Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-4/488/2021 izraksts

Rīgā 2021. gada 29. jūlijā

Par Roche Latvija SIA (Reģ. Nr. 40003731032) medikamentu Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 600mg/600mg Nr. 1 un Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 1200mg/600mg Nr. 1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 20. punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3. apakšpunktu, 7. punktu, 10.²1. apakšpunktu, 22., 23., 26., 28., 46., 53. punktu, 55.1., 55.3. apakšpunktu, 61.² 4. apakšpunktu, Administratīvā procesa likuma 51. pantu, 55. panta 1. punktu, 63. panta pirmās daļas 1. punktu, 67. pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 600mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/002), Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 1200mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/001) no 2021. gada 1. augusta uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamentu:

2.1. Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 600mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 4349.54 un aptiekas cenu EUR 4878.26;

2.2. Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 1200mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 7664.65 un aptiekas cenu EUR 8591.18.

3. Medikamentus Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 600mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/002), Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 1200mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Krūts ļaundabīgs audzējs (C50) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu krūts vēža (C50) pacientēm ar pārmērīgu HER2 ekspresiju (3+ IHC vai FISH+), 3 nedēļu ciklā, ja pirms terapijas uzsākšanas vispārējais stāvoklis pēc Karnovska > 70 balles, kreisā kambara izsviedes frakcija >55% un nav nekontrolētu kardiovaskulāru slimību, kombinācijā ar Docetaxelum iepriekš ar anti-HER2 terapiju vai ķīmijterapiju neārstēta metastātiska vai lokāli recidivējoša nerezecējama krūts vēža ārstēšanai.

Lēmums par medikamentu Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 600mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/002), Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 1200mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 600mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/002), Phesgo (Pertuzumabum/ Trastuzumabum) šķīdums injekcijām 1200mg/600mg Nr. 1 (EU/1/20/1497/001) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktora vietniece
veselības aprūpes jautājumos I. Milaševiča