Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/586 izraksts

Rīgā 2016.gada 29.decembrī

Par SIA Merck Sharp&Dohme Latvija (Reģ.Nr.4000000366158) medikamenta Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3., 55.4.apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu, un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut medikamentu Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001) Kompensējamo zāļu C sarakstā.

2. Noteikt medikamenta Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 15244.94 un aptiekas cenu EUR 17081.11.

3. Medikamentu Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Hronisks vīrushepatīts C (B18.2) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta infektologs, hepatologs saskaņā ar Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas konsilija slēdzienu 1) pacientiem ar fibrozi F3-F4 stadijā, 2) pacientiem pirms vai pēc orgānu transplantācijas, 3) pacientiem ar nieru aizstājējterapiju.

4. Noteikt, ka no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un AbbVie SIA līdzekļiem medikamentus Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001), Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) un Viekirax (Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) 2017.gadā kompensē kopā 460 pacientiem ar diagnozi Hronisks vīrushepatīts C (B18.2).

5. Noteikt, ka ne mazāk kā 10% no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma kalendārajā gadā apmaksā:

5.1. no Merck Sharp & Dohme Latvija SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001);

5.2. no AbbVie SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) un/vai Viekirax (Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001).

6. Šī lēmuma 5.punktā noteiktos izdevumus Merck Sharp & Dohme Latvija SIA katram pacientam sedz ārstēšanas procesa sākumā.

Lēmums par medikamentu Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu un lēmuma par medikamentu Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktora p.i. I.Milaševiča