Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/464 izraksts

Rīgā 2018.gada 7.septembrī

Par Merck Sharp & Dohme Latvija SIA (Reģ.Nr.40003661568) medikamenta Keytruda pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 50 mg Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53., 55., 57., 61.punktu, 61.²4.apakšpunktu, Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Keytruda (Pembrolizumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 50 mg Nr.1 (EU/1/15/1024/001) no 2018.gada 12.septembra uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamenta Keytruda (Pembrolizumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 50 mg Nr.1 (EU/1/15/1024/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 1800.83 un aptiekas cenu EUR 2023.71.

3. Medikamentu Keytruda (Pembrolizumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 50 mg Nr.1 (EU/1/15/1024/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozes ļaundabīga ādas melanoma (C43.0 - C43.9) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu iepriekš neārstētiem pacientiem ar metastātisku BRAF mutācijas negatīvu melanomu, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši.

Lēmums par medikamenta Keytruda (Pembrolizumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 50 mg Nr.1 (EU/1/15/1024/001) iekļaušanu KZS stājas spēkā no 2018.gada 12.septembra pēc līguma noslēgšanas starp SIA Merck Sharp & Dohme Latvija un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamenta Keytruda (Pembrolizumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 50 mg Nr.1 (EU/1/15/1024/001) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Ņemot vērā, ka minētais līgums ir šī lēmuma spēkā stāšanās priekšnoteikums, līguma izbeigšanas vai spēka zaudēšanas gadījumā šis lēmums var tikt grozīts vai atcelts.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Nacionālajā veselības dienestā.

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča