Ministru kabineta noteikumi Nr. 389
Rīgā 2024. gada 18. jūnijā (prot. Nr. 25 66.
§)
Grozījumi Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440
"Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas
izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām
cigaretēm un to uzpildes flakoniem"
Izdoti saskaņā ar Tabakas izstrādājumu,
tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu,
elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites
likuma
5. panta otro daļu un 5.1 panta pirmo daļu
1. Izdarīt Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos
Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par
tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem,
elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem"
(Latvijas Vēstnesis, 2016, 132. nr.) šādus grozījumus:
1.1. izteikt noteikumu nosaukumu šādā redakcijā:
"Kārtība,
kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem,
tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem,
elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem";
1.2. izteikt tiesību akta izdošanas pamatojuma norādi šādā
redakcijā:
"Izdoti saskaņā ar Tabakas izstrādājumu, tabakas
aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko
smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 5. panta otro
daļu un 5.1 panta pirmo daļu";
1.3. papildināt ar 1.5. apakšpunktu šādā redakcijā:
"1.5. kārtību, kādā ražotāji un importētāji sniedz
informāciju Veselības inspekcijai par tabakas
aizstājējproduktiem, un sniedzamās informācijas
apjomu.";
1.4. izteikt 3. punktu šādā redakcijā:
"3. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji
Veselības inspekcijai par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un
veidu sniedz informāciju atbilstoši šo noteikumu 2. un 4.
pielikumam (par 3.1.3. apakšpunktu), tai skaitā:
3.1. sarakstu, kurā norādītas visas tabakas izstrādājuma
ražošanā izmantotās sastāvdaļas un to daudzums atbilstoši katras
tabakas izstrādājumā iekļautās sastāvdaļas svaram dilstošā
secībā. Par sarakstā norādītajām sastāvdaļām papildus iesniedzama
šāda informācija:
3.1.1. paziņojums, kurā izklāstīti iemesli sastāvdaļu
iekļaušanai tabakas izstrādājumā;
3.1.2. sastāvdaļu statuss, tostarp informācija par to, vai
sastāvdaļas ir reģistrētas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un
Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas
attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un
ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas
Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes
Regulu Nr. 793/93 un Komisijas Regulu Nr. 1488/94, kā arī Padomes
Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu
93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, kā arī to
klasifikāciju saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada
16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ
Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr.
1907/2006;
3.1.3. toksikoloģiskie dati par sastāvdaļām dedzinātā vai
nededzinātā veidā, jo īpaši norādot to ietekmi uz patērētāju
veselību un ņemot vērā visas to atkarību izraisošās īpašības;
3.2. attiecībā uz cigaretēm un tinamo tabaku - tehnisku
dokumentu, kurā ir ietverts vispārējs izmantoto piedevu un to
īpašību izklāsts;
3.3. darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisiju
līmeņus;
3.4. informāciju par tādām emisijām, kas nav darvas, nikotīna
un oglekļa monoksīda emisijas, un to līmeņiem, ja šāda
informācija ir pieejama, kā arī izmantotajām šādu emisiju
mērīšanas metodēm.";
1.5. papildināt ar 9.1 punktu šādā redakcijā:
"9.1 Ražotāji un importētāji pirms cigarešu
laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijai akreditētu
laboratoriju izsniegtus testēšanas pārskatus un novērtējumu, kas
apliecina, ka cigaretes atbilst samazinātas degšanas spējas
prasībām.";
1.6. izteikt 18. punktu šādā redakcijā:
"18. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji
un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par
elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kurus plāno
laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms
elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona paredzētās laišanas
tirgū, kā arī ik reizi, kad elektroniskās cigaretes vai uzpildes
flakona sastāvs tiek būtiski mainīts. Atkarībā no tā, vai
izstrādājums ir elektroniskā cigarete vai uzpildes flakons,
paziņojumā ietver informāciju atbilstoši šo noteikumu 3. un 4.
pielikumam (par 18.3. apakšpunktu), tai skaitā:
18.1. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona
Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī
kontaktinformācija;
18.2. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju saraksts un
daudzumi katram zīmolam un veidam;
18.3. izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju toksikoloģiskie dati
(tai skaitā tad, ja tās ir uzkarsētas), iekļaujot informāciju par
sastāvdaļu un emisiju ietekmi uz patērētāju veselību, ja tās tiek
ieelpotas, un ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo
ietekmi;
18.4. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā
normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;
18.5. izstrādājuma sastāvdaļu, tostarp elektroniskās cigaretes
vai uzpildes flakona atveres un uzpildes mehānisma, apraksts;
18.6. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par
sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma
ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem
aktiem;
18.7. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas
pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un
drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos
apstākļos;
18.8. akreditētas laboratorijas apliecinājums un testēšanas
pārskats:
18.8.1. par noteikto emisiju kvantitatīvo un kvalitatīvo
saturu masas vienībās;
18.8.2. par elektroniskās cigaretes izdalīto nikotīnu
nemainīgās devās normālas lietošanas apstākļos.";
1.7. papildināt ar IV1 nodaļu šādā redakcijā:
"IV1. Par tabakas aizstājējproduktiem sniedzamā
informācija
21.1 Tabakas aizstājējproduktu ražotāji un
importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par tabakas
aizstājējproduktiem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz
sešus mēnešus pirms paredzētās laišanas tirgū Latvijā, kā arī ik
reizi, kad tabakas aizstājējprodukta sastāvs tiek būtiski
mainīts. Paziņojumā ietver informāciju saskaņā ar šo noteikumu 3.
un 4. pielikumu (par 21.13. apakšpunktu), tai
skaitā:
21.11. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā
persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā
arī kontaktinformācija;
21.12. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu saraksts
un daudzumi katram zīmolam un veidam miligramos;
21.13. izstrādājuma sastāvdaļu toksikoloģiskie
dati, iekļaujot informāciju par sastāvdaļu ietekmi uz patērētāju
veselību, ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo
ietekmi;
21.14. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu
organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;
21.15. ražošanas procesa apraksts, tostarp
informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā
izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība
normatīvajiem aktiem;
21.16. deklarācija par to, ka ražotājs un
importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma
kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi
paredzamos apstākļos.
21.2 Ja Veselības inspekcija konstatē, ka saskaņā
ar šo noteikumu 21.1 punktu sniegtā informācija nav
pilnīga, tai ir tiesības pieprasīt attiecīgā izstrādājuma
ražotājam vai importētājam papildināt sniegto informāciju.
21.3 Tabakas aizstājējproduktu ražotāji vai
importētāji katru gadu Veselības inspekcijā par iepriekšējo gadu
ne vēlāk kā līdz 1. jūlijam iesniedz:
21.31. informāciju par katra tabakas
aizstājējprodukta zīmola un veida pārdošanas apjomiem;
21.32. pieejamo informāciju par to, kādiem tabakas
aizstājējproduktiem priekšroku dod dažādas patērētāju grupas,
tostarp jaunieši un nesmēķētāji, norādot arī galvenos
izstrādājumu lietotāju tipus;
21.33. informāciju par tabakas aizstājējproduktu
pārdošanas veidiem;
21.34. kopsavilkumus par tirgus pētījumiem, kas
veikti par šo noteikumu 21.11., 21.32. un
21.33. apakšpunktā minēto informāciju, pievienojot
tulkojumu angļu valodā.
21.4 Iesniedzot šajos noteikumos prasīto
informāciju, tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji
norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai
citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi
pamato savus apgalvojumus.";
1.8. papildināt ar 22.1 punktu šādā redakcijā:
"22.1 Augu izcelsmes sastāvdaļas norāda ar
auga latīnisko nosaukumu, izmantotās auga daļas nosaukumu un
pagatavojuma veidu (sasmalcināta droga, ekstrakts, ēteriskā eļļa,
pulveris). Informāciju par augu smēķēšanas produktiem sniedz
atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam.";
1.9. papildināt ar 24.1 punktu šādā redakcijā:
"24.1 Veselības inspekcijai ir tiesības
prasīt, lai augu smēķēšanas produktu ražotāji vai importētāji
veiktu papildu testus vai iesniegtu papildu informāciju par augu
smēķēšanas produktu, par kuru tiek iesniegts
paziņojums.";
1.10. izteikt 25. punktu šādā redakcijā:
"25. Ražotāji un importētāji sešus mēnešus pirms
jaunieviesta tabakas izstrādājuma paredzētās laišanas tirgū
iesniedz Veselības inspekcijā attiecīgu paziņojumu atbilstoši šo
noteikumu 2. pielikumam. Paziņojumā iekļauj:
25.1. jaunieviestā tabakas izstrādājuma sīku aprakstu;
25.2. jaunieviestā tabakas izstrādājuma lietošanas
pamācību;
25.3. informāciju par jaunieviestā tabakas izstrādājuma
sastāvdaļām un emisijām saskaņā ar šo noteikumu 3. punktu;
25.4. pieejamos zinātniskos pētījumus par jaunieviestā tabakas
izstrādājuma toksicitāti, spēju izraisīt atkarību un piesaistīt
uzmanību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām;
25.5. pieejamos pētījumus, pētījumu kopsavilkumus un tirgus
izpēti par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un regulāro
smēķētāju, izvēli;
25.6. citu pieejamu atbilstošu informāciju, tai skaitā
jaunieviestā tabakas izstrādājuma riska un ieguvumu analīzi, tā
paredzamo ietekmi uz tabakas izstrādājumu lietošanas pārtraukšanu
un uzsākšanu un prognozes par patērētāju viedokli.";
1.11. izteikt VII nodaļas nosaukumu šādā redakcijā:
"VII.
Kārtība, kādā tabakas izstrādājumu (tai skaitā jaunieviestu
tabakas izstrādājumu), tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas
produktu, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un
importētāji sniedz informāciju, un sniedzamās informācijas
apjoms";
1.12. izteikt 28. punktu šādā redakcijā:
"28. Šajos noteikumos minēto informāciju par tabakas
izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, kā arī jaunieviestiem
tabakas izstrādājumiem ražotāji un importētāji Veselības
inspekcijai sniedz šo noteikumu 2. pielikumā noteiktajā formā,
izmantojot datu iesniegšanai paredzēto kopīgo elektronisko
ievades portālu EU-CEG (turpmāk - portāls).";
1.13. izteikt 31. punktu šādā redakcijā:
"31. Ražotājs vai importētājs katram izstrādājumam, par
kuru ziņo, piešķir izstrādājuma identifikācijas numuru.
Pamatojoties uz šo noteikumu 30. punktā minēto iesniedzēja
identifikācijas numuru, izstrādājuma identifikācijas numurs
tabakas izstrādājumiem tiek veidots, lietojot burtu kombināciju
"TP-ID", bet elektroniskajām cigaretēm, uzpildes
flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem -
"EC-ID".";
1.14. papildināt ar 32.1 punktu šādā redakcijā:
"32.1 Iesniedzot informāciju, kas minēta šo
noteikumu 32. punktā, un pievienojot jaunu prezentāciju pie
iepriekš paziņota izstrādājuma identifikācijas numura,
iesniedzējs rakstiski informē Veselības inspekciju:
32.11. par prezentāciju parametriem, iesniegumam
pievienojot šo noteikumu 5. pielikumā norādīto apliecinājuma
veidlapu, kas attiecas uz elektroniskajām cigaretēm un uzpildes
flakoniem;
32.12. par produkta uzbūvi, iesniedzot rasējumu,
kurā norādīts produkta modelis, zīmols (zīmolvārds un
apakšzīmolvārds), izmēri (norādīti milimetros), attēloto detaļu
nosaukumi, datums, sagatavotāja vai apstiprinātāja rekvizīti
(uzņēmuma nosaukums, atbildīgā darbinieka vārds, uzvārds,
paraksts);
32.13. ja tas nepieciešams vairākās prezentācijās
paziņoto izstrādājumu salīdzinājumam, Veselības inspekcijai ir
tiesības prasīt, lai tiktu iesniegtas fotofiksācijas, kurās
attiecīgie izstrādājumi redzami vienā attēlā ar lineālu vai
bīdmēru tiem līdzās, vismaz divos rakursos (pretskatā un
sānskatā).";
1.15. izteikt 35. punktu šādā redakcijā:
"35. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju
vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas
iesniegta par tabakas izstrādājumiem un augu smēķēšanas
produktiem:
35.1. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās piedevas, kas nav
aromatizētāji, un to daudzums;
35.2. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās sastāvdaļas, kas
nav piedevas un kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas
izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.3. cigarešu un tinamās tabakas sastāvā iekļautie
aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,1 % no tabakas
izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.4. pīpju tabakas, cigāru, cigarillu, bezdūmu tabakas
izstrādājumu un visu pārējo tabakas izstrādājumu sastāvā
iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas
izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.5. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu
3.1.3., 3.2. un 3.4. apakšpunktu, kā arī 9. punktu, jo īpaši par
toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir
saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas
atsauces uz zīmolu un iesniedz rediģēto versiju;
35.6. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1
% no augu smēķēšanas produkta vienības kopējā svara, un to
daudzums.";
1.16. izteikt 36. punktu šādā redakcijā:
"36. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju
vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas
iesniegta par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kā
arī tabakas aizstājējproduktiem:
36.1. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1
% no produkta galīgā svara bez iepakojuma materiāla;
36.2. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu
18. un 21.1 punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju
izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem
zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmoliem un dara
pieejamu rediģēto versiju.";
1.17. papildināt ar 41. punktu šādā redakcijā:
"41. Tabakas aizstājējproduktus, par kuriem Veselības
inspekcijai ir paziņots no 2024. gada 1. augusta līdz 2024. gada
1. septembrim, var laist tirgū no 2025. gada 1.
janvāra.";
1.18. izteikt 1. pielikumu jaunā redakcijā (1. pielikums);
1.19. izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums);
1.20. izteikt 3. pielikumu jaunā redakcijā (3. pielikums);
1.21. papildināt ar 4. pielikumu (4. pielikums);
1.22. papildināt ar 5. pielikumu (5. pielikums);
1.23. papildināt ar 6. pielikumu (6. pielikums).
2. Noteikumi stājas spēkā 2024. gada 1. augustā.
Ministru prezidentes,
kultūras ministra pienākumu izpildītāja ‒
tieslietu ministre I. Lībiņa-Egnere
Veselības ministrs H. Abu Meri
1. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389
"1. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
To cigaretēs un tinamajā tabakā
izmantoto piedevu prioritārais saraksts, uz kurām attiecas
pastiprinātas ziņošanas pienākums
Nr.
p. k.
|
Piedeva
|
Ķīmiskā formula (ja
pieejama)
|
Ķīmiskās vielas numurs
ķīmisko vielu reģistrā (CAS numurs(-i)), kas
attiecas uz vielu (saraksts nav pilnīgs)
|
1.
|
Ceratonijas pupas |
|
9000-40-2,
84961-45-5
|
2.
|
Kakao |
|
84649-99-0,
84649-99-3,
95009-22-6,
8002-31-1
|
3.
|
Diacetils |
C4H6O2 |
431-03-8 |
4.
|
Grieķu sierāboliņš |
|
68990-15-8,
977018-53-3,
84625-40-1
|
5.
|
Vīģes |
|
90028-74-3 |
6.
|
Geraniols |
C10H18O |
106-24-1,
8000-46-2
|
7.
|
Glicerīns |
C3H8O3 |
56-81-5 |
8.
|
Gvajakols |
C6H4(OH)(OCH3) |
90-05-1 |
9.
|
Guāra sveķi |
|
9000-30-0 |
10.
|
Lakricas sakne |
|
68916-91-6 |
11.
|
Maltols |
C6H6O3 |
118-71-8 |
12.
|
Mentols |
C10H20O |
2216-51-5,
15356-60-2,
89-78-1,
1490-04-6,
8006-90-4,
68606-97-3,
84696-51-5,
8008-79-5
|
13.
|
Propilēnglikols |
C3H8O2 |
57-55-6 |
14.
|
Sorbīts |
C6H14O6 |
50-70-4 |
15.
|
Titāna dioksīds |
TiO2 |
13463-67-7,
1317-70-0
|
"
2. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389
"2. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
Elektroniskā veidlapa informācijas
iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem
1. Lauku apraksts
1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas
iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem (turpmāk - vienotā
veidlapa) apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.
1.2. Lauki, kas vienotajā veidlapā apzīmēti ar "F",
kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no
iepriekšējiem mainīgajiem.
1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus
"AUTO".
1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta,
vienotajā veidlapā tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko
uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.
2. Par iesniegtajiem datiem
atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk - iesniedzējs)
raksturlielumi
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Iesniedzēja_ID |
Iesniedzēja identifikācijas
numurs (turpmāk - iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar
Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumu Nr. 440
"Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par
tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu
smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to
uzpildes flakoniem" (turpmāk - noteikumi) 30.
punktu |
O |
|
|
Iesniedzēja_nosaukums |
Iesniedzēja oficiālais nosaukums
dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības
nodokļa (turpmāk - PVN) maksātāja numuru |
O |
|
|
Iesniedzējs_MVU |
Norāde par to, vai iesniedzējs
vai tā mātesuzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais
uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzēja_PVN_maksātāja
numurs |
Iesniedzēja PVN maksātāja
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_kategorija |
Norāde par to, vai iesniedzējs
ir ražotājs vai importētājs |
O |
|
|
Iesniedzēja_adrese |
Iesniedzēja adrese |
O |
|
|
Iesniedzēja_valsts |
Iesniedzēja juridiskās
adreses/domicila valsts |
O |
|
|
Iesniedzēja_tālruņa_numurs |
Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_e-pasts |
Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta
adrese |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir mātesuzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_saistīts
uzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir saistīts uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējs_norīkojis_
ievadītāju |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā
("datu ievadītājs") |
O |
|
2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma
raksturlielumi
Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja
tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa
numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma
raksturlielumi
Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju:
iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese,
valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo
iesniedzēja vārdā
Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID
(ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
3. Izstrādājuma informācijas
iesniegšana un tās apraksts
A daļa
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Iesniegšanas_veids |
Informācijas par izstrādājumu
sniegšanas veids |
O |
|
|
Iesniegšanas_sākuma_datums |
Iesniegšanas datums tiek
aizpildīts automātiski, kad tiek iesniegta informācija par
izstrādājumu |
AUTO |
|
|
Izstrādājuma ID (TP-ID) |
Izstrādājuma identifikācijas numurs (TP-ID), kam sistēmā ir
šāds formāts: "iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma
numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur:
"iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID
numurs (sk. 2. punktu);
"gads" ir gads, kurā pirmo reizi
iesniegti dati par izstrādājumu (sastāv no diviem
cipariem);
"izstrādājuma numurs" ir numurs, ko
iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot
datus
|
O |
|
|
Zināms_cits_izstrādājuma_ID |
Norāde par to, vai iesniedzējs
zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu
un dizainu, kas tiek tirgots(-i) Eiropas Savienībā,
izmantojot atšķirīgu TP-ID |
O |
|
|
Cits_izstrādājuma_ID |
Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu
pašu sastāvu un dizainu TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i)
izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us)
zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī
dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu |
Norāde par to, vai iesniedzējs
zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādām pašām
sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma sastāvā |
O |
|
|
Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu |
Norādīt izstrādājuma(-u) ar
tādām pašām sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma sastāvā
TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) TP-ID,
norādīt vismaz pilnīgu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u)
paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums
ir laists tirgū |
F |
|
|
Izstrādājuma_veids |
Attiecīgā tabakas izstrādājuma
veids saskaņā ar noteikumu 6. pielikuma 1. daļu |
O |
|
|
Izstrādājuma_garums |
Izstrādājuma vienības vidējais
garums milimetros |
F |
|
|
Izstrādājuma_diametrs |
Izstrādājuma vienības vidējais
diametrs (mērīts maksimālā diametra punktā) milimetros |
F |
|
|
Izstrādājuma_svars |
Vienas izstrādājuma vienības
svars miligramos, ieskaitot mitrumu (neiesaiņotas tabakas
viena vienība ir viens grams) |
O |
|
|
Tabakas_svars_izstrādājumā |
Kopējais tabakas svars vienā
izstrādājuma vienībā miligramos |
O |
|
|
Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija |
Ja iesniedzējs nav ražotājs,
norāda izstrādājuma ražo-tāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os)
nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru
ražotāju jāiesniedz šāda informācija: iesniedzēja ID numurs,
ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese) |
F |
|
|
Izstrādājuma_filtrs |
Norāde par to, vai izstrādājumā
ir filtrs |
F |
|
|
Izstrādājuma_filtra_garums |
Izstrādājuma filtra garums
milimetros |
F |
|
|
Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese |
Attiecībā uz katru ražotāju
norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir
pabeigta |
O |
|
|
Izstrādājuma_tehniskais_dokuments |
Tehnisks dokuments, kurā
ietverts vispārīgs izmantoto piedevu un to īpašību
apraksts |
F |
|
Izstrādājuma_tirgus_izpētes_dokumenti |
Datu iesniedzējam pieejamie
pētījumi par tirgus izpēti un izvēlēm dažādās patērētāju
grupās, tostarp jauniešu un regulāru smēķētāju vidū,
attiecībā uz sastāvdaļām un emisijām, kā arī jebkādi tirgus
izpētes kopsavilkumi, kas veikti pirms jaunu tabakas
izstrādājumu tirdzniecības uzsākšanas. Jāatjaunina, ja kļūst
pieejami jauni dati |
O |
|
B daļa
Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai ja
vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās
dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti norāda šādus
mainīgos:
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Izstrādājuma_zīmols |
Zīmols, ar kuru izstrādājumu
tirgo tajā dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_zīmola_paveids |
Izstrādājuma zīmola paveids (ja
ir), ar kuru to tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta
informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_tirgū
laišanas_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
laist tirgū izstrādājumu vai ir laidis tirgū
izstrādājumu |
O |
|
|
Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus |
Norāde par to, ka iesniedzējs
plāno izņemt izstrādājumu no tirgus vai ir izņēmis
izstrādājumu no tirgus |
O |
|
|
Izstrādājuma_izņemšanas no
tirgus_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no
tirgus |
F |
|
|
Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs |
Iesniedzēja iekšēji izmantotais
izstrādājuma ID numurs |
O
Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem
izmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem
|
|
|
Izstrādājuma_UPC_numurs |
Izstrādājuma universālais
produkta kods (UPC-12) |
|
|
Izstrādājuma_EAN_numurs |
Izstrādājuma Eiropas artikuls
(EAN-13 vai EAN-8) |
|
|
Izstrādājuma_GTIN_numurs |
Izstrādājuma globālais
tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) |
|
|
Izstrādājuma_SKU_numurs |
Izstrādājuma noliktavas vienības
(NV) numurs(-i) (SKU) |
|
|
Izstrādājuma_tirgus_valsts |
Dalībvalsts, kurai sniedz
turpmāk minēto informāciju par izstrādājumu |
O |
|
|
Izstrādājuma_iepakojuma_veids |
Izstrādājuma iepakojuma
veids |
O |
|
|
Izstrādājumu
skaits_iepakojuma_vienībā |
Atsevišķu izstrādājuma vienību
skaits iepakojuma vienībā |
O |
|
|
Iepakojuma_vienības_neto_svars |
Vienas iepakojuma vienības neto
svars gramos |
F |
|
|
Izstrādājuma_pārdošanas_apjoms |
Informācija par izstrādājuma
gada pārdošanas apjomiem katrā dalībvalstī, kas jāziņo katru
gadu, norādot izstrādājuma vienības vai neiesaiņotas tabakas
kilogramus |
O |
|
|
Citi_izstrādājuma_tirgus_dati |
Iesniedzējam pieejamie papildu dati par tirgu un attiecībā
uz cigaretēm, fails, kurā ir testēšanas pārskats kopā ar
novērtējumu, kas pierāda, ka cigaretes ir testētas un
atbilst samazinātas degšanas spējas prasībām saskaņā ar
standartiem, kas norādīti Tabakas izstrādājumu, tabakas
aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko
smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 4. panta
2.1 daļā.
Jāatjauno, ja kļūst pieejami jauni dati
|
F |
|
|
Produkta prezentācijas
iepakojuma vienības attēla fails |
Iepakojuma vienības attēls.
Attēlam jābūt pietiekami skaidram, lai skatītu detaļas un
palīdzētu identificēt unikālas produkta prezentācijas |
|
|
4. Sastāvdaļu apraksts:
tabaka1
Par katru izstrādājumā izmantoto tabakas sastāvdaļu norāda
turpmāk minētos mainīgos katrai lapu žāvēšanas metodes, lapu
veida un tabakas auga daļas veida kombinācijai.
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Tabakas_daļas_veids |
Tabakas auga daļas veids (sk.
termina "tabaka" skaidrojumu Tabakas izstrādājumu,
tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu,
elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites
likumā) |
O |
|
|
Cits_tabakas_daļas_veids |
Ja "cits", norādīt
tabakas auga daļas veida nosaukumu |
F |
|
|
Tabakas_daļas_apraksta_dokuments |
Vispārīgs apraksts par
apstrādātās auga daļas veidu receptē. Aprakstā sniedz
detalizētu informāciju par apstrādātās tabakas kvantitatīvo
un kvalitatīvo sastāvu |
F |
|
|
Apstrādātās_tabakas_daļas_piegādātājs |
Par katru piegādātāju norāda
uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp
kontaktinformāciju. Par katru piegādātāju sniedz šādu
informāciju: iesniedzēja ID (ja ir), oficiālais nosaukums,
adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta
adrese |
F |
|
|
Tabakas_lapas_veids |
Izmantotais tabakas lapas
veids |
O |
|
|
Cits_tabakas_lapas_veids |
Ja "cits" vai
"nav konkretizēts", norādīt tabakas lapas veida
nosaukumu vai aprakstu |
F |
|
|
Tabakas_lapas_žāvēšanas_metode |
Tabakas lapu žāvēšanai izmantotā
metode |
O |
|
|
Cita_tabakas_lapas_žāvēšanas_metode |
Ja "cita", norādīt
izmantotās žāvēšanas metodes nosaukumu vai aprakstu |
F |
|
|
Tabakas_daudzums |
Svars izstrādājuma vienībā
miligramos |
O |
|
5. Sastāvdaļu apraksts: piedevas un
citas vielas vai elementi
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Sastāvdaļas_kategorija |
Izstrādājuma daļas kategorija
(piemēram, filtrs, papīrs un citas) |
O |
|
|
Cita_sastāvdaļas_kategorija |
Ja "cita", norādīt
izstrādājuma daļas kategoriju |
F |
|
|
Sastāvdaļas_nosaukums |
Sastāvdaļas ķīmiskais
nosaukums |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CAS |
Informatīvā ķīmijas dienesta
(Chemical Abstracts Service) (turpmāk - CAS)
numurs |
O |
|
|
Sastāvdaļas_papildu_CAS |
Papildu CAS numuri, ja
nepieciešams |
F |
|
|
Sastāvdaļas_FEMA_numurs |
Aromatizētāju un ekstraktu
ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers
Association) (turpmāk - FEMA) numurs (ja ir) |
F
Ja nav CAS numura, jānorāda vismaz viens no šiem
četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs,
minētie numuri jānorāda pēc svarīguma, proti,
FEMA>piedeva> FL>EC
|
|
|
Sastāvdaļas_piedevas_numurs |
Ja sastāvdaļa ir pārtikas
piedeva - pārtikas piedevas "E numurs", kas
noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16.
decembra Regulas Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām II un
III pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_FL_numurs |
Eiropas Aromatizētāju
(FL) numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un
Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par
aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar
aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par
grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK)
Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I
pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_EC_numurs |
Eiropas Kopienas numurs
(EC), ja ir |
|
|
Svārstīgs_sastāvdaļas_daudzums |
Norāde par to, vai sastāvdaļas
daudzums ražojuma partijās svārstās |
O |
|
|
Sastāvdaļas_daudzums_pēc_receptes |
Saskaņā ar recepti pievienotās
sastāvdaļas standarta svars miligramos vienā izstrādājuma
vienībā |
O |
|
|
Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_
minimālais_līmenis |
Norāde par sastāvdaļas minimālo
svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar
recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos
tabakas lapu dabiskajām variācijām |
F |
|
|
Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_
maksimālais_līmenis |
Norāde par sastāvdaļas maksimālo
svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar
recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos
tabakas lapu dabiskajām variācijām |
F |
|
|
Sastāvdaļas_aprēķinātais_vidējais_
daudzums |
Sastāvdaļas svars miligramos,
kas faktiski pievienots katrai izstrādājuma vienībai pārskata
periodā (aprēķināts kā minētās sastāvdaļas vidējā statistiskā
vērtība attiecībā uz daudzumiem, kas pievienoti katrai
saražotajai standarta partijai) |
F |
|
|
Sastāvdaļas_aprēķinātā_SN |
Statistiski aprēķināta standarta
novirze no sastāvdaļas vidējā daudzuma, kas pievienots katrai
izstrādājuma vienībai katrā standarta partijā |
F |
|
|
Sastāvdaļas_mērījumu skaits |
Vērā ņemtais mērījumu
skaits |
F |
|
|
Sastāvdaļas_funkcija |
Sastāvdaļas funkcija(-as) |
O |
|
|
Cita_sastāvdaļas_funkcija |
Ja "cita", norādīt
sastāvdaļas funkciju |
F |
|
|
Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva |
Norāde par to, vai sastāvdaļa
ietilpst noteikumu 1. pielikumā iekļauto piedevu
sarakstā |
O |
|
|
Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva_
dokumentācija |
Ziņojuma(-u) kopijas, kas ietver
kopsavilkumu, kā arī izsmeļošu pārskatu, kurā apkopota
pieejamā zinātniskā literatūra par minēto piedevu un kurā ir
apkopoti iekšējie dati par piedevas ietekmi |
F |
|
|
Nesadedzinātas_sastāvdaļas_statuss |
Norāde par to, vai par
sastāvdaļu nesadedzinātā veidā ir zināma informācija par
jebkāda veida toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas,
mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības |
O |
|
|
Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija |
Sastāvdaļas reģistrācijas numurs
saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18.
decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju
reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu
(REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju
aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu
(EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī
Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu
91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un
Direktīvu 2000/21/EK, ja ir |
O |
|
|
Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_
klasifikāciju |
Norāde par to, vai viela ir
klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.
gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un
atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu
(EK) Nr. 1907/2006, un ir iekļauta klasifikācijas un
marķējuma sarakstā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija |
Sastāvdaļas klasifikācija
saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16.
decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un
atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu
(EK) Nr. 1907/2006 un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma
sarakstā |
F |
|
|
Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati |
Vielas toksikoloģisko datu
pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu.
Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz
vielu dedzinātā vai nededzinātā veidā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte |
Pētījumu pieejamība par emisiju
ķīmisko uzbūvi un/vai toksiskumu |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR |
Pētījumu pieejamība par
sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo
toksicitāti (turpmāk - KMR) |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_
toksicitāte |
In vitro un in
vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas
toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un
elpceļiem |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme |
Analīzes pieejamība par
sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi |
F/O |
|
|
Citi
dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti |
Jebkuru citu iepriekš nenorādītu
toksikoloģisko datu pieejamība |
F/O |
|
|
Dokumentācija_par_sastāvdaļas_
toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi |
Augšupielādēt iepriekšējos sešos
datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu
toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati,
atkarība, citi) saskaņā ar noteikumu 4. pielikumā norādīto
formātu |
F/O |
|
6. Darvas, nikotīna un tvana gāzes
emisijas un citas emisijas
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Darvas_emisijas |
Darvas saturs saskaņā ar
standartu LVS ISO 4387 "Cigaretes. Mitrā dūmu kondensāta
un beznikotīna sausā dūmu kondensāta noteikšana, izmantojot
parasto analītisko izsmēķēšanas aparatūru" ar mērījumu
precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243
"Cigaretes. Paraugu ņemšana" |
F |
|
|
Nikotīna_emisijas |
Nikotīna saturs saskaņā ar
standartu LVS ISO 10315 "Cigaretes. Nikotīna satura
noteikšana dūmu kondensātos. Gāzhromatogrāfiskā metode"
ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu
LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" |
F |
|
|
Tvana gāzes_emisijas |
Tvana gāzes saturs saskaņā ar
standartu LVS ISO 8454+A1 "Cigaretes. Tvana gāzes satura
noteikšana cigarešu dūmu gāzveida fāzē. NDIR metode" ar
mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS
ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" |
F |
|
|
TNCO_emisijas_mērošās_laboratorijas |
Laboratorijas(-u)
identifikācija, kurā(-ās) mērītas darvas, nikotīna un tvana
gāzes emisijas |
F |
|
|
Citas_mērītas_emisijas |
Norāde par to, vai ir mērītas
citas emisijas (par katru mērīto citu emisiju ir jāaizpilda
visi šīs sadaļas datu lauki, kas sākas ar
"Citu_emisiju_") |
O |
|
|
Citu_emisiju_mērīšanas_metodes |
Citas emisijas novērtēšanā
izmantoto mērīšanas metožu apraksts |
F |
|
|
Citu_emisiju_nosaukumi |
Citas izstrādājuma testēšanas
laikā radītās emisijas ķīmiskais nosaukums |
F |
|
|
Citu_emisiju_CAS |
Citas emisijas CAS
numurs |
F |
|
|
Citu_emisiju_IUPAC |
Ja nav CAS numura,
norādīt citas emisijas Starptautiskās Teorētiskās un
lietišķās ķīmijas savienības (IUPAC) nosaukumu |
F |
|
|
Citu_emisiju_daudzums |
Citas izstrādājuma lietošanas
procesā radītās emisijas daudzums, pamatojoties uz izmantoto
mērījumu metodi |
F |
|
|
Citu_emisiju_vienības |
Citas emisijas mērīšanas
vienība |
F |
|
7. Specifiska informācija par
cigaretēm ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas
tikai uz cigaretēm)
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Cigaretes_ar_raksturīgu_aromātu |
Cigarešu klasifikācija par
izstrādājumiem, kam piemīt raksturīgs aromāts, kā tas minēts
Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu
smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to
šķidrumu aprites likuma pārejas noteikumu 4. punktā |
O |
|
|
Cigaretes_filtra_ventilācija |
Filtra kopējā ventilācija (0-100
%) |
O |
|
|
Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_
ar_aizvērtu atveri |
Spiediena kritums ar aizvērtām
ventilācijas atverēm (mmH2O) |
O |
|
|
Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_
ar_atvērtu atveri |
Spiediena kritums ar atvērtām
ventilācijas atverēm (mmH2O) |
O |
|
8. Specifiska informācija par
bezdūmu tabakas izstrādājumiem (košļājamā tabaka, šņaucamā tabaka
un orālai lietošanai paredzētā tabaka) ("O" un
"F" šajā sadaļā attiecas tikai uz bezdūmu tabakas
izstrādājumiem)
Postenis #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Bezdūmu_pH |
Izstrādājuma pH |
O |
|
|
Bezdūmu_izstrādājuma_nikotīna_saturs |
Izstrādājuma kopējais nikotīna
saturs vienā ražojuma vienībā |
O |
|
9. Specifiska informācija par tinamo
tabaku un pīpju tabaku ("O" un "F" šajā
sadaļā attiecas tikai uz tinamo tabaku un pīpju tabaku)
Datu lauks
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Tinamās/pīpju
tabakas_kopējais_nikotīna_saturs |
Nefasēta izstrādājuma kopējais
nikotīna saturs vienā ražojuma vienībā |
O |
|
10. Specifiska informācija par
jaunieviestu tabakas izstrādājumu
Datu lauks
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Jaunieviesta_detalizēta_apraksta_fails |
PDF fails, kurā aprakstīti
pieejamie zinātniskie pētījumi par jaunieviestā tabakas
izstrādājuma toksicitāti, atkarību un pievilcību, jo īpaši
attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām |
O |
|
|
Jaunieviesta_lietošanas
instrukcijas fails |
PDF fails, kurā aprakstīti
pieejamie pētījumi, to kopsavilkumi un tirgus pētījumi par
dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un pašreizējo
smēķētāju, vēlmēm |
O |
|
|
Jaunieviesta_riska/ieguvumu_fails |
PDF fails, kurā aprakstīta cita
pieejamā un atbilstošā informācija, tostarp produkta
riska/ieguvumu analīze, tā paredzamā ietekme uz tabakas
lietošanas pārtraukšanu, tā paredzamā ietekme uz tabakas
lietošanas sākšanu un paredzamā patērētāja uztvere |
O |
|
|
Jaunieviesta_pētījums |
Citi pieejamie
pētījumi/informācija, kas paredzēta noteikumu VI daļā un nav
iesniegta iepriekš norādītajos minētajos datu laukos |
O |
|
"
1 Neattiecas uz augu smēķēšanas produktiem.
3. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389
"3. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
Elektroniskā veidlapa informācijas
iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un
tabakas aizstājējproduktiem
1. Lauku apraksts
1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas
iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un
tabakas aizstājējproduktiem apzīmēti ar "O", ir
obligāti aizpildāmi.
1.2. Aizpildāmie filtra "F" lauki kļūst obligāti
aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem
mainīgajiem.
1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus
"AUTO".
1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta,
tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un
publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.
2. Par iesniegtajiem datiem
atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk - iesniedzējs)
raksturlielumi
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Iesniedzēja_ID |
Iesniedzēja identifikācijas
numurs (turpmāk - iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar
Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumu Nr. 440
"Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par
tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu
smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to
uzpildes flakoniem" (turpmāk - noteikumi) 30.
punktu |
O |
|
|
Iesniedzēja_nosaukums |
Iesniedzēja oficiālais nosaukums
dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības
nodokļa (turpmāk - PVN) maksātāja numuru |
O |
|
|
Iesniedzējs_MVU |
Norāde par to, vai iesniedzējs
vai tā mātesuzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais
uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzēja_PVN_maksātāja_numurs |
Iesniedzēja PVN maksātāja
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_kategorija |
Norāde par to, vai iesniedzējs
ir ražotājs vai importētājs |
O |
|
|
Iesniedzēja_adrese |
Iesniedzēja adrese |
O |
|
|
Iesniedzēja_valsts |
Iesniedzēja juridiskās
adreses/domicila valsts |
O |
|
|
Iesniedzēja_tālruņa_numurs |
Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_e-pasts |
Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta
adrese |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir mātesuzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_saistīts_uzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir saistīts uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējs_norīkojis_ievadītāju |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā
("datu ievadītājs") |
O |
|
2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma
raksturlielumi
Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja
tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa
numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma
raksturlielumi
Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju:
iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese,
valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo
iesniedzēja vārdā
Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID
(ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
3. Izstrādājuma informācijas
sniegšana un tās apraksts
A daļa
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Iesniegšanas_veids |
Izstrādājuma informācijas
sniegšanas veids |
O |
|
|
Iesniegšanas_sākuma_datums |
Iesniegšanas datumu automātiski
aizpilda sistēma, kad lietotājs iesniedz informāciju par
izstrādājumu |
AUTO |
|
|
Izstrādājuma_ID (EC-ID) |
EC-ID ir izstrādājuma identifikācijas numurs, kam sistēmā
ir šāds formāts "iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma
numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur:
"iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID
numurs (sk. 2. punktu);
"gads" ir gads, kurā pirmo reizi
iesniegti dati par izstrādājumu (divi cipari);
"izstrādājuma numurs" ir numurs, ko
iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot
datus
|
O |
|
|
Zināms_cits_izstrādājuma_ID |
Norāde par to, vai pieteikuma
iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu
pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) ES, izmantojot
atšķirīgu EC-ID |
O |
|
|
Cits_izstrādājuma_ID |
Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu
pašu sastāvu un dizainu EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i)
izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz pilnu(-us) zīmolu(-us)
un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is),
kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu |
Norāde par to, vai iesniedzējs
zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu nikotīnu
saturoša šķidruma (turpmāk - e-šķidrums) sastāvu, bet
atšķirīgu dizainu |
O |
|
|
Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu |
Sniegt to izstrādājumu EC-ID
sarakstu, kam ir vienāds e-šķidruma sastāvs, bet atšķirīgs
dizains. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u)
EC-ID, norādīt vismaz zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us),
kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists
tirgū |
F |
|
|
Izstrādājuma_veids |
Attiecīgā izstrādājuma veids
saskaņā ar noteikumu 6. pielikuma 2. daļu |
O |
|
|
E-šķidruma_svars_izstrādājumā |
Kopējais e-šķidruma svars vienā izstrādājuma vienībā
miligramos
Tabakas aizstājējprodukta (ķīmiskā maisījuma) svars
izstrādājuma vienībā miligramos
|
F |
|
|
E-šķidruma_tilpums_izstrādājumā |
Kopējais e-šķidruma tilpums
vienā izstrādājuma vienībā mililitros |
F |
|
|
Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija |
Ja iesniedzējs nav ražotājs,
norāda izstrādājuma ražotāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os)
nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru
ražotāju jāsniedz šāda informācija: ID numurs, ja tāds ir,
oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs
un uzņēmuma e-pasta adrese) |
F |
|
|
Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese |
Attiecībā uz katru ražotāju
norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir
pabeigta |
O |
|
|
Izstrādājuma_CLP_klasifikācija |
Vispārējā izstrādājuma
klasifikācija (tostarp marķējuma elementi) vielu maisījumu
kategorijā, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes
2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu
un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko
groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza
Regulu (EK) Nr. 1907/2006, un saskaņā ar aprakstu
Rokasgrāmatā par klasificēšanas, marķēšanas un iepakošanas
kritēriju piemērošanu |
F |
|
B daļa
Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai vienu
un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs,
par katru formātu un katru dalībvalsti sniedz šādu
informāciju:
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Izstrādājuma_zīmolvārds |
Zīmols, ar kuru izstrādājumu
laiž tirgū dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_zīmolvārds_zīmolvārda paveids |
Izstrādājuma zīmola paveids (ja
ir), ar kuru izstrādājumu tirgo dalībvalstī, kurai tiek
iesniegta informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_tirgū
laišanas_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
izstrādājumu laist tirgū vai ir laidis izstrādājumu
tirgū |
O |
|
|
Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus |
Norāde par to, ka iesniedzējs
plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis
izstrādājumu no tirgus |
O |
|
|
Izstrādājuma_izņemšanas no
tirgus_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no
tirgus |
F |
|
|
Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs |
Iesniedzēja iekšēji izmantotais
ID numurs |
O
Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem
izmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem
|
|
|
Izstrādājuma_UPC_numurs |
Izstrādājuma universālais
produkta kods (UPC-12) |
|
|
Izstrādājuma_EAN_numurs |
Izstrādājuma Eiropas artikuls
(EAN-13 vai EAN-8) |
|
|
Izstrādājuma_GTIN_numurs |
Izstrādājuma globālais
tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) |
|
|
Izstrādājuma_SKU_numurs |
Izstrādājuma noliktavas vienības
(NV) numurs(-i) (SKU) |
|
|
Izstrādājuma_tirgus_valsts |
Dalībvalsts, kurai sniedz
informāciju par izstrādājumu |
O |
|
|
Izstrādājumu
skaits_iepakojuma_vienībā |
Atsevišķu vienību skaits
iepakojuma vienībā |
O |
|
4. Izstrādājumā iekļauto sastāvdaļu
apraksts
Par katru izstrādājumā izmantoto sastāvdaļu norāda šajā iedaļā
minētos mainīgos ("O" un "F" šajā iedaļā
attiecas tikai uz attiecīgajiem izstrādājumu veidiem). Attiecībā
uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību ar
sastāvdaļām, par katru šo vienību norāda turpmāk minētos
mainīgos.
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Sastāvdaļas_nosaukums |
Sastāvdaļas ķīmiskais
nosaukums |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CAS |
Informatīvā ķīmijas dienesta
(Chemical Abstracts Service) numurs (turpmāk -
CAS) |
O |
|
|
Sastāvdaļas_papildu_CAS |
Papildu CAS numuri, ja
nepieciešams |
F |
|
|
Sastāvdaļas_FEMA_numurs |
Aromatizētāju un ekstraktu
ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers
Association) (turpmāk - FEMA) numurs, ja ir |
F
Ja nav CAS numura, norāda vismaz vienu no šiem
četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs,
minētos numurus norāda pēc svarīguma, proti,
FEMA>piedeva> FL>EC
|
|
|
Sastāvdaļas_piedevas_numurs |
Ja sastāvdaļa ir pārtikas
piedeva - pārtikas piedevas "E numurs", kas
noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16.
decembra Regulas Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām II un
III pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_FL_numurs |
Eiropas Aromatizētāju
(FL) numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un
Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par
aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar
aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par
grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK)
Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I
pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_EC_numurs |
Eiropas Kopienas numurs
(EC), ja ir |
|
|
Sastāvdaļas_funkcija |
Sastāvdaļas funkcija(-as) |
O |
|
|
Cita_sastāvdaļas_funkcija |
Ja "cita", norādīt
sastāvdaļas funkciju |
F |
|
|
Receptē_paredzētais_sastāvdaļas_daudzums |
Saskaņā ar recepti pievienotās
sastāvdaļas svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos |
O |
|
|
Neiztvaicētas_sastāvdaļas_statuss |
Norāde par to, vai par
sastāvdaļu neiztvaicētā veidā ir zināma informācija par
jebkāda veida toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas,
mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības |
O |
|
|
Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija |
Reģistrācijas numurs saskaņā ar
Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu
Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu,
vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar
kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu
1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un
Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu
76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu
93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja
ir |
O |
|
|
Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_klasifikāciju |
Norāde par to, vai viela ir
klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.
gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un
maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko
groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza
Regulu Nr. 1907/2006, un ir iekļauta klasifikācijas un
marķējuma sarakstā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija |
Sastāvdaļas klasifikācija
saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16.
decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un
atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr.
1907/2006 |
F |
|
|
Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati |
Vielas toksikoloģisko datu
pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu.
Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz
vielu uzkarsētā vai neuzkarsētā veidā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte |
Pētījumu pieejamība par emisiju
ķīmisko uzbūvi un/vai toksicitāti |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR |
Pētījumu pieejamība par
sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo
toksicitāti (turpmāk - KMR) |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_toksicitāte |
In vitro un in
vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas
toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un
elpceļiem |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme |
Izvērtējuma par sastāvdaļas
iespējamo atkarību izraisošo ietekmi pieejamība |
F/O |
|
|
Citi
dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti |
Jebkuru citu iepriekš nenorādītu
toksikoloģisko datu pieejamība |
F/O |
|
|
Dokumentācija_par_sastāvdaļas_
toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi |
Augšupielādēt iepriekšējos sešos
datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu
toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati,
atkarību izraisoša ietekme, citi) saskaņā ar šo noteikumu 4.
pielikumā norādīto formātu |
F/O |
|
5. Emisijas
Ja tiek mērītas vairākas emisijas, turpmākajās sadaļās minētos
mainīgos norāda par katru atsevišķo emisiju. Attiecībā uz
izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk
nekā vienu elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona
kombināciju, par katru šo vienību vai kombināciju norāda turpmāk
minētos mainīgos.
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Emisiju_testā_izmantotā_
izstrādājuma_EC-ID |
Ja izstrādājuma lietošanai ir
nepieciešams(-i) papildu izstrādājums(-i), norāda minētā(-o)
papildu izstrādājuma(-u), kurš(-i) izmantots(-i) testu
veikšanai, EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) papildu
izstrādājuma(-u) EC-ID, norāda vismaz zīmolu(-us) un
zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās)
izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Izstrādājumu_kombinācijas_emisijas |
Attiecībā uz izstrādājumiem,
kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu
elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju,
norāda tās vienības vai kombinācijas specifikāciju, kura
izmantota emisiju mērīšanai |
F |
|
|
Emisiju_mērīšanas_metodes_apraksts |
Emisiju novērtēšanā izmantoto
mērīšanas metožu apraksts, tostarp atsauce uz attiecīgo
apstiprināto standartu, ja pieejams |
O |
|
|
Emisijas_nosaukums |
Izstrādājuma testēšanas laikā
radītās emisijas nosaukums |
O |
|
|
Emisiju_CAS |
Emisiju CAS numurs |
F |
|
|
Emisiju_IUPAC |
Ja nav CAS numura,
norādīt emisiju Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās
ķīmijas savienības (turpmāk - IUPAC) nosaukumu |
F |
|
|
Emisiju_daudzums |
Izstrādājuma lietošanas procesā
radīto emisiju daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu
metodi |
O |
|
|
Emisiju_vienības |
Emisijas mērīšanas vienība |
F |
|
6. Izstrādājuma dizains
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana par elektroniskajām
cigaretēm
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
Ziņošana par uzpildes
flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
E-cigaretes_apraksts |
Izstrādājuma apraksts, lai
atvieglotu produkta unikālo identifikāciju, tostarp apraksts
par visām vienībām un atsevišķajām daļām (sastāvdaļas,
e-šķidrums) |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_
šķidruma_
tilpums/tilpība |
Tilpums vai ietilpība mililitros
(attiecībā uz ierīcēm norāda rezervuāra izmēru, attiecībā uz
kapsulām/kapsulām ar iztvaicētāju vai uzpildes flakoniem -
faktisko tilpumu, tos laižot tirgū) |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_
nikotīna_
koncentrācija |
Nikotīna koncentrācija,
mg/ml |
F |
|
O |
|
|
E-cigaretes_
akumulatora_veids |
Akumulatora veida apraksts |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
akumulatora_veida_
kapacitāte |
Norādes par akumulatora
elektrisko tilpību, mAh |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
volti/vati_regulējami |
Norāde par to, vai elektroniskās
cigaretes spriegums/jauda ir regulējams(-a) |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
spriegums |
Ja elektroniskās cigaretes
spriegums nav regulējams, norāda nominālo spriegumu. Ja
elektroniskās cigaretes spriegums ir regulējams, norāda
ieteicamo spriegumu |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
sprieguma_
zemākais_diapazons |
Zemākais iespējamais
spriegums |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
sprieguma_
augstākais_diapazons |
Augstākais iespējamais
spriegums |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_jauda vatos |
Ja elektroniskās cigaretes jauda
nav regulējama, norāda nominālo jaudu vatos. Ja elektroniskās
cigaretes jauda ir regulējama, norāda ieteicamo jaudu
vatos |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_jauda
vatos_zemākais_
diapazons |
Mazākā iespējamā jauda
vatos |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_jauda
vatos_augstākais_
diapazons |
Lielākā iespējamā jauda
vatos |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_gaisa
plūsmas_regulēšana |
Norāde par to, vai elektroniskās
cigaretes gaisa plūsma ir regulējama |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_degļa_
nomaiņa |
Norāde par to, vai patērētājs
var regulēt vai pārveidot, vai aizstāt degli |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
mikroprocesors |
Norāde par to, vai
elektroniskajā cigaretē ir iebūvēts mikroprocesors |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_
sildelementa_sastāvs |
Tvaicētāja stieples
(sildelementa) ķīmiskais sastāvs |
O |
|
Neattiecas |
|
|
Dokumentācija_par_
e-cigaretes_
nikotīna_
devu/uzņemšanu |
Apraksts par mērījumu metodēm,
kas izmantotas, lai novērtētu vienmērīgu dozēšanu un nikotīna
uzņemšanu, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto
standartu, ja tas ir pieejams. Apraksts par novērtējuma
rezultātiem |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_
ražošanas_
dokumentācija |
Apraksts par gala izstrādājuma
ražošanas procesu, tostarp sērijveida ražošanu |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_
ražošanas_
atbilstība |
Apliecinājums, ka ražošanas
process nodrošina atbilstību (tostarp (bet ne tikai)
sērijveida ražošanā) |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_
kvalitāte_
drošība |
Paziņojums par to, ka ražotājs
un importētājs uzņemas pilnīgu atbildību par izstrādājuma
kvalitāti un drošību, izstrādājumu laižot tirgū un lietojot
normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos |
O |
|
O |
|
|
Dokumentācija_par_
e-cigaretes_
atvēršanu/
uzpildīšanu |
Apraksts par atvēršanas un
iepildīšanas mehānismu, ja pieejams |
F |
|
O |
|
|
Iepakojuma un informatīvās
lapiņas, lietošanas instrukcijas fails |
Patērētājiem paredzētā
informācija uz iepakojuma un informatīvās lapiņas (PDF vai
skenēts fails) |
O |
|
O |
|
7. Pārdošanas dati par iepriekšējo
kalendāra gadu
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana par elektroniskajām
cigaretēm
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
Ziņošana par uzpildes
flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem
|
Iesniedzējs uzskata
informāciju par konfidenciālu
|
|
Produkta prezentācijas_
pārdošanas apjomi |
Informācija par produkta
pārdošanas apjomu dalībvalstī gadā jāziņo produkta
vienībās |
O |
|
O |
|
|
Produkta_
prezentācijas_
pārdošanas _gads |
Kalendāra gads, par kuru tiek
ziņots par gada pārdošanas apjomu |
O |
|
O |
|
"
4. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389
"4. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
Minimāli sniedzamā informācija par
sastāvdaļas toksikoloģiskajiem datiem
Toksikoloģiskie
dati par [iesniegtās sastāvdaļas nosaukums]
1. Sastāvdaļas nosaukums (IUPAC).
2. Sastāvdaļas CAS/EK numurs.
3. Sastāvdaļas toksiskās īpašības (nededzinātā/nekarsētā
veidā).
4. Sastāvdaļas toksisko īpašību izmaiņas karsēšanas procesā
(ņemot vērā paredzamās temperatūras izraisītās izmaiņas produkta
lietošanas laikā).
5. Sastāvdaļas toksiskās īpašības dedzinātā veidā (ja produkts
lietošanas laikā tiek sadedzināts).
6. Sastāvdaļas spēja izraisīt atkarību.
7. Sastāvdaļas mijiedarbība ar nikotīnu.
8. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām
nekarsētā/nededzinātā veidā.
9. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām
karsējot/dedzinot.
10. Sastāvdaļas ietekme uz patērētāja veselību (tai skaitā
kumulatīvā ietekme uz organismu), ņemot vērā produkta lietošanas
veidu/sastāvdaļas uzņemšanas veidu organismā (piemēram,
ieelpojot, orāli)1. Jāanalizē vielas toksikokinētiskās
īpašības (t. i., absorbcija, metabolisms, distribūcija un
eliminācija) un šādi iedarbības veidi:
1) akūta iedarbība (akūta toksicitāte, kairinājums un korozīva
iedarbība);
2) sensibilizācija;
3) atkārtotas iedarbības toksicitāte;
Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par
cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem,
kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav
zināma, to norāda.
11. Sastāvdaļas emisiju ietekme uz patērētāja veselību, tai
skaitā pieradumu izraisošā ietekme. Norāda, vai toksikoloģiskie
dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai
par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja
ietekme uz veselību nav zināma, to norāda.
Sagatavotā toksikoloģisko datu apkopojuma/pārskata
sagatavošanas datums, versija, sagatavotāja vārds, uzvārds, amats
un paraksts
Piezīme.
Visiem sniegtajiem toksikoloģijas datiem ir jābūt zinātniski
pamatotiem, kā arī jānorāda sniegto datu avoti/atsauces saskaņā
ar APA formātu. Ja dati par kādu punktu nav pieejami, to
pienācīgi un argumentēti jāpamato."
5. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389
"5. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
APLIECINĀJUMS
par prezentācijas parametriem
Informācija par zīmolu
Iesniedzamie
tehniskie parametri
|
Zīmolvārds/
apakšzīmolvārds sākotnēji paziņotajai prezentācijai un ID
numurs
|
Zīmolvārds/
apakšzīmolvārds papildus paziņotajai prezentācijai un ID
numurs
|
|
|
Modelis* |
|
|
Akumulatora ietilpība, mAh
(uzlādējams/nav uzlādējams, iebūvēts/ārējais)* |
|
|
Jauda (W)* |
|
|
Pretestība (Ω)* |
|
|
Sildelementa stieples (spoles,
spirāles) materiāls |
|
|
E-šķidruma ietilpība, ml
(tilpums uzpildāms/neuzpildāms) |
|
|
Nikotīna saturs, mg/ml vai
% |
|
|
Kopējais ieelpu skaits |
|
|
Iepakojuma materiāls(-i)
(uzskaitīt) |
|
|
Svars (gatavam izstrādājumam bez
šķidruma) (g) |
|
|
Svars (gatavam izstrādājumam ar
šķidrumu) (g)** |
|
|
Izstrādājuma ārējās dimensijas
izmērs (G x P x A), mm |
|
|
Piezīmes.
* Uzpildes flakoniem, kapsulām atzīmē, ka neattiecas.
** Ierīcēm bez uzpildes šķidruma atzīmē, ka neattiecas.
Ražotāja nosaukums ______________________
Apliecinājuma sagatavošanas datums ______________________
versija ______________________
Apliecinājuma sagatavotāja vārds, uzvārds, amats
______________________
Paraksts ______________________"
6. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389
"6. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
Produktu veidi un
raksturojums
1. Tabakas izstrādājumu sadaļā iesniedzamo produktu veidi
ir:
1.1. cigārs (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.2. cigarete (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.3. cigarilla (smēķēšanai paredzēts tabakas
izstrādājums);
1.4. augu smēķēšanas produkts (izstrādājums, kura pamatā ir
augi, garšaugi vai augļi un kurš nesatur tabaku (tostarp
nikotīnu), un kuru var lietot, izmantojot degšanas vai karsēšanas
procesu);
1.5. jaunieviests tabakas izstrādājums (tostarp arī karsējamā
tabaka);
1.6. cits (produkts laists tirgū pirms 2014. gada 19. maija,
bet nav ietverts citās kategorijās);
1.7. pīpju tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas
izstrādājums);
1.8. tinamā tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas
izstrādājums);
1.9. ūdenspīpju tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas
izstrādājums).
2. Elektronisko cigarešu sadaļā iesniedzamo produktu veidi
ir:
2.1. vienreizlietojama elektroniskā cigarete;
2.2. atkārtoti uzlādējama elektroniskā cigarete bez uzpildes
šķidruma;
2.3. atkārtoti uzlādējama elektroniskā cigarete ar vienu
uzpildes šķidruma veidu;
2.4. atkārtoti uzpildāma elektroniskā cigarete bez uzpildes
šķidruma;
2.5. atkārtoti uzpildāma elektroniskā cigarete ar vienu
uzpildes šķidruma veidu;
2.6. atsevišķa elektroniskās cigaretes sastāvdaļa, kas var
saturēt šķidrumu;
2.7. komplekts - iepakojums, kas satur vairāk nekā vienu
elektronisko cigareti un/vai vairāk nekā vienu uzpildes
flakonu/kapsulu (ar vienu uzpildes šķidruma veidu);
2.8. cits (neatbilst nevienai no pārējām kategorijām, tostarp
tabakas aizstājējprodukts);
2.9. uzpildes flakons/kapsula, pildīta ar šķidrumu."