Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/411 izraksts

Rīgā 2016.gada 6.oktobrī

Par Roche Latvija SIA (Reģ.Nr.LV40003731032) medikamenta Gazyvaro koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1000mg/40ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Gazyvaro (Obinutuzumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1000mg/40ml Nr.1 (EU/1/14/937/001).

2. Noteikt medikamenta Gazyvaro (Obinutuzumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1000mg/40ml Nr.1 (EU/1/14/937/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 3434.66 un aptiekas cenu EUR 3853.60.

3. Medikamentu Gazyvaro (Obinutuzumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1000mg/40ml Nr.1 (EU/1/14/937/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozes - hroniska B tipa šūnu limfoleikoze (C91.1) ārstēšanai pacientu grupai - pacientiem ar iepriekš neārstētu hronisku limfoleikozi un blakusslimībām (kopējais blakusslimību novērtējums ir > 6 pēc CIRS skalas) un/vai glomerulu filtrācijas ātrums < 70 ml/min.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu par Roche Latvija SIA līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 59., 68.punktu, lēmuma publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". Ņemot vērā, ka medikaments Gazyvaro (Obinutuzumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1000mg/40ml Nr.1 (EU/1/14/937/001) Kompensējamo zāļu sarakstā tiek iekļauts noslēgtā līguma dēļ, šis lēmums ir spēkā, kamēr spēkā ir minētais līgums. Ņemot vērā, ka minētais līgums, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 59., 68.punktu, ir šī lēmuma spēkā stāšanās priekšnoteikums, līguma izbeigšanas vai spēka zaudēšanas gadījumā šis lēmums tūlītēji zaudē savu spēku un Gazyvaro (Obinutuzumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1000mg/40ml Nr.1 (EU/1/14/937/001) vairs netiek kompensētas no valsts budžeta līdzekļiem ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtībā, nepieņemot atsevišķu lēmumu par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktore D.Mūrmane-Umbraško