Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/329 izraksts

Rīgā 2018.gada 13.jūnijā

Par SIA Roche Latvija (Reģ.Nr. 40003731032, G.Astras iela 8b, Rīga, LV-1082) medikamentu Zelboraf (Vemurafenibum) apvalkotas tabletes 240mg Nr.56 un Cotellic (Cobimetinibum) apvalkotas tabletes 20mg Nr.63 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53., 55., 57., 61.punktu, 61.²4.apakšpunktu Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu komplektu Zelboraf (Vemurafenibum) apvalkotas tabletes 240mg Nr.56 (4 oriģ.) (EU/1/12/751/001) + Cotellic (Cobimetinibum) apvalkotas tabletes 20mg Nr.63 (EU/1/15/1048/001) no 2018.gada 15.jūnija uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamentu komplekta Zelboraf (Vemurafenibum) apvalkotas tabletes 240mg Nr.56 (4 oriģ.) (EU/1/12/751/001) + Cotellic (Cobimetinibum) apvalkotas tabletes 20mg Nr.63 (EU/1/15/1048/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 11 842.25 un aptiekas cenu EUR 13 270.10.

3. Medikamentu komplektu Zelboraf (Vemurafenibum) apvalkotas tabletes 240mg Nr.56 (4 oriģ.) (EU/1/12/751/001) + Cotellic (Cobimetinibum) apvalkotas tabletes 20mg Nr.63 (EU/1/15/1048/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei ļaundabīga ādas melanoma (C43.0-C43.9) ar izrakstīšanas nosacījumiem - Vemurafenibum kombinācijā ar Cobimetinibum izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu iepriekš neārstētiem pacientiem ar metastātisku BRAF V600 mutācijas pozitīvu melanomu, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši.

Lēmums par medikamentu komplekta Zelboraf (Vemurafenibum) apvalkotas tabletes 240mg Nr.56 (4 oriģ.) (EU/1/12/751/001) + Cotellic (Cobimetinibum) apvalkotas tabletes 20mg Nr.63 (EU/1/15/1048/001) iekļaušanu KZS stājas spēkā no 2018.gada 15.jūnija pēc līguma noslēgšanas starp SIA Roche Latvija un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu komplekta Zelboraf (Vemurafenibum) apvalkotas tabletes 240mg Nr.56 (4 oriģ.) (EU/1/12/751/001) + Cotellic (Cobimetinibum) apvalkotas tabletes 20mg Nr.63 (EU/1/15/1048/001) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča