Veselības ekonomikas centra lēmuma Nr.418 izraksts

Rīgā 2010.gada 28.septembrī

Par Roche Latvija SIA (Reģ.Nr.40003731032, G.Astras iela 8b, Rīga, LV-1082) iesniegumu medikamenta Mabthera koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai

Pamatojoties uz pozitīvu ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma "Par valsts budžetu 2010.gadam" apakšprogrammu 33.03.00 "Medikamentu apmaksāšanai", LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 23., 30., 46., 47., 55., 56., 57., 58. un 64.punktu, un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu Veselības ekonomikas centrs

nolemj:

Izteikt Zāļu cenu valsts aģentūra ar 20.12.2007. lēmuma Nr.925 nolemjošās daļas 3., 4. un 5.punktu sekojošā redakcijā:

3. Medikamentus Mabthera (Rituximabum, ATĶ kods L01XC02) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (ID EU/1/98/067/002) un Mabthera (Rituximabum, ATĶ kods L01XC02) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (ID EU/1/98/067/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

- Limfoīdo, asinsrades audu ļaundabīgi audzēji (C82, C83), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs-ķīmijterapeits vai hematologs pēc konsīlija slēdziena, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši:

1) CD20 pozitīva difūza liela B šūnu ne-Hodžkina limfoma (C83) kombinācijā ar CHOP (Cyclophosphamidum, Doxorubicinum, Vincristinum, Prednisolonum);

2) ne-Hodžkina folikulāras limfomas (C82) III-IV stadija - iepriekš neārstētiem pacientiem kombinācijā ar ķīmijterapiju.

- Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas Reimatologu Asociācijas konsīlija slēdzienam - tikai pacientiem ar līdzšinējās TNF inhibitoru terapijas neefektivitāti vai nepanesību, kombinācijā ar Methotrexatum.

4. Medikamentu Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (ID EU/1/98/067/001) un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (ID EU/1/98/067/002) iegādi no zāļu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2010.gadā kompensēt 47 pacientiem (40 pacientiem ar diagnozēm - Limfoīdo, asinsrades audu ļaundabīgi audzēji "(C82, C83) un 7 pacientiem ar diagnozēm - "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05) un "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06)), skaitot kopā abus norādītos medikamentus.

5. Medikamentu Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (ID EU/1/98/067/001) un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (ID EU/1/98/067/002) iegādi no Roche Latvija SIA līdzekļiem 2010.gadā kompensēt 7 pacientiem (5 pacientiem ar diagnozēm - Limfoīdo, asinsrades audu ļaundabīgi audzēji "(C82, C83) un 2 pacientiem ar diagnozēm - "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05) un "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06)), skaitot kopā abus norādītos medikamentus.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības norēķinu centru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā lēmuma publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Veselības ekonomikas centrā.

Veselības ekonomikas centra direktore D.Behmane