Grozījumi Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumos Nr. 681 "Noteikumi par kārtību, kādā aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām, un maksas pakalpojumiem"

LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI

LV EN

uz sākumu

Izvērstā meklēšana

Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?

Ministru kabineta noteikumi Nr. 893

Rīgā 2024. gada 17. decembrī (prot. Nr. 53 154. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumos Nr. 681 "Noteikumi par kārtību, kādā aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām, un maksas pakalpojumiem"

Izdoti saskaņā ar Pārtikas aprites uzraudzības likuma
21.¹ panta devīto daļu,
Veterinārmedicīnas likuma 12. pantu,
Dzīvnieku barības aprites likuma 19.¹ pantu,
Dzīvnieku aizsardzības likuma 26.¹ panta piekto daļu,
Farmācijas likuma 12. panta otro daļu
un Likuma par budžetu un finanšu vadību
5. panta devīto daļu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumos Nr. 681 "Noteikumi par kārtību, kādā aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām, un maksas pakalpojumiem" (Latvijas Vēstnesis, 2019, 256. nr.; 2022, 64. nr.; 2024, 32. nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 3. punktu šādā redakcijā:

"3. Maksu par valsts uzraudzības un kontroles darbībām gaļas sadalīšanas uzņēmumos un medījamo dzīvnieku gaļas pārstrādes uzņēmumos dienests iekasē regulas Nr. 2017/625 IV pielikuma II nodaļas II un III daļā noteiktajā apmērā, izņemot gadījumus, ja noteiktā maksa par medījamo dzīvnieku nesedz faktiskās kontroles izmaksas.";

1.2. izteikt 10. punktu šādā redakcijā:

"10. Par šajos noteikumos minētajām valsts uzraudzības un kontroles darbībām, izņemot laboratoriskos izmeklējumus, un maksas pakalpojumiem pakalpojuma ņēmējs maksā saskaņā ar dienesta sagatavoto rēķinu.";

1.3. izteikt 1. pielikumu jaunā redakcijā (1. pielikums);

1.4. izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums);

1.5. izteikt 3. pielikumu jaunā redakcijā (3. pielikums);

1.6. izteikt 4. pielikumu jaunā redakcijā (4. pielikums).

2. Noteikumi stājas spēkā 2025. gada 1. janvārī.

Ministru prezidentes pienākumu izpildītāja ‒
tieslietu ministre I. Lībiņa-Egnere

Zemkopības ministrs A. Krauze

1. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 893

"1. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681

Maksa par normatīvajos aktos pārtikas un dzīvnieku barības aprites, dzīvnieku veselības un aizsardzības jomā noteiktajām Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām

Nr. p. k.	Uzraudzības un kontroles darbība	Mērvienība	Cena (euro)¹
I. Veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana²
1.	Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu, bet ne mazāk kā par vienu darba stundu attiecīgajā laikā) (izņemot šā pielikuma 2. punktā minētajiem dzīvniekiem):
1.1.	pamata darbalaikā	stunda	26,30
1.2.	ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās	stunda	40,05
1.3.	nakts stundās	stunda	46,95
2.	Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā, liellopiem (par dzīvnieku, bet maksa par katru sertifikātu nav mazāka kā šā pielikuma 1. punktā noteiktā maksa par darba stundu attiecīgajā laikā)³:
2.1.	pamata darbalaikā	dzīvnieks	5,30
2.2.	ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās	dzīvnieks	7,76
2.3.	nakts stundās	dzīvnieks	9,00
3.	Veterinārais (veselības) sertifikāts mājas (istabas) dzīvniekiem - sagatavošana un izsniegšana	sertifikāts	13,45
4.	Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku izcelsmes produktiem, reproduktīvajiem produktiem un dzīvnieku izcelsmes blakusproduktiem un atvasinātiem produktiem, kas nav paredzēti cilvēku patēriņam, - sagatavošana un izsniegšana:
4.1.	pamata darbalaikā	sūtījums	37,25
4.2.	ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās	sūtījums	62,00
4.3.	nakts stundās	sūtījums	74,30
5.	Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku un augu izcelsmes dzīvnieku barībai (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) - sagatavošana un izsniegšana:
5.1.	pamata darbalaikā	stunda	26,30
5.2.	ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās	stunda	40,05
5.3.	nakts stundās	stunda	46,95
II. Normatīvajos aktos noteiktā uzraudzības objekta novērtēšana (pārbaude), atzīšana un kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšana
6.	Atzīšanas, apstiprināšanas apliecības noformēšana un izsniegšana:
6.1.	informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs	informācijas kopums	14,10
6.2.	apliecības noformēšana un izsniegšana	apliecība	3,50
7.	Izmaiņu izdarīšana atzīšanas apliecībā vai kontroles institūcijas apstiprināšanas apliecībā:
7.1.	informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs	informācijas kopums	8,45
7.2.	apliecības noformēšana un izsniegšana	apliecība	3,50
8.	Inspektora vienas darba stundas izmaksas par novērtēšanu (pārbaudi) pirms atzīšanas, reģistrācijas vai kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšanas un atkārtotu novērtēšanu (pārbaudi), ja konstatēta neatbilstība	stunda	26,30
9.	Reģistrācijas apliecības noformēšana un izsniegšana	apliecība	3,50
10.	Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas (bez viesnīcas izmaksām) par uzņēmuma (objekta) vai dokumentu pārbaudi dažādu apliecinājumu saņemšanai vai ierobežojumu atcelšanai, kā arī paraugu ņemšanu (pēc klienta rakstiska pieprasījuma)	stunda	26,30
11.	Uzņēmuma atzīšana eksportam uz trešajām valstīm	atbilstoši attaisnojuma dokumentiem vai saskaņā ar nosūtītājvalsts ekspertu nosacījumiem un noteiktajiem tarifiem
III. Zvejas produktu pārbaude
12.	Zvejas produktu pārbaude izkraušanas vietās	tonna	3,27
IV. Valsts uzraudzības un kontroles darbības kautuvēs, kaušanai paredzēto dzīvnieku novietnēs un medījamo dzīvnieku gaļas pārstrādes uzņēmumos^{4, 5, 6}
13.	Maksa par nokauto dzīvnieku kontroli (par dzīvnieku), izņemot šā pielikuma 14. punktā minēto gadījumu:
13.1.	liellopu gaļa:
13.1.1.	pieauguši liellopi	vienība	5,70
13.1.2.	jaunlopi	vienība	2,28
13.2.	zirgu dzimtas dzīvnieku gaļa	vienība	3,42
13.3.	cūkgaļa - dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir:
13.3.1.	līdz 25 kg	vienība	0,57
13.3.2.	vienāds vai lielāks par 25 kg	vienība	1,14
13.4.	aitas gaļa un kazas gaļa - dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir:
13.4.1.	līdz 12 kg	vienība	0,17
13.4.2.	12 kg vai lielāks	vienība	0,29
13.5.	mājputnu gaļa:
13.5.1.	Gallus ģints mājputni un pērļu vistiņas	vienība	0,006
13.5.2.	pīles un zosis	vienība	0,012
13.5.3.	tītari	vienība	0,029
13.5.4.	paipalas un irbes	vienība	0,002
13.6.	saimniecībā audzētu trušu gaļa	vienība	0,006
14.	Maksa par kontroles laiku, ja šā pielikuma 13. punktā vai regulas Nr. 2017/625 IV pielikuma II nodaļas III daļā noteiktā maksa par dzīvnieku nesedz faktiskās izmaksas (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu)	stunda	11,77
15.	Maksa par dīkstāvi, ja dīkstāves laiks pārsniedz vienu stundu (atbilstoši faktiskajam laikam par stundu)	stunda	11,77
V. Bioloģiskās lauksaimniecības kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī
16.	Iesniegto dokumentu pārbaude un ziņojuma sagatavošana pēc kontroles institūcijas darbības izvērtēšanas	ziņojums	1070,62
17.	Kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam)	stunda	26,30
17.		komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem
VI. Pārtikas kvalitātes shēmu uzraudzība
18.	Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība Latvijā (atbilstoši faktiskajam darba laikam)	stunda	26,30
19.	Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība citā Eiropas Savienības dalībvalstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam)	stunda	26,30
19.		komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem
VII. Izmēģinājuma projekta atļaujas izsniegšana dzīvnieka izmantošanai procedūrā⁷
20.	Izmēģinājuma projekta un ar to saistīto dokumentu izvērtēšana (ja izvērtēšanai nav nepieciešami papildu dokumenti)	projekts	89,34
21.	Papildus iesniegto izmēģinājuma projektam nepieciešamo dokumentu izvērtēšana	dokumentu kopums	58,20
22.	Izmēģinājuma projekta izvērtēšanā iesaistītā eksperta (pētnieka) atlīdzība (par vienu projektu)	viens eksperts	180,07
23.	Dokumentu izvērtēšana izmēģinājuma projekta atļaujas grozīšanai	dokumentu kopums	37,44
24.	Dokumentu izvērtēšana izmēģinājuma projekta atļaujas atjaunošanai	dokumentu kopums	58,20
VIII. Neplānotas valsts uzraudzības un kontroles darbības neatbilstības gadījumā (saskaņā ar regulas 2017/625 79. panta 2. punkta "c" apakšpunktu)
25.	Inspektora vienas darba stundas izmaksas, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā	stunda	26,30
26.	Laboratoriskie izmeklējumi, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā	saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām
IX. Šajā pielikumā neminētu normatīvajos aktos noteiktu dokumentu sagatavošana
27.	Ar uzraudzību un kontroli saistīta dokumenta sagatavošana un izsniegšana (par darba stundu)²
27.1.	pamata darbalaikā	stunda	26,30
27.2.	ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās	stunda	40,05
27.3.	nakts stundās	stunda	46,95
28.	Ar ievesto dzīvnieku un preču kontroli saistīta apliecinājuma vai sertifikāta sagatavošana un izsniegšana vai sertifikāta izraksta apstiprināšana	sūtījums	40,05
29.	Dažādu ar uzraudzību un kontroli saistītu dokumentu sagatavošana un izsniegšana (ja nav nepieciešama uzraudzības objekta pārbaude vai citas darbības (piemēram, laboratoriskie izmeklējumi))	dokuments	3,35

Piezīmes.

¹ Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.

² Pakalpojuma maksa tiek aprēķināta, ietverot laiku, kas nepieciešams visām ar dokumenta sagatavošanu un izsniegšanu saistītajām darbībām.

³Laikposmā no 2025. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim maksai piemēro atlaidi 50 % apmērā.

⁴ Maksa ietver trihinelozes diagnostiku kautuves laboratorijā.

⁵ Kontroles izmaksas daļēji tiek segtas normatīvajos aktos par ikgadējo valsts atbalstu lauksaimniecībai un tā piešķiršanas kārtību noteiktajā atbalsta pasākumā "Atbalsts veterinārās ekspertīzes izmaksu daļējai segšanai".

⁶ Aprēķinot izmaksas, papildus noteiktajai maksai aprēķina maksu par darbu ārpus paziņotā darbalaika, svētku dienās un nakts stundās atbilstoši darba tiesiskās attiecības regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajam.

⁷ Maksu piemēro arī tad, ja atļauja tiek atteikta."

2. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 893

"2. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681

Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumu cenrādis

Nr. p. k.	Pakalpojuma veids	Mērvienība	Cena bez PVN (euro)	PVN (euro)	Cena ar PVN (euro)
1.	Atzinums par mērījumu un testēšanas rezultātiem	atzinums	26,30	5,52	31,82
2.	Veterinārās uzraudzības apritē iesaistīto dokumentu veidlapu izplatīšana:
2.1.	mājas (istabas) dzīvnieka pase	pases veidlapa	1,13	0,24	1,37
2.2.	veterinārās receptes	veidlapu komplekts	0,15	0,03	0,18
2.3.	īpašās veterinārās receptes	veidlapu komplekts	0,31	0,07	0,38
3.	Kopēšana:
3.1.	A4 formāts	lappuse	0,19	0,04	0,23
3.2.	A3 formāts	lappuse	0,25	0,05	0,30
"

3. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 893

"3. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681

Maksa par valsts uzraudzības un kontroles darbībām preču robežkontrolē

Nr. p. k.	Uzraudzības un kontroles veids	Mērvienība	Cena (euro)¹
1.	Pārtikas nekaitīguma kontrole (izņemot pārtiku, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625):
1.1.	sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli (automašīnu) vai konteineru, ar svaru līdz 5000 kg (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku)	sūtījums	24,31
1.2.	sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli (automašīnu) vai vienu konteineru, ar svaru 5001 kg un vairāk (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku):
1.2.1.	par 5000 kg	sūtījums	24,31
1.2.2.	papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg)	1000 kg	7,33
1.3.	sūtījums vienā vai vairākos konteineros no viena un tā paša kuģa (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku):
1.3.1.	par 5000 kg	sūtījums	24,31
1.3.2.	papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg)	1000 kg	4,48
1.4.	sūtījums vienā vai vairākos vagonos vienā vilciena sastāvā (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku):
1.4.1.	par 10 000 kg	sūtījums	24,31
1.4.2.	papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg)	10 000 kg	7,33
1.4.3.	maksimālā maksa par 1.4.1. un 1.4.2. apakšpunktā minēto sūtījumu²	sūtījums	148,92
1.5.	sāls sūtījums neatkarīgi no transportlīdzekļa veida	sūtījums	24,31
2.	Nekaitīguma kontrole saskarei ar pārtiku paredzētu materiālu un izstrādājumu sūtījumam:
2.1.	ar svaru līdz 5000 kg	sūtījums	24,31
2.2.	ar svaru 5001 kg un vairāk:
2.2.1.	par 5000 kg	sūtījums	24,31
2.2.2.	papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg)	1000 kg	2,43
2.2.3.	maksimālā maksa par 2.2.1. un 2.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu²	sūtījums	157,96
3.	Nepārtikas preču drošuma kontrole zāļu un augu aizsardzības līdzekļu sūtījumam:
3.1.	kravai ar svaru līdz 5000 kg	sūtījums	24,31
3.2.	kravai ar svaru 5001 kg un vairāk:
3.2.1.	par 5000 kg	sūtījums	24,31
3.2.2.	papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg)	1000 kg	2,43
3.2.3.	maksimālā maksa par 3.2.1. un 3.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu	sūtījums	157,96
4.	Dzīvnieku barības (izņemot dzīvnieku izcelsmes dzīvnieku barību, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) kontrole sūtījumam:
4.1.	ar svaru līdz 10 000 kg	sūtījums	24,31
4.2.	kravai ar svaru 10 001 kg un vairāk:
4.2.1.	par 10 000 kg	sūtījums	24,31
4.2.2.	papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg)	10 000 kg	7,33
4.3.	maksimālā maksa par 4.2.1. un 4.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu²	sūtījums	148,92
5.	Reproduktīvo produktu (mākslīgai pavairošanai paredzētas spermas, ovocītu un embriju, inkubējamu olu) sūtījuma kontrole (izņemot reproduktīvos produktus, par kuru kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625)	sūtījums	24,31
6.	Šā pielikuma 1., 2., 3. un 4. punktā minēto preču kontrole starptautiskajos pasta sūtījumos, kuru svars ir līdz 30 kg	sūtījums	24,31
7.	Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas par paraugu ņemšanu un nosūtīšanu laboratoriskiem izmeklējumiem pēc sūtījuma īpašnieka (pilnvarotās personas) pieprasījuma	stunda	24,31
8.	Pastiprināta oficiālā kontrole un papildu kontrole, ja ir aizdomas par neatbilstību:
8.1.	maksa par pastiprinātu oficiālo kontroli Eiropas Savienības normatīvajos aktos noteiktajos gadījumos³	sūtījums	63,61
8.2.	maksa par pastiprinātu oficiālo kontroli vai papildu kontroli, ja ir aizdomas par neatbilstību³ (izņemot šā pielikuma 8.1. apakšpunktā minēto gadījumu)	sūtījums	138,56
8.3.	laboratoriskie izmeklējumi	saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām
9.	Laboratoriskie izmeklējumi, īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā	saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām
10.	Mājas (istabas) dzīvnieku kontrole	dzīvnieks	55,00
11.	Prasībām neatbilstoša vai atbilstoša (pēc kontroles pabeigšanas) sūtījuma uzglabāšana robežkontroles punkta telpās:
11.1.	sūtījuma uzglabāšanai nav prasību attiecībā uz temperatūru	stunda	7,10
11.2.	sūtījuma uzglabāšanai nepieciešams noteikts temperatūras režīms	stunda	8,70

Piezīmes.

¹ Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.

² Šo apakšpunktu nepiemēro, ja sūtījumam veic pastiprinātu oficiālo kontroli vai papildu kontroli, ja ir aizdomas par neatbilstību.

³ Piemēro papildus šā pielikuma 1., 2. un 4. punktā noteiktajai maksai un maksai, kas tiek piemērota saskaņā ar šo noteikumu 6.1. apakšpunktu."

4. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 893

"4. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681

Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumi veterināro zāļu apritē

Nr. p. k.	Izdevumu pozīcija	Mērvienība	Cena (euro)¹
I. Veterināro zāļu novērtēšana un reģistrācija tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības piešķiršanai un reģistrācijas uzraudzība
1. Nacionālā procedūra
1.1.	Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai²:
1.1.1.	pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam	iesniegums	750,00
1.1.2.	katrai papildu zāļu formai³	iesniegums	320,00
1.1.3.	katram papildu zāļu stiprumam³	iesniegums	235,00
1.2.	Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze homeopātisko veterināro zāļu reģistrācijai⁴	iesniegums	160,00
2. Savstarpējās atzīšanas procedūra
2.1.	Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai:
2.1.1.	pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam	iesniegums	1565,00
2.1.2.	katrai papildu zāļu formai³	iesniegums	785,00
2.1.3.	katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus³	iesniegums	525,00
2.2.	Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 2.1.1., 2.1.2. un 2.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru)	procedūras numurs	3500,00
3. Decentralizētā procedūra
3.1.	Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai:
3.1.1.	pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam	iesniegums	1565,00
3.1.2.	katrai papildu zāļu formai³	iesniegums	785,00
3.1.3.	katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus³	iesniegums	525,00
3.2.	Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.2. un 3.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru)	procedūras numurs	3500,00
4. Vēlākas atzīšanas procedūra
4.1.	Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai:
4.1.1.	pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam	iesniegums	1565,00
4.1.2.	katrai papildu zāļu formai³	iesniegums	785,00
4.1.3.	katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus³	iesniegums	525,00
4.2.	Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 4.1.1., 4.1.2. un 4.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru)	procedūras numurs	3500,00
5. Apliecību un sertifikātu izsniegšana
5.1.	Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības sagatavošana un izsniegšana papīra formā vai elektroniskā formā pēc klienta pieprasījuma	atļauja/apliecība	15,00
5.2.	Produkta (veterināro zāļu) eksporta sertifikāta izsniegšana	sertifikāts	140,00
5.3.	Produkta (veterināro zāļu) saīsinātā sertifikāta izsniegšana (brīvās tirdzniecības sertifikāts vai paziņojums par veterināro zāļu reģistrācijas statusu)	sertifikāts	41,50
6. Pēcreģistrācijas uzraudzība
6.1.	Gada maksa⁵ vai:	tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs	350,00
6.1.1.	gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, pārsniedz 2000,00 euro	tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs	350,00
6.1.2.	gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, ir no 1000,01 līdz 2000,00 euro	tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs	150,00
7. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā (par katru produktu)⁶
7.1.	Izmaiņas, kas nav jānovērtē⁷	viena izmaiņa	132,50
7.2.	Izmaiņas, kas jānovērtē (saīsināts (R) laika grafiks)	viena izmaiņa	199,50
7.3.	Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks)	viena izmaiņa	391,50
7.4.	Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks), ja nepieciešama padziļināta izvērtēšana, - I.I.1 aktīvās vielas (-u) izmaiņas, I.II.1 zāļu stipruma, zāļu formas un ievadīšanas veida izmaiņas, I.III.1 mērķsugu maiņa vai pievienošana⁸	viena izmaiņa	525,00
7.5.	Izmaiņas, kas jānovērtē (standarta (S) laika grafiks)	viena izmaiņa	229,00
7.6.	Izmaiņas, kas saistītas ar tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona)	viena izmaiņa	132,50
7.7.	Baltijas valstu kopējā veterināro zāļu marķējuma apstiprināšana	iesniegums	132,50
7.8.	Marķējuma maketa apstiprināšana	iesniegums	135,50
7.9.	Izmaiņas marķējuma maketā	iesniegums	41,50
7.10.	Atsauces veterināro zāļu apraksta saskaņošana atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk - regula 2019/6) 70. pantam	iesniegums	391,50
II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē
8. Veterināro zāļu izplatīšana paralēlajā tirdzniecībā
8.1.	Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu izplatīšanai paralēlajā tirdzniecībā Latvijā	iesniegums	225,00
8.2.	Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu lietošanas instrukcijā	iesniegums	65,50
8.3.	Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu marķējumā	iesniegums	65,50
8.4.	Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu dokumentācijā	iesniegums	26,50
9. Valstī nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšana
9.1.	Iesnieguma un dokumentu padziļināta zinātniska ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	70,00
9.2.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze bez padziļinātas zinātniskas ekspertīzes, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	35,00
9.3.	Izmaiņu izdarīšana ievešanas un izplatīšanas atļaujā veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	15,00
9.4.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz lieltirgotava vai importētājs (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	28,15
9.5.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde vai praktizējošs veterinārārsts (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	5,85
9.6.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem, ja imunoloģiskās veterinārās zāles nepieciešamas plānveida vakcinācijai (par katru zāļu formu)	iesniegums	28,15
9.7.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izdarītu izmaiņas ievešanas un lietošanas atļaujā izņēmuma gadījumiem, arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	15,00
9.8.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu inaktivēto autogēno vakcīnu ievešanas un lietošanas atļauju (par katru zāļu formu)	iesniegums	70,00
9.9.	Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izdarītu izmaiņas inaktivēto autogēno vakcīnu ievešanas un lietošanas atļaujā	iesniegums	35,00
9.10.	Nereģistrētu veterināro zāļu un autogēno vakcīnu atļauju izsniegšana papīra vai elektroniskā formā pēc klienta pieprasījuma	atļauja	6,65
10. Produkta atbilstības izvērtēšana
10.1.	Produkta novērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību veterināro zāļu definīcijai (vienam produktam bez laboratoriskajiem izmeklējumiem)	iesniegums	275,00
11. Klīniskā izpēte
11.1.	Iesniegums klīniskajai izpētei un pievienotie dokumenti - izskatīšana (izvērtēšana):
11.1.1.	produktīvie dzīvnieki	iesniegums	376,25
11.1.2.	citi dzīvnieki	iesniegums	270,00
11.2.	Iesniegums par grozījumiem klīniskās izpētes atļaujā un pievienotie dokumenti - izskatīšana (izvērtēšana):
11.2.1.	produktīvie dzīvnieki	iesniegums	160,00
11.2.2.	citi dzīvnieki	iesniegums	130,00
11.3.	Atļaujas izsniegšana klīniskajai izpētei	atļauja	6,65
12. Citu atļauju izsniegšana
12.1.	Veterināro zāļu parauga importam:
12.1.1.	iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu parauga importam (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	135,50
12.1.2.	atļaujas izsniegšana veterināro zāļu parauga importam	atļauja	6,65
12.2.	Atlikušo krājumu izplatīšanai:
12.2.1.	iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai (par katru zāļu formu un stiprumu)	iesniegums	26,50
12.2.2.	atļaujas izsniegšana atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai	atļauja	6,65
III. Atbilstības novērtēšana, darbības reģistrēšana un licencēšana
13. Atbilstības novērtēšana
13.1.	Atbilstības novērtēšana veterinārajā aptiekā (tostarp dokumentu izvērtēšana un protokola sagatavošana)	1 aptieka	52,95
13.2.	Atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude⁹	1 aptieka	26,50
13.3.	Personas atbilstības novērtēšana darbībām ar veterinārajām zālēm savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās izplatīt tālāk vai ar zālēm, kas satur Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļautās vielas¹⁰ (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram)	1 stunda	26,30
14. Laba ražošanas prakse un laba izplatīšanas prakse
14.1.	Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu importēšanas/ražošanas uzņēmuma vai laboratorijas atbilstības pārbaude labas ražošanas prakses prasībām Eiropas Ekonomikas zonas valstī (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas¹¹):
14.1.1.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu	1 uzņēmums	1700,00
14.1.2.	par katru nākamo pārbaudes dienu	1 uzņēmums	700,00
14.1.3.	atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude	1 uzņēmums	900,00
14.2.	Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu importēšanas/ražošanas uzņēmuma vai laboratorijas atbilstības pārbaude labas ražošanas prakses prasībām valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas¹¹):
14.2.1.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu	1 uzņēmums	2500,00
14.2.2.	par katru nākamo pārbaudes dienu	1 uzņēmums	1200,00
14.3.	Veterināro zāļu vai aktīvo vielu labas ražošanas prakses vai labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšana	1 sertifikāts	40,00
14.4.	Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu labas ražošanas vai labas izplatīšanas prakses dokumentu izvērtēšana, tostarp licences izsniegšanai, pārreģistrēšanai, darbības atjaunošanai, reģistrācijas apliecības un/vai sertifikāta izsniegšanai	iesniegums	142,30
14.5.	Aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja izvērtēšana:
14.5.1.	pirmā (viena) aktīvā viela	iesniegums	100,00
14.5.2.	katra nākamā aktīvā viela	iesniegums	20,00
14.5.3.	izmaiņu izskatīšana aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja reģistrēšanas iesniegumā sniegtajā informācijā	iesniegums	50,00
14.5.4.	aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja reģistrācijas apliecības izsniegšana	1 apliecība	40,00
14.6.	Labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude aktīvo vielu izplatīšanas uzņēmumā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas¹¹):
14.6.1.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu	1 uzņēmums	900,00
14.6.2.	par katru nākamo pārbaudes dienu	1 uzņēmums	350,00
14.6.3.	atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude	1 uzņēmums	500,00
14.7.	Labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude veterināro zāļu lieltirgotavā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas¹¹):
14.7.1.	labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude pirms speciālās atļaujas (licences) un labas izplatīšanas prakses sertifikāta pirmreizējās izsniegšanas:
14.7.1.1.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst līdz četrām stundām	1 uzņēmums	450,00
14.7.1.2.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu	1 uzņēmums	900,00
14.7.1.3.	par katru nākamo pārbaudes dienu	1 uzņēmums	350,00
14.7.2.	labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pirmreizējā pārbaude, ja tā veikta uzņēmumā, kurš uzsācis veterināro zāļu izplatīšanu pirms 2019. gada 27. janvāra:
14.7.2.1.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst līdz četrām stundām	1 uzņēmums	250,00
14.7.2.2.	ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu	1 uzņēmums	400,00
14.7.2.3.	par katru nākamo pārbaudes dienu	1 uzņēmums	300,00
14.7.3.	atkārtota labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pārbaude, ja pirms tam pieņemts lēmums par labas izplatīšanas prakses sertifikāta izsniegšanas atlikšanu	1 uzņēmums	250,00
14.7.4.	labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pārbaude labas izplatīšanas prakses sertifikāta statusa atjaunošanai, ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu	1 uzņēmums	250,00
IV. Veterināro zāļu paraugu kontrole
15. Veterināro zāļu paraugi
15.1.	Parauga ņemšana	paraugs	26,30
V. Veterināro zāļu statistikas datu apstrāde vai citas informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma
16. Statistika, informācija
16.1.	Informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma (pēc vienošanās) par katru darba stundu	1 stunda	30,00

Piezīmes.

¹ Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.

² Neattiecas uz homeopātiskajām veterinārajām zālēm, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.

³ Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām zālēm.

⁴ Homeopātiskās veterinārās zāles, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.

⁵ Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no gada maksas vai gada maksai saskaņā ar noteikumiem par veterināro zāļu reģistrāciju tiek piešķirts atvieglojums.

⁶ Ja pēc noraidītām izmaiņām, kas nav jānovērtē, piesaka izmaiņas, kas ir jānovērtē, maksā tikai pakalpojumiem noteiktās maksas starpību. Grupētām izmaiņām, kas ir jānovērtē (VRA), maksu par katrām veterinārajām zālēm piemēro vienreiz saskaņā ar to šā pielikuma punktu, kurā noteikta augstākā cena.

⁷ Ja atkārtoti piesaka iepriekš noraidītas izmaiņas, kas nav jānovērtē, par pakalpojumu atkārtoti nemaksā.

⁸ Atbilstoši klasifikācijai, kas noteikta Eiropas Zāļu aģentūras un koordinācijas grupas vadlīnijās par regulas 2019/6 62. pantā noteiktajām izmaiņām (EMA/CMDv/7381/2021 - Rev.2 Guidance on the details of the classification of variations requiring assessment according to Article 62 of Regulation (EU) 2019/6 for veterinary medicinal products and on the documentation to be submitted pursuant to those variations).

⁹ Atkārtotai atbilstības novērtēšanas pārbaudei pirms speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanas, ja nepieciešama atbilstības novērtēšanas pārbaude faktiskajā darbības vietā (piemēram, ja aptieka gatavojas nodarboties ar jaunu speciālās darbības veidu vai ja veterinārā aptieka maina faktiskās darbības vietu (cita adrese), vai ja aptieka maina telpu atrašanās vietu un/vai plānojumu tajā pašā adresē, bet nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) licences pārreģistrēšana).

¹⁰Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru saraksti ir noteikti likuma "Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2. pielikumā.

¹¹ Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas - atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar komandējumiem saistītie izdevumi."

Tiesību akta pase

Nosaukums: Statuss:

spēkā esošs Izdevējs: Ministru kabinets Atbildīgā iestāde: Zemkopības ministrija Veids: Numurs: 893Pieņemts: 17.12.2024.Stājas spēkā: Publicēts: Latvijas Vēstnesis, 250, 27.12.2024. OP numurs:

Saistītie dokumenti

Grozītais
Izdoti saskaņā ar
Protokols
Anotācija / tiesību akta projekts
Citi saistītie dokumenti

Ar manām piezīmēm
Ar lielāka izmēra fontu
Drukāt tiesību aktu

X
Facebook
Draugiem.lv

Pieņemts		Stājas spēkā		Dokumenta Nr.
	līdz		līdz

Publicēts LV		Zaudējis spēku		Redakcija uz
	līdz		līdz

Izdevējs		Veids