Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/319 izraksts

Rīgā 2017.gada 15.jūnijā

Par Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā (Reģ.Nr.40003675962) medikamentu Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 un Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā un par grozījumiem Nacionālā veselības dienesta 23.12.2010. lēmumā Nr.689

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39.punktu, 41.2.apakšpunktu, 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3. apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu, un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 (ID EU/1/13/818/001) un Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 (ID EU/1/13/818/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt:

2.1. medikamenta Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 (ID EU/1/13/818/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 676,59 un aptiekas cenu EUR 764,56;

2.2. medikamenta Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 (ID EU/1/13/818/003) kompensācijas bāzes cenu EUR 3306,21 un aptiekas cenu EUR 3709,73.

3. Medikamentus Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 (ID EU/1/13/818/001) un Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 (ID EU/1/13/818/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Hroniska mieloleikoze (C92.1) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta hematologs saskaņā ar hematologu konsīlija slēdzienu pieaugušiem Ph+ HML pacientiem hroniskā fāzē, kuriem nav efekta no terapijas ar Imatinibum.

4. Noteikt, ka medikamentu Sprycel (Dasatinibum) apvalkotas tabletes 50mg Nr.60 (ID EU/1/06/363/002), Tasigna (Nilotinibum) cietas kapsulas 200mg Nr.112 (ID EU/1/07/422/003), Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 (EU/1/13/818/001) un Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 (EU/1/13/818/003) iegādi kalendārajā gadā no attiecīgajam gadam zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, SIA "Amicus Pharma", Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecības Latvijā un Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā līdzekļiem kompensēt 48 pacientiem, skaitot kopā visus norādītos medikamentus.

5. Noteikt, ka ne mazāk kā 10% no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma kalendārajā gadā apmaksā:

5.1. no SIA "Amicus Pharma" līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Sprycel (Dasatinibum) apvalkotas tabletes 50mg Nr.60 (ID EU/1/06/363/002),

5.2. no Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecības Latvijā līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Tasigna (Nilotinibum) cietas kapsulas 200mg Nr.112 (ID EU/1/07/422/003),

5.3. no Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 (EU/1/13/818/001) un/vai Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 (EU/1/13/818/003).

6. Šī lēmuma 5.punktā noteiktos izdevumus SIA "Amicus Pharma", Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecība Latvijā un Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā katram pacientam sedz ārstēšanas procesa sākumā.

7. Svītrot Veselības ekonomikas centra 23.12.2010. lēmuma Nr.689 4., 5., 5.1., 5.2. un 6.punktu.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma grozījumu noslēgšanas starp SIA "Amicus Pharma" un Nacionālo veselības dienestu par medikamentu Sprycel (Dasatinibum) apvalkotas tabletes 50mg Nr.60 (ID EU/1/06/363/002), starp Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecību Latvijā un Nacionālo veselības dienestu par medikamentu Tasigna (Nilotinibum) cietas kapsulas 200mg Nr.112 (ID EU/1/07/422/003), pēc līguma noslēgšanas starp Pfizer Luxembourg SARL filiāli Latvijā un Nacionālo veselības dienestu par medikamentiem Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 100mg Nr.28 (EU/1/13/818/001) un Bosulif (Bosutinibum) apvalkotas tabletes 500mg Nr.28 (EU/1/13/818/003), pēc lēmuma publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", nākošā mēneša 1.datumā. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča