Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-9/631 izraksts

Rīgā 2018. gada 30. oktobrī

Par kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajam Trastuzumabum medikamentam diagnozes C16 Kuņģa ļaundabīgs audzējs gadījumā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 20. punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 22., 23., 46., 47., 53., 55., 56., 57., 61. punktu, 61.²4. apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51. pantu, 55. panta 1. punktu, 63. panta pirmās daļas 1. punktu, 67. pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

no 2018. gada 1. novembra veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 05.02.2012. lēmumā Nr. 19, izsakot nolemjošās daļas 3. punktu sekojošā redakcijā:

"3. Medikamentu Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (EU/1/00/145/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā šādām diagnozēm:

3.1. Krūts ļaundabīgs audzējs (C50) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu krūts vēža (C50) pacientēm ar pārmērīgu HER2 ekspresiju (3+ IHC vai FISH+), Grade II/III 3 nedēļu ciklā, ja pirms terapijas uzsākšanas vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, kreisā kambara izsviedes frakcija ≥ 55% un nav nekontrolētu kardiovaskulāru slimību: 1) monoterapijā agrīna krūts vēža (T1-4, N0-3, M0) ārstēšanai pēc ķirurģiskas ārstēšanas un ne vēlāk kā 6 nedēļas pēc pabeigtas adjuvantas ķīmijterapijas; 2) kombinācijā ar neoadjuvantu ķīmijterapiju agrīna krūts vēža (T1-4, N0-3, M0) ārstēšanai, kam seko adjuvanta monoterapija; 3) iepriekš ar ķīmijterapiju neārstēta metastātiska krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar Docetaxelum vai Paclitaxelum;

3.2. Kuņģa ļaundabīgs audzējs (C16) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu iepriekš neārstētiem metastātiska kuņģa ļaundabīga audzēja (C16) pacientiem ar pārmērīgu HER2 ekspresiju (2+IHC/ FISH+ vai 3+IHC) kombinācijā ar platīnu un fluorpirimidīnu saturošu ķīmijterapiju, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši.

Lēmums par medikamenta Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (EU/1/00/145/001) kompensācijas nosacījumu maiņu Kompensējamo zāļu sarakstā stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu par Roche Latvija SIA finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā un pēc lēmuma daļas par medikamentu Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktores p.i. V. Pērkona