Aptauja ilgs līdz 23. oktobrim.
Tiesību akts zaudēs spēku 2025. gada 8. jūlijā.
Ministru kabineta noteikumi Nr.764 Rīgā 2014.gada 16.decembrī (prot. Nr.71 27.§) Grozījumi Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumos Nr.800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība"Izdoti saskaņā
ar Farmācijas likuma Izdarīt Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumos Nr. 800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2011, 170. nr.; 2013, 123., 169. nr.) šādus grozījumus: 1. Svītrot 72.7. apakšpunktu. 2. Papildināt noteikumus ar 72.8., 72.9., 72.10., 72.11. un 72.12. apakšpunktu šādā redakcijā: "72.8. imunoloģisko preparātu izplatīšana; 72.9. no cilvēka asinīm un plazmas iegūto zāļu izplatīšana; 72.10. radiofarmaceitisko preparātu (tai skaitā radionuklīdu komplektu) izplatīšana; 72.11. medicīniskās gāzes izplatīšana; 72.12. aukstuma ķēdes produktu izplatīšana (kuriem nepieciešama uzglabāšana zemā temperatūrā)." 3. Svītrot 78.10.2.1. apakšpunktu. 4. Papildināt noteikumus ar 93. punktu šādā redakcijā: "93. Licencētās zāļu lieltirgotavas pēc aģentūras pieprasījuma sniedz aģentūrai šo noteikumu 6.1 pielikuma 1. pielikumā minēto informāciju, ja tā nav ietverta izsniegtajā licencē vai iesniegumā licences saņemšanai vai nav norādīta iesniegtajā informācijā par izmaiņām." 5. Papildināt 4. pielikumu ar 5.8., 5.9., 5.10., 5.11. un 5.12. apakšpunktu šādā redakcijā: "
6. Izteikt 4. pielikuma 6.5. apakšpunktu šādā redakcijā: "
7. Svītrot 4. pielikuma 6.6., 6.7., 6.8. un 6.9. apakšpunktu. 8. Papildināt 4. pielikumu ar 6.10. un 6.11. apakšpunktu šādā redakcijā: "
9. Aizstāt 4. pielikuma 9.7. apakšpunktā skaitļus un vārdus "4. un 5. punktā" ar skaitļiem un vārdiem "3. un 4. punktā". 10. Izteikt 6.1 pielikuma 1. pielikumu šādā redakcijā: "1. pielikums. Speciālās
atļaujas (licences) darbības joma Annex 1. Scope of Wholesaler Distribution Authorisation (Licence) Farmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adrese
____________________________________ (Darbības jomu atzīmē ar X)
Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm zāļu
vairumtirdzniecības darbībām ___________________________________________ * Direktīvas 2001/83/EK 5. pants vai Regulas EK
726/2004 83. pants (nereģistrētas zāles) 11. Izteikt 6.1 pielikuma pielikumus (angļu valodā) šādā redakcijā: "Annexes attached: Annex 2. Address(es) of Contract Wholesale Distribution Sites and their Authorisation Number Annex 3. Name of Responsible Person Annex 4. Date of Inspection on which Authorisation was Granted." 12. Svītrot 6.1 pielikuma 3. piezīmi. 13. Papildināt 6.1 pielikumu ar 4. piezīmi šādā redakcijā: "4. Licences 3. pielikumā norāda atbildīgo amatpersonu par zāļu labas izplatīšanas prakses ievērošanu." Ministru prezidenta vietā - Veselības ministrs Guntis Belēvičs |
Tiesību akta pase
Nosaukums: Grozījumi Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumos Nr.800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas ..
Statuss:
Spēkā esošs
Saistītie dokumenti
|