Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/585 izraksts

Rīgā 2016.gada 28.decembrī

Par Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum un Dasabuvirum izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanu

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3., 23.5.apakšpunktu, 46., 47.punktu 55.1., 55.3.apakšpunktu, 59., 61.¹, 68.punktu, un Administratīvā procesa likuma 15.panta 6.daļu, 51.pantu, 55.panta 2.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

Veikt grozījumus NVD 23.12.2015. lēmumā Nr.3.1-9/630:

1. Izsakot nolemjošās daļas 1.punktu šādā redakcijā:

"1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā:"

2. Izsakot nolemjošās daļas 3.punktu šādā redakcijā:

"3. Medikamentu Viekirax (Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei - Hronisks vīrushepatīts C (B18.2) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta infektologs, hepatologs saskaņā ar Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas konsilija slēdzienu 1) pacientiem ar fibrozi F3-F4 stadijā, 2) pacientiem pirms vai pēc orgānu transplantācijas, 3) pacientiem ar nieru aizstājējterapiju."

3. Izsakot nolemjošās daļas 4.punktu šādā redakcijā:

"4. Medikamentu Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei - Hronisks vīrushepatīts C (B18.2) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta infektologs, hepatologs saskaņā ar Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas konsilija slēdzienu 1) pacientiem ar fibrozi F3-F4 stadijā, 2) pacientiem pirms vai pēc orgānu transplantācijas, 3) pacientiem ar nieru aizstājējterapiju."

4. Papildināt nolemjošo daļu ar 5. un 6. punktu šādā redakcijā:

"5. Noteikt, ka no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, AbbVie SIA un Merck Sharp & Dohme Latvija SIA līdzekļiem medikamentus Viekirax (Ombitasvirum/ Paritapevirum/Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50 mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001), Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) un Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/100mg Nr.28 (ID EU/1/16/1119/001) 2017.gadā kompensē kopā 460 pacientiem ar diagnozi Hronisks vīrushepatīts C (B18.2).

6.Noteikt, ka ne mazāk kā 10% no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma kalendārajā gadā apmaksā:

6.1. no AbbVie SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Viekirax (Ombitasvirum/ Paritapevirum/Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) un/vai Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001)

6.2. no Merck Sharp & Dohme Latvija SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Zepatier (Elbasvirum/ Grazoprevirum) apvalkotas tabletes 50/ 100mg Nr. 28 (ID EU/1/16/1119/001).".

Lēmums par medikamentiem Viekirax (Ombitasvirum/ Paritapevirum/Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) un Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp AbbVie SIA un Nacionālo veselības dienestu un lēmuma par medikamentu Viekirax (Ombitasvirum/ Paritapevirum/Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) un Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktora p.i. I.Milaševiča