Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/631 izraksts

Rīgā 2015.gada 23.decembrī

Par Janssen-Cilag Polska Sp.z.o.o. Latvija (Reģ.Nr.40003693633) medikamenta Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3. apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 58., 61. punktu, 61.²4.apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51. pantu, 55. panta 1. punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) no 2016.gada 1.janvāra.

2. Noteikt medikamenta Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 8080,00 un aptiekas cenu EUR 9056,38.

3. Medikamentu Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei - Hronisks vīrushepatīts C (B18.2) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta infektologs, hepatologs saskaņā ar Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas stacionāra "Latvijas Infektoloģijas centrs" vai P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas konsīlija slēdzienu 1) pacientiem ar fibrozi ≥F2 stadijā; 2) bez fibrozes vai minimālas fibrozes gadījumā (F0-F1 stadija) - pacientiem ar hronisku nieru slimību vai ar ekstrahepatiskām manifestācijām.

4. Medikamenta Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) iegādi kompensēt pacientu skaitam, kas izteikts naudas apjomā un tiek kompensēts saskaņā ar līgumu, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu.

5. Medikamenta Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) iegādi no Janssen-Cilag Polska Sp.z.o.o. Latvija līdzekļiem kompensēt pacientu skaitam, kas izteikts naudas apjomā un tiek kompensēts saskaņā ar līgumu, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Janssen-Cilag Polska Sp.z.o.o. Latvija un Nacionālo veselības dienestu par Janssen-Cilag Polska Sp.z.o.o. Latvija līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, pamatojoties uz Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu, lēmuma publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". Ņemot vērā, ka medikaments Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) Kompensējamo zāļu sarakstā tiek iekļauts noslēgtā līguma dēļ, šis lēmums ir spēkā, kamēr spēkā ir minētais līgums. Ņemot vērā, ka minētais līgums, kas slēgts pamatojoties uz Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu, ir šī lēmuma spēkā stāšanās priekšnoteikums, līguma izbeigšanas vai spēka zaudēšanas gadījumā šis lēmums tūlītēji zaudē savu spēku un Olysio (Simeprevirum) cietas kapsulas 150mg Nr.28 (ID EU/1/14/924/002) vairs netiek kompensētas no valsts budžeta līdzekļiem ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtībā, nepieņemot atsevišķu lēmumu par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktore D.Mūrmane-Umbraško