Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.
Teksta versija
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
uz sākumu
Izvērstā meklēšana
Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?
 
Attēlotā redakcija
Tiesību akts ir zaudējis spēku.

Skatīt Ministru kabineta 2013. gada 29. janvāra noteikumus Nr. 75 "Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis".
Ministru kabineta noteikumi Nr.61

Rīgā 2006.gada 17.janvārī (prot. Nr.3 34.§)
Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi
Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu

1. Noteikumi nosaka Zāļu valsts aģentūras sniegto publisko maksas pakalpojumu cenrādi.

2. Zāļu valsts aģentūra sniedz publiskos maksas pakalpojumus saskaņā ar cenrādi (pielikums).

3. (Svītrots ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1033)

4. Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka vai reģistrācijas iesniedzēja iesniegumu, ir tiesīga pieņemt lēmumu par iesniedzēja atbrīvošanu no zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksas, ja attiecīgo zāļu apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nepārsniedza 1500 latu un tās ir nepieciešamas ārstniecības procesa nodrošināšanai.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1186 redakcijā)

Ministru prezidents A.Kalvītis

Veselības ministrs G.Bērziņš
Pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 17.janvāra noteikumiem Nr.61
Zāļu valsts aģentūras sniegto publisko maksas pakalpojumu cenrādis

(Pielikums MK 15.09.2008. noteikumu Nr.745 redakcijā, kas grozīta ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450; MK 20.07.2010. noteikumiem Nr.655; MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186; MK 08.11.2011. noteikumiem Nr.860; MK 23.10.2012. noteikumiem Nr.713)

Nr.
p.k.

Pakalpojuma veids

Mērvienība

Cena bez PVN
(Ls)

PVN
(Ls)

Cena ar PVN
(Ls)

1.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā*

1.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

1.1.1.

ar jaunu aktīvo vielu (izņemot 1.1.2. un 1.1.3.apakšpunktu)

iesniegums

10 000,00

0,00

10 000,00

1.1.2.

ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai (jaunām zālēm, kas sastāv no vismaz divām aktīvajām vielām, kuru kombinācija iepriekš nav bijusi reģistrēta kā zāles ar nemainīgu sastāvu), līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai medicīnā plaši lietotām zālēm

iesniegums

4 000,00

0,00

4 000,00

1.1.3.

pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums, izņemot šā pielikuma 1.4., 1.5., 1.6. un 1.7.apakšpunktā minētos iesniegumus

iesniegums

3 000,00

0,00

3 000,00

1.2.

katrai papildu zāļu formai vai aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

1.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, tajā skaitā aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

1.4.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm)

1.4.1.

ar trijām vai mazāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

1.4.2.

ar vairāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā

iesniegums

1 500,00

0,00

1 500,00

1.5.

homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

1.6.

homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā

iesniegums

400,00

0,00

400,00

1.7.

antopozofām zālēm, kuras ir aprakstītas oficiāli lietotajā farmakopejā un kuras izgatavotas, izmantojot homeopātisko metodi

iesniegums

400,00

0,00

400,00

2.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā*

2.1.

vienai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

2.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

2.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

500,00

0,00

500,00

2.2.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm

iesniegums

600,00

0,00

600,00

2.3.

homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām

iesniegums

500,00

0,00

500,00

2.4.

homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā)

iesniegums

200,00

0,00

200,00

3.

Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma ekspertīze zālēm ar vienādu aktīvo vielu vai vienādām aktīvām vielām vienam reģistrācijas apliecības īpašniekam*

ziņojums

1 000,00

0,00

1 000,00

4.

Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze*

4.1.

nelielas I A tipa izmaiņas

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

4.2.

nelielas I B tipa izmaiņas

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

4.3.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

viena izmaiņa**

300,00

0,00

300,00

4.4.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

viena izmaiņa**

150,00

0,00

150,00

4.5.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona)

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

4.6.

izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

5.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

5.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

5.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 200,00

0,00

1 200,00

5.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

600,00

0,00

600,00

5.4.

par procedūru (papildus 5.1., 5.2. un 5.3.apakšpunktam)

5.4.1.

sākotnējā savstarpējās atzīšanas procedūra

procedūras numurs

5 000,00

0,00

5 000,00

5.4.2.

atkārtotā savstarpējās atzīšanas procedūra

procedūras numurs

3 000,00

0,00

3 000,00

6.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

6.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

6.1.1.

ar jaunu aktīvo vielu

iesniegums

10 000,00

0,00

10 000,00

6.1.2.

ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai, līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai plaši lietotām zālēm

iesniegums

4 000,00

0,00

4 000,00

6.1.3.

pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums

iesniegums

3 000,00

0,00

3 000,00

6.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

6.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

6.4.

par procedūru (papildus 6.1., 6.2. un 6.3.apakšpunktam)

procedūras numurs

9 000,00

0,00

9 000,00

7.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*

7.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

7.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

7.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

500,00

0,00

500,00

8.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*

8.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

3 000,00

0,00

3 000,00

8.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

8.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

9.

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai, kurā Latvija ir

9.1.

atsauces (references) valsts*

9.1.1.

vienai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

9.1.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

9.1.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

500,00

0,00

500,00

9.1.4.

par procedūru (papildus 9.1.1., 9.1.2. un 9.1.3.apakšpunktam)

procedūras numurs

3 000,00

0,00

3 000,00

9.2.

iesaistītā dalībvalsts*

9.2.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

9.2.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

9.2.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)

iesniegums

500,00

0,00

500,00

10.

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošuma ziņojuma ekspertīze, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

10.1.

zālēm ar vienu vai vairākām vienādām aktīvām vielām

ziņojums

1 000,00

0,00

1 000,00

10.2.

par procedūru (papildus 10.1.apakšpunktam)

procedūras numurs

1 000,00

0,00

1 000,00

11.

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze*

11.1.

nelielas I A tipa izmaiņas

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

11.2.

nelielas I B tipa izmaiņas

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

11.3.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

viena izmaiņa**

300,00

0,00

300,00

11.4.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

viena izmaiņa**

150,00

0,00

150,00

11.5.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

11.6.

izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā

viena izmaiņa**

100,00

0,00

100,00

11.7.

par procedūru, ja Latvija ir atbildīgā (references) valsts

11.7.1.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

viena procedūra

600,00

0,00

600,00

11.7.2.

pārējās izmaiņas, izņemot 11.7.1.apakšpunktā minētās

viena procedūra

300,00

0,00

300,00

12.

Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)*

12.1.

katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot 13.punktā minētos produktus

reģistrācijas numurs

350,00

0,00

350,00

12.2.

tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikā

reģistrācijas numurs

100,00

0,00

100,00

12.3.

homeopātiskās zāles ar terapeitiskām indikācijām

reģistrācijas numurs

100,00

0,00

100,00

12.4.

homeopātiskās zāles bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētas vienkāršotā procedūrā) un antropozofās zāles

reģistrācijas numurs

30,00

0,00

30,00

13.

Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīniskās ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai*

13.1.

produkts, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīze

iesniegums

300,00

0,00

300,00

13.2.

produkta sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīze

iesniegums

600,00

0,00

600,00

14.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana*

ekspertīze

211,87

0,00

211,87

14.1.

izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijā

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

14.2.

izmaiņas zāļu marķējumā

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

14.3.

izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa)

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

15.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirtu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “a” apakšpunktā minētajā gadījumā)*

15.1.

pirmais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

0,50

0,00

0,50

15.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

0,50

0,00

0,50

16.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “b” un “c” apakšpunktā minētajos gadījumos)*

16.1.

pirmais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

15,00

0,00

15,00

16.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

4,75

0,00

4,75

17.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam*

17.1.

līdz pieciem zāļu ierakstiem

ekspertīze

5,00

0,00

5,00

17.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts

ekspertīze

1,00

0,00

1,00

18.

Farmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos*

18.1.

komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.2.

aptiekas vadītāja, zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas, zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas, par aktīvo farmaceitisko vielu vai kontrolējamo vielu ražošanu atbildīgās amatpersonas, kvalitātes kontroles struktūrvienības vadītāja vai ražošanas struktūrvienības vadītāja, par speciālās darbības nosacījumu izpildi zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma atbildīgās amatpersonas maiņa (kā arī uzvārda maiņa)

dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu

50,00

0,00

50,00

18.3.

komersanta firmas vai farmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.4.

komersanta juridiskās adreses maiņa

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.5.

individuālā komersanta uzvārda maiņa

dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu

50,00

0,00

50,00

18.6.

sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas slēgšanu

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.7.

sakarā ar speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai apturēšanu

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.8.

sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības apturēšanu

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.9.

sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai derīguma termiņā un pielikumā, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.10.

izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai pārreģistrēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.11.

speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.12.

speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.13.

farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek uzsākta (veikta) izejvielu ražošana vai importēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

19.

Aptiekas darbības uzsākšanas, darbības uzsākšanas jaunā farmaceitiskās darbības vietā (telpā), jauna speciālas darbības nosacījuma veikšanas uzsākšanas un darbības kārtības dokumentācijas (apliecinājumu) izvērtēšana*

19.1.

vispārēja tipa aptiekas

19.1.1.

ja aptieka atrodas pilsētā

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

100,00

0,00

100,00

19.1.2.

ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāle

aptiekas un 1 filiāles dokumentācijas ekspertīze

80,00

0,00

80,00

19.1.3.

ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir vairāk nekā viena filiāle

1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze

70,00

0,00

70,00

19.1.4.

ja aptieka atrodas laukos

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

19.1.5.

ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

40,00

0,00

40,00

19.1.6.

ja aptieka atrodas laukos un tai ir vairāk nekā viena filiāle

1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze

35,00

0,00

35,00

19.2.

slēgta tipa aptieka

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

45,00

0,00

45,00

19.3.

viena aptiekas filiāle, ja netiek veikta aptiekas dokumentācijas ekspertīze

1 filiāles dokumentācijas ekspertīze

35,00

0,00

35,00

19.4.

(svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

19.5.

(svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

19.6.

(svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

20.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

21.

Farmaceitiskās darbības uzņēmuma (zāļu lieltirgotavas, zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana*

21.1.

zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmums

1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

400,00

0,00

400,00

21.2.

zāļu ražošanas uzņēmums

1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

300,00

0,00

300,00

21.3.zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

300,00

0,00

300,00

21.4.zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

200,00

0,00

200,00

21.5.zāļu lieltirgotava1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze

300,00

0,00

300,00

21.6.zāļu lieltirgotavas nodaļa1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze

70,00

0,00

70,00

21.7.uzņēmums, kas ražo aktīvās vielas vai kontrolējamās zāles1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

300,00

0,00

300,00

21.8.uzņēmums, kas veic tikai etilspirta fasēšanu1 zāļu ražošanas uzņēmuma vai zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze

200,00

0,00

200,00

22.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

23.

Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana

1 lapa

0,85

0,19

1,04

24.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

25.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

26.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

27.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

28.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

29.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

30.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

31.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

32.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

33.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

34.

(Svītrots no 01.01.2010. ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450, sk. grozījumu 2.punktu)

35.

Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana*

1 ekspertīze

1 000,00

0,00

1 000,00

35.1Labas klīniskās prakses atbilstības izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai*
35.1 1.vienu dienu (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

246,00

0,00

246,00

35.1 2.divas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

312,00

0,00

312,00

35.1 3.trīs dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

378,00

0,00

378,00

35.1 4.četras dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

444,00

0,00

444,00

35.1 5.piecas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

510,00

0,00

510,00

35.2Labas klīniskās prakses izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī, saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai*
35.2 1.vienu dienu (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

450,00

0,00

450,00

35.2 2.divas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

570,00

0,00

570,00

35.2 3.trīs dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

690,00

0,00

690,00

35.2 4.četras dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

780,00

0,00

780,00

35.2 5.piecas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

910,00

0,00

910,00

36.

Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana*

1 grozījums

150,00

0,00

150,00

37.

Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana*

1 ekspertīze

200,00

0,00

200,00

38.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai*

ekspertīze

15,00

0,00

15,00

39.

Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datubāzes

1 gada abonements

182,60

40,17

222,77

40.

Zāļu kvalitātes kontrole*

40.1.

zāļu identitātes noteikšana

40.1.1.

izmantojot ķīmisku reakciju

1 analīze

10,40

0,00

10,40

40.1.2.

izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)

1 analīze

26,65

0,00

26,65

40.2.

dzidrības noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.3.

krāsas atbilstības noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.4.

šķīdības noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.5.

pH noteikšana

1 analīze

8,97

0,00

8,97

40.6.

blīvuma noteikšana

1 analīze

9,88

0,00

9,88

40.7.

refrakcijas koeficienta noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.8.

kušanas temperatūras noteikšana

1 analīze

10,92

0,00

10,92

40.9.

optiskās rotācijas noteikšana

1 analīze

12,09

0,00

12,09

40.10.

mehānisko piemaisījumu noteikšana

40.10.1.

vizuāli

1 analīze

7,93

0,00

7,93

40.10.2.

instrumentāli

1 analīze

12,09

0,00

12,09

40.11.

piemaisījumu noteikšana

40.11.1.

izmantojot limitējošo testu metodes

1 analīze

8,71

0,00

8,71

40.11.2.

izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)

1 analīze

34,45

0,00

34,45

40.12.

nominālā tilpuma noteikšana

1 analīze

1,56

0,00

1,56

40.13.

vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana

1 analīze

5,46

0,00

5,46

40.14.

sulfātu pelnu daudzuma noteikšana

1 analīze

10,27

0,00

10,27

40.15.

smago metālu satura noteikšana

1 analīze

10,27

0,00

10,27

40.16.

masas zuduma noteikšana žāvējot

1 analīze

7,67

0,00

7,67

40.17.

ūdens daudzuma noteikšana

1 analīze

11,44

0,00

11,44

40.18.

sairšanas noteikšana

1 analīze

11,05

0,00

11,05

40.19.

nobirzuma noteikšana

1 analīze

4,68

0,00

4,68

40.20.

šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes)

1 analīze

33,15

0,00

33,15

40.21.

cieto zāļu formu cietības noteikšana

1 analīze

5,98

0,00

5,98

40.22.

cieto zāļu formu izmēru noteikšana

1 analīze

5,98

0,00

5,98

40.23.

osmolalitātes noteikšana

1 analīze

5,20

0,00

5,20

40.24.

viskozitātes noteikšana

1 analīze

16,50

0,00

16,50

40.25.

aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana

40.25.1.

izmantojot titrēšanu

1 analīze

72,28

0,00

72,28

40.25.2.

izmantojot spektrofotometriju

1 analīze

79,43

0,00

79,43

40.25.3.

izmantojot polarimetriju

1 analīze

50,70

0,00

50,70

40.25.4.

izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)

1 analīze

116,48

0,00

116,48

40.25.5.

izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)

1 analīze

81,25

0,00

81,25

40.25.6.

izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)

1 analīze

116,35

0,00

116,35

40.26.

kvantitatīvā satura noteikšana:

40.26.1.

izmantojot titrēšanu

1 analīze

29,12

0,00

29,12

40.26.2.

izmantojot spektrofotometriju

1 analīze

44,59

0,00

44,59

40.26.3.

izmantojot polarimetriju

1 analīze

21,06

0,00

21,06

40.26.4.

izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)

1 analīze

81,38

0,00

81,38

40.26.5.

izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)

1 analīze

47,32

0,00

47,32

40.26.6.

izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)

1 analīze

75,14

0,00

75,14

40.27.

sterilitātes pārbaude

1 analīze

19,50

0,00

19,50

40.28.

mikrobioloģiskās tīrības noteikšana

1 analīze

58,50

0,00

58,50

41.

Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā

1 protokols

19,50

4,29

23,79

42.

Ārstniecības augu drogu kvalitātes kontrole*

42.1.

identitātes noteikšana

42.1.1.

ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas)

1 analīze

2,20

0,00

2,20

42.1.2.

mikroskopija (ārstniecības augu drogas)

1 analīze

9,36

0,00

9,36

42.2.

piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām

1 analīze

8,19

0,00

8,19

42.3.

kvantitatīvā satura noteikšana

42.3.1.

ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās

1 analīze

32,11

0,00

32,11

42.3.2.

ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās

1 analīze

32,11

0,00

32,11

42.4.

ārstniecības augu drogu sasmalcināšanas pakāpe

1 analīze

4,29

0,00

4,29

43.

Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās)

1 paraugs

19,50

4,29

23,79

44.

Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām*

1 nosaukums

3,90

0,00

3,90

45.

Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole

1 analīze

6,50

1,43

7,93

46.

Transporta izdevumi

1 km

0,20

0,04

0,24

47.

Eksperta slēdziena noformēšana pēc oficiālā pieprasījuma*

1 eksperta slēdziens

50,00

0,00

50,00

48.

Zāļu patēriņa datu sniegšana*

1 parametrs

9,63

0,00

9,63

49.

Produkta ekspertīze atlikušo zāļu krājumu izplatīšanai*

49.1.

zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta

par 1 zālēm

10,00

0,00

10,00

49.2.

izmaiņas reģistrācijas dokumentācijā

par 1 zālēm

10,00

0,00

10,00

50.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

51.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

52.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

53.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

53.1(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)
53.2(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

54.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

55.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

56.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

57.

Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu*, un ja pārbaude objektā ilgst

57.1.

vienu dienu (viens inspektors )

1 zāļu ražošanas uzņēmums

246,00

0,00

246,00

57.2.

divas dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

312,00

0,00

312,00

57.3.

trīs dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

378,00

0,00

378,00

57.4.

četras dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

444,00

0,00

444,00

57.5.

piecas dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

510,00

0,00

510,00

57.1Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts, zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu*, un ja pārbaude objektā ilgst
57.1 1.vienu dienu (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums

369,00

0,00

369,00

57.1 2.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums468,000,00468,00
57.1 3.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums567,000,00567,00
57.1 4.četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums666,000,00666,00
57.1 5.piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums765,000,00765,00

58.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

59.

Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru pēc zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā*, un ja pārbaude objektā ilgst

59.1.

vienu dienu (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

305,00

0,00

305,00

59.2.

divas dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

381,00

0,00

381,00

59.3.

trīs dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

460,00

0,00

460,00

59.4.

četras dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

522,00

0,00

522,00

59.5.

piecas dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

610,00

0,00

610,00

59.1Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru pēc zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas uzņēmumā*, valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā, un ja pārbaude objektā ilgst
59.1 1.vienu dienu (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums450,000,00450,00
59.1 2.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums570,000,00570,00
59.1 3.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums690,000,00690,00
59.1 4.četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums780,000,00780,00
59.1 5.piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums910,000,00910,00

60.

Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētas personas izglītības un profesionālās pieredzes novērtēšana par atbilstību normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām*

1 zāļu ražošanas persona

70,00

0,00

70,00

61.

Zāļu ražošanas uzņēmuma, kas neatrodas Eiropas Savienības dalībvalsts sastāvā, labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana – iesniegtā ražotnes apraksta un procedūru novērtēšana*

1 zāļu ražošanas uzņēmums

150,00

0,00

150,00

62.

Zāļu paraugu atlase testēšanai*

1 zāļu paraugs

3,00

0,00

3,00

63.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

64.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

65.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

66.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

67.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

68.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

69.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

70.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

71.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

72.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

73.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

74.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

75.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

76.

(Svītrots ar MK 15.12.2009. noteikumiem Nr.1450)

77.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

78.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu zāļu izplatīšanai*

ekspertīze

500,00

0,00

500,00

79.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

80.

Iesnieguma un dokumentācijas speciāla ekspertīze darbam ar prekursoriem*

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

81.

Prekursoru operatoru karšu izsniegšana*

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

82.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām*

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

83.

Atbilstības novērtēšana, labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā*, ja pārbaude objektā ilgst

83.1.

pus dienu (viens inspektors)

1 zāļu lieltirgotava

61,71

0,00

61,71

83.2.

vienu dienu (viens inspektors)

1 zāļu lieltirgotava

123,41

0,00

123,41

83.3.

divas dienas (viens inspektors)

1 zāļu lieltirgotava

156,32

0,00

156,32

84.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

85.

Dokumentu kopēšana

1 lapa

0,13

0,03

0,16

86.

Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums

1 grāmata

3,70

0,81

4,51

87.

(Svītrots ar MK 08.11.2011. noteikumiem Nr.860)

88.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

89.

Zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana*reģistrācijas apliecība

50,00

0,00

50,00

90.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

91.

Zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana*reģistrācijas apliecības dublikāts

30,00

0,00

30,00

92.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

93.

Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana*sertifikāts

65,00

0,00

65,00

94.

(Svītrots ar MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1186)

95.

Atļaujas izsniegšana paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā*atļauja

5,00

0,00

5,00

96.

Atļaujas izsniegšana zāļu paraugu importam*atļauja5,000,00

5,00

97.

Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai*atļauja15,000,0015,00

98.

Atļaujas izsniegšana atlikušo zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta*atļauja50,000,0050,00

99.

Produkta sertifikāta izsniegšana*sertifikāts

65,00

0,0065,00
99.1Produkta saīsinātā sertifikāta (farmaceitiskā produkta sertifikāta vai brīvās tirdzniecības sertifikāta) izsniegšana*sertifikāts

40,00

0,00

40,00

100.

Licences izsniegšana darbam ar prekursoriem*licence50,000,0050,00

101.

(Svītrots ar MK 20.07.2010. noteikumiem Nr.655)

102.

(Svītrots ar MK 20.07.2010. noteikumiem Nr.655)

103.

Atļauja zāļu klīniskās izpētes veikšanai*atļauja20,000,00

20,00

104.Medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze
104.1.Latvijā ražotu medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze*
104.1.1.I klases medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze (izņemot 104.1.2.apakšpunktā minētās)1 ekspertīze

90,00

0,00

90,00

104.1.2.I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

95,00

0,00

95,00

104.1.3.II A klases medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

100,00

0,00

100,00

104.1.4.II B klases medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

110,00

0,00

110,00

104.1.5.III klases medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

104.1.6.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

104.1.7.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

110,00

0,00

110,00

104.1.8.IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

100,00

0,00

100,00

104.1.9.citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

90,00

0,00

90,00

104.1.10.medicīniskās ierīces ražotāja iesniegtās dokumentācijas un tajā iekļautās informācijas par Latvijā ražotu un jau reģistrētu medicīnisko ierīču tipa paraugu vai ražošanas tehnoloģiju maiņu ekspertīze un Latvijas medicīnisko ierīču datubāzes (LATMED) papildināšana1 ekspertīze

45,00

0,00

45,00

104.2.medicīnisko ierīču, kas nav marķētas ar CE marķējumu, kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze*
104.2.1.I klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze (izņemot šā pielikuma 104.2.2.apakšpunktā minētās)1 ekspertīze

250,00

0,00

250,00

104.2.2.I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

280,00

0,00

280,00

104.2.3.II A klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

300,00

0,00

300,00

104.2.4.II B klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

320,00

0,00

320,00

104.2.5.III klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

350,00

0,00

350,00

104.2.6.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

350,00

0,00

350,00

104.2.7.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

320,00

0,00

320,00

104.2.8.IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

300,00

0,00

300,00

104.2.9.citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

250,00

0,00

250,00

105.Speciāli piegādāto medicīnisko ierīču vai to piederumu dokumentācijas ekspertīze*
105.1.Latvijā ražotas medicīniskās ierīces, kas nav marķētas ar CE marķējumu un kurām nav veiktas Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" minētās atbilstības novērtēšanas procedūras
105.1.1.I klases medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze (izņemot šā pielikuma 105.1.2.apakšpunktā minētās)1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

105.1.2.I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00
105.1.3.II A klases medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

55,00

0,00

55,00
105.1.4.II B klases medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

60,00

0,00

60,00
105.1.5.III klases medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

70,00

0,00

70,00

105.1.6.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

70,00

0,00

70,00

105.1.7.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

60,00

0,00

60,00

105.1.8.IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

55,00

0,00

55,00

105.1.9.citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

105.2.Medicīniskās ierīces, kas nav marķētas ar CE marķējumu un kurām nav veiktas Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" minētās atbilstības novērtēšanas procedūras (izņemot Latvijā ražotās ierīces)
105.2.1.I klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze (izņemot šā pielikuma 105.2.2.apakšpunktā minētās)1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

105.2.2.I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

140,00

0,00

140,00

105.2.3.II A klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

150,00

0,00

150,00

105.2.4.II B klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

170,00

0,00

170,00

105.2.5.III klases medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

180,00

0,00

180,00

105.2.6.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

180,00

0,00

180,00

105.2.7.Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

170,00

0,00

170,00

105.2.8.IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

150,00

0,00

150,00

105.2.9.Citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

106.Dokumentācijas noformēšana*
106.1.Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības apliecinājuma izsniegšanareģistrācijas apliecības apliecinājums

20,00

0,00

20,00

106.2.Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšanareģistrācijas apliecības dublikāts10,000,0010,00
106.3.Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības izsniegšanareģistrācijas apliecība50,000,0050,00
106.4.Atļaujas izsniegšana speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībāatļauja

20,00

0,00

20,00

106.5.Atļaujas dublikāta izsniegšana speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībāatļaujas dublikāts

10,00

0,00

10,00

107.Gada maksa par Latvijas medicīnisko ierīču datubāzes (LATMED) 1. un 2.drošības grupas medicīnisko ierīču reģistra lietošanu*1 gada abonements

50,00

0,00

50,00

108.Asins, audu, šūnu un orgānu ieguves atbilstības novērtēšana*
108.1.Asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra atbilstības novērtēšana1 iestāde

450,00

0,00

450,00

108.1.1.Asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra darbības nosacījumu izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

108.2.Audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra atbilstības novērtēšana1 iestāde

450,00

0,00

450,00

108.2.1.Audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana1 ekspertīze50,000,0050,00
109.Medicīnisko ierīču klīniskās izpētes dokumentācijas ekspertīze1 ekspertīze1 000,000,001 000,00
110.Iesniegtās dokumentācijas ekspertīze, lai saņemtu atļauju grozījumiem medicīnisko ierīču klīniskajā izpētē1 ekspertīze600,000,00600,00
111.Medicīnisko ierīču klīniskās izpētes atļaujas darbības atjaunošana pēc atļaujas darbības apturēšanas1 ekspertīze600,000,00600,00
112.Atļaujas izsniegšana medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai*atļauja20,000,0020,00
113.(Svītrots ar MK 23.10.2012. noteikumiem Nr.713) 

Piezīmes.

1. * Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu un 6.panta pirmās daļas 9.1 punktu.

2. ** Zāļu valsts aģentūra:

2.1. sniedz atlaidi 70 % apmērā no noteiktās summas reģistrētu zāļu izmaiņas izvērtēšanā katram turpmākajam zāļu reģistrācijas numuram, kas iekļauts izmaiņu grupā vienas izmaiņas ietvaros, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā;

2.2. sniedz atlaidi 70 % apmērā no noteiktās summas reģistrētu zāļu izmaiņas izvērtēšanā katram turpmākajam zāļu reģistrācijas numuram vienas izmaiņas ietvaros, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā;

2.3. samaksu par tādām savstarpēji saistītām izmaiņām, kas nepārprotami izriet no pamata izmaiņas, kas iesniegta saskaņā ar šā pielikuma 4. vai 11.punktu, nepiemēro, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā un ir norādīta saistība starp visām izrietošajām izmaiņām.

 
Tiesību akta pase
Nosaukums: Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi Statuss:
Zaudējis spēku
zaudējis spēku
Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 61Pieņemts: 17.01.2006.Stājas spēkā: 03.02.2006.Zaudē spēku: 14.02.2013.Publicēts: Latvijas Vēstnesis, 20, 02.02.2006.
Saistītie dokumenti
  • Zaudējis spēku ar
  • Grozījumi
  • Izdoti saskaņā ar
127125
{"selected":{"value":"26.10.2012","content":"<font class='s-1'>26.10.2012.-13.02.2013.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},"data":[{"value":"26.10.2012","iso_value":"2012\/10\/26","content":"<font class='s-1'>26.10.2012.-13.02.2013.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"31.12.2011","iso_value":"2011\/12\/31","content":"<font class='s-1'>31.12.2011.-25.10.2012.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"11.11.2011","iso_value":"2011\/11\/11","content":"<font class='s-1'>11.11.2011.-30.12.2011.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"31.12.2010","iso_value":"2010\/12\/31","content":"<font class='s-1'>31.12.2010.-10.11.2011.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"06.08.2010","iso_value":"2010\/08\/06","content":"<font class='s-1'>06.08.2010.-30.12.2010.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"01.01.2010","iso_value":"2010\/01\/01","content":"<font class='s-1'>01.01.2010.-05.08.2010.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"22.12.2009","iso_value":"2009\/12\/22","content":"<font class='s-1'>22.12.2009.-31.12.2009.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"20.09.2008","iso_value":"2008\/09\/20","content":"<font class='s-1'>20.09.2008.-21.12.2009.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"19.05.2007","iso_value":"2007\/05\/19","content":"<font class='s-1'>19.05.2007.-19.09.2008.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"03.02.2006","iso_value":"2006\/02\/03","content":"<font class='s-1'>03.02.2006.-18.05.2007.<\/font> <font class='s-2'>Pamata<\/font>"}]}
26.10.2012
87
1
  • Twitter
  • Facebook
  • Draugiem.lv
 
0
Šajā vietnē oficiālais izdevējs
"Latvijas Vēstnesis" nodrošina tiesību aktu
sistematizācijas funkciju.

Visam Likumi.lv saturam ir informatīvs raksturs.
Par Likumi.lv
Aktualitātes
Noderīgas saites
Atsauksmēm
Kontakti
Mobilā versija
Lietošanas noteikumi
Privātuma politika
Sīkdatnes
Latvijas Vēstnesis "Ikvienam ir tiesības zināt savas tiesības."
Latvijas Republikas Satversmes 90. pants
© Oficiālais izdevējs "Latvijas Vēstnesis"
ISO 9001:2015 (kvalitātes vadība)
ISO 27001:2013 (informācijas drošība)