Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/415 izraksts

Rīgā 2016.gada 12.oktobrī

Par UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā (reģ.Nr.40103935140) iesniegumu medikamenta Stelara šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā, par AbbVie SIA (reģ.Nr.40103671929) iesniegumu medikamentu Humira šķīdums injekcijām pilnšļircēs 40mg/0,4ml Nr.2 un Humira šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 40mg/0,4ml Nr.2 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un grozījumiem Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.2., 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu, 61.24.apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļu ar 12.⁷punktu šādā redakcijā:

"12.⁷1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

12.⁷2. Noteikt medikamenta Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) kompensācijas bāzes cenu EUR 2727,00 un aptiekas cenu EUR 3061,02.

12.⁷3. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas (M07.0-M07.3) ar izrakstīšanas nosacījumiem - Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem, kuriem nav efekta no iepriekšējas terapijas ar Etanerceptum, Adalimumabum vai Infliximabum. "[..]

[..]4. Ņemot vērā konstatēto kļūdu, svītrot Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļas 10., 11., 12.punktus.

5. Veikt grozījumus 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma daļas 13.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Amicus Pharma SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish Orphan Biovitrum A.B. un UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā līdzekļiem medikamentus Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007), Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001), Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0,67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003), Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) kalendārajā gadā kompensē kopā 103 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05.0-M05.3, M05.8), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06.0-M06.4, M06.8), "Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas " (M07.0-M07.3) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45)."

6. Aizstāt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļas 14.2.apakšpunktā un 15.punktā vārdus "PharmaSwiss Latvija" ar vārdiem "Amicus Pharma".

7. Svītrot Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļas 14.5.apakšpunktā vārdus "Remicade (Infliximabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) un".

8. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļu ar 14.6. un 14.7.apakšpunktiem šādā redakcijā:

"14.6. no Swedish Orphan Biovitrum A.B. līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0,67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003);

14.7. no UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003)".

9. Veikt grozījumus 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma daļas 15.punktu šādā redakcijā:

"15. Šā lēmuma 14.punktā noteiktos izdevumus Amicus Pharma SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish Orphan Biovitrum A.B., UAB "Johnson & Johnson" filiāle Latvijā katram pacientam sedz ārstēšanas procesa sākumā."

Lēmums par medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

[..]Lēmums par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Amicus Pharma SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) un RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) un RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Swedish Orphan Biovitrum A.B. un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktore D.Mūrmane-Umbraško