Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/267 izraksts

Rīgā 2019.gada 28.maijā

Par SIA Bayer (Reģ. Nr. 40103182449) medikamenta Nexavar (Sorafenibum) apvalkotas tabletes 200mg Nr.112 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskā, ārstnieciskā un ekonomiskā novērtējuma slēdzienu un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 61.punktu, 61.²4.apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Nexavar (Sorafenibum) apvalkotas tabletes 200mg Nr.112 (EU/1/06/342/001) no 2019.gada 1.jūnija uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamenta Nexavar (Sorafenibum) apvalkotas tabletes 200mg Nr.112 (EU/1/06/342/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 3613,78 un aptiekas cenu EUR 4054,21.

3. Medikamentu Nexavar (Sorafenibum) apvalkotas tabletes 200mg Nr.112 (EU/1/06/342/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

3.1. Hepatocellulāra karcinoma (C22.0) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar progresējošu hepatocellulāru karcinomu, kuri iepriekš nav saņēmuši ļaundabīgo audzēju sistēmisku terapiju, ja pacienta vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši;

3.2. Vairogdziedzera ļaundabīgs audzējs (C73) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar progresējošu, lokāli izplatītu vai metastātisku diferencētu (papilāru/ folikulāru/ Hirtla šūnu) vairogdziedzera karcinomu, kas ir refraktāra pret radioaktīvā joda terapiju, ja pacienta vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši.

Lēmums par medikamenta Nexavar (Sorafenibum) apvalkotas tabletes 200mg Nr.112 (EU/1/06/342/001) iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp SIA Bayer un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Nexavar (Sorafenibum) apvalkotas tabletes 200mg Nr.112 (EU/1/06/342/001) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča