Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.9 izraksts

Rīgā 2006.gada 11.janvārī

Par SIA GlaxoSmithKline Latvia (Reģ. Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-1001) iesniegumu medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīviem primārās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzieniem un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, LR MK 14.06.2005. noteikumu Nr.418 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 38., 42., 42.1., 46., 50.2. un 50.3. p. un Administratīvā procesa likuma 51., 55., 63.p.1d.3.p., 65.p.3.d. punktiem

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā medikamentu Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 līdz 2007.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamenta Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 kompensācijas bāzes cenu Ls 61.84, iekļaujot B sarakstā

3. Medikamentu iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozes - Meta­stātisks olnīcu audzējs (C56) ar kompensācijas nosacījumu - Izraksta onkologs-ķīmijterapeits pēc konsīlija slēdziena: metastātiska olnīcu vēža (C56) 2.līnijas ķīmijterapijai (monoterapijā), ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši un ja:

1) nav atbildes reakcijas uz sākotnēju platīna standartterapiju kombinācijā ar Paklitakselu;

2) ja slimība progresē 6 mēnešu laikā pēc platīna un Paklitaksela kombinētās terapijas kursa pabeigšanas;

3) pacientēm ar alerģiju pret platīna grupas preparātiem.

4. Medikamentu Hycamtin 1mg Nr.1 un Hycamtin 4mg Nr.1 kompensāciju 2006.gadā prognozēt 18 pacientiem, nepārsniedzot finansējumu Ls 112 500 gadā.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane