Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-9/582 izraksts

Rīgā 2020. gada 14. augustā

Par SIA "AstraZeneca Latvija " (Reģ. Nr. 40103252820) medikamentu Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50 mg/ml-10 ml Nr. 1 un Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50 mg/ml-2,4 ml Nr. 1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 46., 53., 55., 57.punktu, 61.²4.apakšpunktu, 140.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-10ml Nr.1 (EU/1/18/1322/001) un Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-2,4ml Nr.1 (EU/1/18/1322/002) no 2020.gada 14.augusta uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt:

2.1. medikamenta Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-10ml Nr.1 (EU/1/18/1322/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 2525.00 un aptiekas cenu EUR 2834.78,

2.2. medikamenta Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-2,4ml Nr.1 (EU/1/18/1322/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 618.00 un aptiekas cenu EUR 698.94.

3. Medikamentus Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-10ml Nr.1 (EU/1/18/1322/001) un Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-2,4ml Nr.1 (EU/1/18/1322/002) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Bronhu un plaušu ļaundabīgs audzējs (C34) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar lokāli izplatītu, nerezecējamu nesīkšūnu plaušu vēzi (C34) ar PD-L1 ekspresiju (TPS ≥1%), kuriem slimība nav progresējusi pēc staru-ķīmijterapijas ar ≥ 2 platīnu saturošiem ķīmijterapijas kursiem, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši. Terapiju lieto līdz slimības progresijai, nepieņemamai toksicitātei vai nepārsniedzot 12 mēnešu periodu.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp SIA "AstraZeneca Latvija" un Nacionālo veselības dienestu par SIA "AstraZeneca Latvija" finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā diagnozes Bronhu un plaušu ļaundabīgs audzējs (C34) ārstēšanai un pēc lēmuma daļas par medikamentu Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-10ml Nr.1 (EU/1/18/1322/001) un Imfinzi (Durvalumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 50mg/ml-2,4ml Nr.1 (EU/1/18/1322/002) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

[..]

Nacionālā veselības dienesta direktora vietniece
veselības aprūpes administrēšanas jautājumos I. Milaševiča