Zaudējis spēku - Par Zāļu valsts aģentūras publiskajiem pakalpojumiem

LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI

LV EN

uz sākumu

Izvērstā meklēšana

Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?

Tiesību akts ir zaudējis spēku.

Veselības ministrijas rīkojums Nr.252

Rīgā 2004.gada 1.decembrī

Par Zāļu valsts aģentūras publiskajiem pakalpojumiem

Izdots saskaņā ar Publisko aģentūru likuma 6.panta otro daļu un Ministru kabineta 2004.gada 13.aprīļa noteikumu Nr.286 "Veselības ministrijas nolikums" 4.3. un 26.2. apakšpunktu

1. Apstiprināt Zāļu valsts aģentūras publisko pakalpojumu izcenojumus.

2. Noteikt, ka Zāļu valsts aģentūras publisko pakalpojumu izcenojumi ir spēkā pēc viena mēneša no to publicēšanas laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Veselības ministrs R.Muciņš

Zāļu valsts aģentūras pakalpojumu izcenojumi

I daļa

		Tiešās izmaksas					Netiešās
			izmaksas	Kopā
		Atalgojums	Valsts soc.	Pieskaitāmie	Pamatlīdzekļu		Pievienotās	izcenojums
Nr.	Publisko pakalpojumu veids	(Ls) 1100	apdrošināšanas	izdevumi (Ls)	nolietojums	Kopā	vērtības nod.	vienai
p.k.			obligātās	1400-1500	(Ls) 4000		(PVN)	vienībai
			iemaksas (Ls)					(Ls)
			1200
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1.	Reģistrācijas maksa:
1.1	Par pamatpreparātu	515.00	124.06	100.00	60.94	800.00	144.00	944.00
1.2	Par jauno zāļu formu	257.50	62.03	50.00	30.47	400.00	72.00	472.00
1.3	Par jauno devu vai koncentrāciju	96.60	23.27	18.80	11.33	150.00	27.00	177.00
1.4	Par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto diagnostikā	109.00	26.26	20.00	14.74	170.00	30.60	200.60
1.5	Par ārstniecības augu preparātu	257.50	62.03	50.00	30.47	400.00	72.00	472.00
2.	Pārreģistrācijas maksas:
2.1	Par pamatproduktu	302.70	72.92	58.70	35.68	470.00	84.60	554.60
2.2	Par jaunu zāļu formu	154.50	37.22	30.00	18.28	240.00	43.20	283.20
2.3	Par jaunu devu vai koncentrāciju	57.96	13.96	11.25	6.83	90.00	16.20	106.20
2.4	Par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto diagnostikā	57.96	13.96	11.25	6.83	90.00	16.20	106.20
2.5	Par ārstniecības augu preparātu	154.50	37.22	30.00	18.28	240.00	43.20	283.20
3.	Maksa par izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā atkarībā
	no izmaiņu tipa:
3.1	Par I A tipa izmaiņām	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
3.2	Par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta
	zinātniska izvērtēšana	193.20	46.54	37.50	22.76	300.00	54.00	354.00
3.3	Par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta
	zinātniska izvērtēšana	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
3.4	Reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņa	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
3.5	Jaunas reģistrācijas apliecības izsniegšana	32.20	7.76	6.20	3.84	50.00	9.00	59.00
3.6	Par I B tipa izmaiņām	96.60	23.27	18.80	11.33	150.00	27.00	177.00
4.	Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir atbildīgā
	(references) valsts:
4.1.	Ar pilnu reģistrācijas dokumentāciju
4.1.1	par pamatpreparātu	1288.00	310.28	250.00	151.72	2000.00	360.00	2360.00
4.1.2	par jaunu zāļu formu	772.80	186.17	150.00	91.03	1200.00	216.00	1416.00
4.1.3	par jaunu devu vai koncentrāciju	386.40	93.08	75.00	45.52	600.00	108.00	708.00
4.1.4	par reģistrēta preparāta novērtējuma ziņojumu sagatavošanu	515.00	124.06	100.00	60.94	800.00	144.00	944.00
4.2	Gadījumos, kad nav jāiesniedz pilna reģistrācijas dokumentācija
	par pamatpreparātu	772.80	186.17	150.00	91.03	1200.00	216.00	1416.00
4.2.1	par jaunu zāļu formu	515.00	124.06	100.00	60.94	800.00	144.00	944.00
4.2.2	par jaunu devu vai koncentrāciju	257.50	62.03	50.00	30.47	400.00	72.00	472.00
5.	Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir iesaistītā valsts:
5.1	Par pamatpreparātu	644.00	155.14	125.00	75.86	1000.00	180.00	1180.00
5.2	Par jaunu zāļu formu	386.40	93.08	75.00	45.52	600.00	108.00	708.00
5.3	Par jaunu devu vai koncentrāciju	193.20	46.54	37.50	22.76	300.00	54.00	354.00
6.	Ikgadējā maksa:
6.1	-	193.20	46.54	37.50	22.76	300.00	54.00	354.00
6.2	Homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras izmanto diagnostikā	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
7.	Maksa par dokumentācijas (iesnieguma) izvērtēšanu par produkta
	piederību zālēm
7.1	Gadījumos, kad nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana	32.20	7.76	6.20	3.84	50.00	9.00	59.00
7.2	Gadījumos, kad ir nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana	96.60	23.27	18.80	11.33	150.00	27.00	177.00
8.	Zāļu ievešanas, izvešanas un izplatīšanas atļauju izsniegšanas
8.1	Atļaujas izsniegšana zāļu ievešanai Latvijas Republikā no trešajām valstīm:
8.1.1	par pirmo medikamentu atļaujā	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
8.1.2	par katru nākamo medikamentu atļaujā	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
8.2	Izmaiņu izdarīšana atļaujā zāļu ievešanai Latvijas Republikā no
	trešajām valstīm:
8.2.1	izmaiņas zāļu sarakstā	9.66	2.33	1.88	1.13	15.00	2.70	17.70
8.2.2	izmaiņas atļaujas rekvizītos	5.00	1.20	1.00	0.80	8.00	1.44	9.44
9.	Atļaujas izsniegšana paralēli ievesto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā	135.00	32.52	34.00	10.35	211.87	38.14	250.01
10.	Atļaujas izsniegšana zāļu un pētāmo preparātu ievešanai Latvijas
	Republikā vai izvešanai no Latvijas Republikas klīniskajiem pētījumiem:
10.1	Par pirmo medikamentu atļaujā	10.95	2.64	2.15	1.26	17.00	3.06	20.06
10.2	Par katru nākamo medikamentu atļaujā	5.00	1.20	0.75	0.80	7.75	1.40	9.15
11.	Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijas Republikā un
	nereģistrētu zāļu izplatīšanai (gadījumos, kuri attiecas uz Farmācijas
	likuma 10.panta 7.a apakšpunktu)	0.10	0.02	0.03	0.02	0.17	0.03	0.20
12.	Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijas Republikā
	un nereģistrētu zāļu izplatīšanai (gadījumos, kuri norādīti Farmācijas
	likuma 10.panta 7.b un 7.c apakšpunktos):
12.1	Par pirmo medikamentu	9.66	2.33	1.88	1.13	15.00	2.70	17.70
12.2	Par katru nākamo medikamentu atļaujā	3.50	0.84	0.30	0.11	4.75	0.86	5.61
13.	Atļaujas izsniegšana reģistrācijai vai pārreģistrācijai paredzēto zāļu
	paraugu vienreizējai ievešanai Latvijas Republikā vai izvešanai no
	Latvijas Republikas:
13.1	Līdz 5 medikamentiem	3.20	0.77	0.62	0.41	5.00	0.90	5.90
13.2	Par katru nākamo medikamentu atļaujā	0.64	0.15	0.13	0.08	1.00	0.18	1.18
14.	Maksa par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu sakarā ar:
14.1	Licencētās personas - komersanta - veida maiņu	4.35	1.05	1.00	0.60	7.00	1.26	8.26
14.2	Individuālā komersanta, komersanta nosaukuma (firmas) un farmaceitiskās
	darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņu:	4.35	1.05	1.00	0.60	7.00	1.26	8.26
14.3	Individuālā komersanta vārda, uzvārda, dzīvesvietas adreses maiņa:	4.35	1.05	1.00	0.60	7.00	1.26	8.26
14.4	Komersanta juridiskās adrese maiņa	4.35	1.05	1.00	0.60	7.00	1.26	8.26
14.5.	Komercreģistra (Uzņēmumu reģistra) reģistrācijas apliecības maiņa	4.35	1.05	1.00	0.60	7.00	1.26	8.26
15.	Maksa par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu sakarā ar aptiekas
	vadītāja vai zāļu lieltirgotavas atbildīgā farmaceita vai zāļu ražošanas
	uzņēmuma atbildīgās amatpersonas maiņu (kā arī uzvārda maiņu)	4.35	1.05	1.00	0.60	7.00	1.26	8.26
16.	Maksa par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu sakarā ar
	izmaiņām speciālajos nosacījumos, ja
16.1	Netiek veikts kāds no licences pielikumos norādītajiem speciālās
	darbības nosacījumiem	5.15	1.24	1.00	0.75	8.14	1.47	9.61
16.2	Tiek papildus veikts kāds no licences pielikumos nenorādītajiem
	speciālās darbības nosacījumiem	5.15	1.24	1.00	0.75	8.14	1.47	9.61
17.	Maksa par zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšanu	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
18.	Maksa par farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšanu
18.1	Maksa par vispārēja tipa aptiekas atbilstības novērtēšanu
18.1.1	Aptiekai pilsētā	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
18.1.2	Aptiekai pilsētā, kurai ir viena filiāle	45.00	10.84	8.60	5.56	70.00	12.60	82.60
18.1.3	Aptiekai pilsētā, kurai ir divas filiāles	51.50	12.41	10.00	6.09	80.00	14.40	94.40
18.1.4	Aptiekas laukos	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
18.1.5	Aptiekai laukos, kurai ir viena filiāle	22.50	5.42	4.30	2.78	35.00	6.30	41.30
18.1.6	Aptiekai laukos, kurai ir divas filiāles	25.75	6.20	5.00	3.05	40.00	7.20	47.20
18.2	Maksa par slēgtā tipa aptiekas atbilstības novērtēšanu	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
18.3	Maksa par zāļu lieltirgotavas atbilstības novērtēšanu un labas
	izplatīšanas prakses novērtēšanu	128.80	31.03	25.00	15.17	200.00	36.00	236.00
18.4	Maksa par zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības novērtēšanu un
	labas izplatīšanas prakses novērtēšanu	32.20	7.76	6.20	3.84	50.00	9.00	59.00
18.5	Maksa par zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības novērtēšanu un
	labas ražošanas prakses novērtēšanu	193.20	46.54	37.50	22.76	300.00	54.00	354.00
19.	Maksa par atbilstības novērtēšanu zāļu ražošanai aptiekā
19.1	Pilsētas aptiekai	25.75	6.20	5.00	3.05	40.00	7.20	47.20
19.2	Lauku aptiekai	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
19.3	Slēgta tipa aptiekai	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
20.	Maksa par atbilstības novērtēšanu zāļu ražošanai (pārpakošanai)
	zāļu lieltirgotavā	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
21.	Maksa par videoreklāmas izvērtēšanu	51.50	12.41	10.00	6.09	80.00	14.40	94.40
21.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	103.00	24.81	20.00	12.19	160.00	28.80	188.80
21.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	206.00	49.63	40.00	24.37	320.00	57.60	377.60
21.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	iesniegtajā informācijas avotā precīza norāde par reklāmā minēto faktu	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
21.3.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
21.3.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	51.52	12.41	10.00	6.07	80.00	14.40	94.40
21.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
21.4.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
21.4.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	77.28	18.62	15.00	9.10	120.00	21.60	141.60
21.5	Informācijas uz slīdošās lentas izvērtēšana izvietošanai uz iepriekš
	saskaņotas videoreklāmas	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
21.5.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
21.5.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
22.	Maksa par video atgādinājuma reklāmas izvērtēšanu	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
22.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
22.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
23.	Maksa par audioreklāmas izvērtēšanu	32.20	7.76	6.20	3.84	50.00	9.00	59.00
23.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
23.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	128.80	31.03	25.00	15.17	200.00	36.00	236.00
23.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	avotā precīza norāde par reklāmā minēto faktu	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
23.3.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu laikā pēc
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
23.3.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	51.52	12.41	10.00	6.07	80.00	14.40	94.40
23.4	Papildus informācijas, kas nav ietvertas zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
23.4.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
23.4.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	77.28	18.62	15.00	9.10	120.00	21.60	141.60
24.	Maksa par audio atgādinājuma reklāmas izvērtēšanu	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
24.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
24.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
25.	Maksa par rakstveida reklāmas izvērtēšanu	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
25.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
25.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	77.28	18.62	15.00	9.10	120.00	21.60	141.60
25.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	avotā precīza norāde par reklāmā minēto faktu	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
25.3.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
25.3.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	51.52	12.41	10.00	6.07	80.00	14.40	94.40
25.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu: apjoms līdz 30 lpp.	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
25.4.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
25.4.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	77.28	18.62	15.00	9.10	120.00	21.60	141.60
25.5	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu: apjoms no 31 līdz 50 lpp.	32.20	7.76	6.20	3.84	50.00	9.00	59.00
25.5.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
25.5.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	128.80	31.03	25.00	15.17	200.00	36.00	236.00
25.6	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja
	avotā nav precīza norāde par reklāmā minēto faktu: apjoms
	vairāk kā 51 lpp.	51.52	12.41	10.00	6.07	80.00	14.40	94.40
25.6.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	103.00	24.81	20.00	12.19	160.00	28.80	188.80
25.6.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	206.00	49.63	40.00	24.37	320.00	57.60	377.60
26.	Iepriekš apstiprinātas rakstveida reklāmas izmaiņu (līdz 200 rakstu
	zīmēm) izvērtēšana	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
26.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
26.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
27.	Rakstveida atgādinājuma reklāmas izvērtēšana	3.22	0.78	0.62	0.38	5.00	0.90	5.90
27.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
27.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
28.	Maksa par iesniegtā materiāla atbilstības zāļu reklāmas statusam
	izvērtēšanu	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
28.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
28.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	77.28	18.62	15.00	9.10	120.00	21.60	141.60
29.	Iepriekš saskaņotu video reklāmu atļauju pagarināšana	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
29.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	38.64	9.31	7.50	4.55	60.00	10.80	70.80
29.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	77.28	18.62	15.00	9.10	120.00	21.60	141.60
30.	Iepriekš saskaņotu audio reklāmu atļauju pagarināšana	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
30.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
30.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	51.52	12.41	10.00	6.07	80.00	14.40	94.40
31.	Iepriekš saskaņotu rakstveida reklāmu atļauju pagarināšana	6.44	1.55	1.25	0.76	10.00	1.80	11.80
31.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	12.88	3.10	2.50	1.52	20.00	3.60	23.60
31.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana:
	5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	25.76	6.21	5.00	3.03	40.00	7.20	47.20
32.	Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes pieteikuma izskatīšana
32.1	Internacionālas daudzcentru izpētes pieteikuma izskatīšana	515.00	124.06	100.00	60.94	800.00	144.00	944.00
32.2	Mononacionālas izpētes pieteikuma izskatīšana	340.00	81.91	68.10	39.99	530.00	95.40	625.40
32.3	Izpētes dokumentu grozījumu izskatīšana	64.40	15.51	12.50	7.59	100.00	18.00	118.00
33.	Atļaujas izsniegšana psihotropo, narkotisko vielu/ zāļu un prekursoru
	ievešanai/ izvešanai Latvijas Republikā	9.66	2.33	1.88	1.13	15.00	2.70	17.70
34.	Maksa par produkta sertifikāta izsniegšanu	22.50	5.42	4.50	2.83	35.25	6.35	41.60
35.	Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas Zāļu reģistra
	komponentes	98.20	23.66	19.20	11.10	152.16	27.39	179.55
36.	Maksa par medikamentu kvalitātes kontroli
36.1	Identitāte
36.1.1	Krāsas reakcijas	1.69	0.41	1.40		3.50	0.63	4.13
36.1.2	Instrumentālās metodes un PSH	2.18	0.53	5.30	1.99	10.00	1.80	11.80
36.2	Dzidrība	1.13	0.27	0.30		1.70	0.31	2.01
36.3	Krāsa	1.13	0.27	0.30		1.70	0.31	2.01
36.4	Šķīdība	1.13	0.27	0.30		1.70	0.31	2.01
36.5	pH	0.89	0.21	1.60	0.30	3.00	0.54	3.54
36.6	Blīvums	1.97	0.47	0.46	0.20	3.10	0.56	3.66
36.7	Refrakcijas koeficients	0.60	0.14	0.36	0.40	1.50	0.27	1.77
36.8	Kušanas punkts (temperatūra)	1.49	0.36	0.35	0.40	2.60	0.47	3.07
36.9	Optiskā griešana	1.57	0.38	0.45	0.30	2.70	0.49	3.19
36.10	Mehāniskie piemaisījumi
36.10.1	Vizuāli	1.09	0.26	0.15		1.50	0.27	1.77
36.10.2	Instrumentāli	1.53	0.37	0.60	1.00	3.50	0.63	4.13
36.11	Piemaisījumi
36.11.1	Limitējošo testu metodes	1.53	0.37	0.45	0.05	2.40	0.43	2.83
36.11.2	PSH	2.18	0.53	5.30	1.99	10.00	1.80	11.80
36.12	Nominālais tilpums	0.32	0.08	0.20		0.60	0.11	0.71
36.13	Vidējā masa un /vai novirzes no vidējās masas	0.77	0.19	0.24	0.20	1.40	0.25	1.65
36.14	Sulfātu pelni	1.53	0.37	0.50	0.10	2.50	0.45	2.95
36.15	Smagie metāli	1.53	0.37	0.50	0.10	2.50	0.45	2.95
36.16	Masas zudums žāvējot	0.81	0.20	0.39	0.10	1.50	0.27	1.77
36.17	Ūdens	1.05	0.25	1.40	0.30	3.00	0.54	3.54
36.18	Sairšana	1.53	0.37	0.50	0.50	2.90	0.52	3.42
36.19	Nobirzums	0.97	0.23	0.30	0.50	2.00	0.36	2.36
36.20	Šķīšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās noteikšanas)	2.90	0.70	4.40	3.00	11.00	1.98	12.98
36.21	Cietība	0.97	0.23	0.30	0.50	2.00	0.36	2.36
36.22	Cieto zāļu formu izmēri	0.97	0.23	0.30	0.50	2.00	0.36	2.36
36.23	Osmolalitāte	0.60	0.14	0.76	0.20	1.70	0.31	2.01
36.24	Viskozitāte	1.45	0.35	1.20	0.20	3.20	0.58	3.78
36.25	Devas viendabīgums
36.25.1	Titrēšana	9.19	2.21	5.70	0.40	17.50	3.15	20.65
36.25.2	Spektrofotometrija	7.66	1.84	14.00	3.00	26.50	4.77	31.27
36.25.3	Palarimetrija	4.59	1.11	6.90	0.40	13.00	2.34	15.34
36.25.4	AEŠH	10.64	2.56	18.30	4.00	35.50	6.39	41.89
36.25.5	GH	7.74	1.86	12.90	3.00	25.50	4.59	30.09
36.25.6	AAS	7.82	1.88	10.80	5.00	25.50	4.59	30.09
36.26	Kvantitatīvais saturs
36.26.1	Titrēšana	4.03	0.97	2.60	0.40	8.00	1.44	9.44
36.26.2	Spektrofotometrija	3.71	0.89	7.40	3.00	15.00	2.70	17.70
36.26.3	Polarimetrija	2.82	0.68	1.60	0.40	5.50	0.99	6.49
36.26.4	AEŠH	5.48	1.32	10.20	4.00	21.00	3.78	24.78
36.26.5	GH	2.98	0.72	7.80	3.00	14.50	2.61	17.11
36.26.6	AAS	4.27	1.03	5.70	5.00	16.00	2.88	18.88
37.	Analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā	11.50	2.77	0.23	0.50	15.00	2.70	17.70
38.	Dokumentu kopēšana par vienu lpp.	0.05	0.01	0.01	0.02	0.09	0.02	0.11
39.	Maksa par zāļu statistikas informatīvo pakalpojumu sniegšanu (par
	vienu vienību)	5.00	1.20	2.00	1.43	9.63	1.73	11.36
40.	Medikamentu kvalitātes kontroles maksa
40.1	Destilētais ūdens	3.00	0.72	1.50	1.48	6.70	1.21	7.91
40.2	Pēckontrole medikamentiem analīzes šaubu kārtā	19.32	4.65	3.75	2.28	30.00	5.40	35.40
40.3	Ekstemporālās receptūras analīzes, bakterioloģiskās analīzes	3.22	0.78	0.62	0.38	5.00	0.90	5.90
40.4	Medikamentu analīze saskaņā ar normatīvi tehniskās dokumentācijas
	prasībām	9.66	2.33	2.88	1.13	16.00	2.88	18.88

Zāļu valsts aģentūras publisko pakalpojumu veidi

II daļa

Nr.	Publisko pakalpojumu veids
p.k.
1	2
1.	Zāļu reģistrācija:
1.1	Pamatpreparāta reģistrācija
1.2	Jaunas zāļu formas reģistrācija
1.3	Jaunas devas vai koncentrācijas reģistrācija
1.4	Homeopātisko zāļu un zāļu, kuras lieto diagnostikā, reģistrācija
1.5	Ārstniecības augu preparāta reģistrācija
2.	Zāļu pārreģistrācija:
2.1	Pamatpreparāta pārreģistrācija
2.2	Jaunas zāļu formas pārreģistrācija
2.3	Jaunas devas vai koncentrācijas pārreģistrācija
2.4	Homeopātisko zāļu un zāļu, kuras lieto diagnostikā, pārreģistrācija
2.5	Ārstniecības augu preparāta pārreģistrācija
3.	Izmaiņas zāļu reģistrācijas dokumentācijā atkarībā no izmaiņu tipa:
3.1	I A tipa izmaiņas
3.2	II tipa izmaiņas, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana
3.3	II tipa izmaiņas, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana
3.4	Reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņa
3.5	Jaunas reģistrācijas apliecības izsniegšana
3.6.	I B tipa izmaiņas
4.	Zāļu reģistrācija, ja Latvija šajā procedūrā ir atbildīgā (references) valsts:
4.1.1	Pamatpreparāta reģistrācija
4.1.2	Jaunas zāļu formas reģistrācija
4.1.3	Jaunas devas vai koncentrācijas reģistrācija
4.1.4	Reģistrēta preparāta novērtējuma ziņojuma sagatavošana
5.	Zāļu reģistrācija, ja Latvija šajā procedūrā ir iesaistītā valsts:
5.1.	Pamatpreparāta reģistrācija
5.2.	Jaunas zāļu formas reģistrācija
5.3.	Jaunas devas vai koncentrācijas reģistrācija
6.	Zāļu uzturēšana Latvijas Zāļu reģistrā
7.	Dokumentācijas (iesnieguma) izvērtēšana par produkta piederību zālēm
7.1.	Gadījumos, kad nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana
7.2.	Gadījumos, kad ir nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana
8.	Zāļu ievešanas, izvešanas un izplatīšanas atļauju izsniegšana
8.1	Atļaujas izsniegšana zāļu ievešanai Latvijas Republikā no trešajām valstīm
8.2.	Izmaiņu izdarīšana atļaujā zāļu ievešanai Latvijas Republikā no trešajām valstīm:
8.2.1	Izmaiņas zāļu sarakstā
8.2.2	Izmaiņas atļaujas rekvizītos
9.	Atļaujas izsniegšana paralēli ievesto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā
10.	Atļaujas izsniegšana zāļu un pētāmo preparātu ievešanai Latvijas Republikā vai
	izvešanai no Latvijas Republikas klīniskajiem pētījumiem
11.	Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijas Republikā un nereģistrētu
	zāļu izplatīšanai (gadījumos, kuri attiecas uz Farmācijas likuma 10.panta 7.a apakšpunktu)
12.	Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijas Republikā un nereģistrētu
	zāļu izplatīšanai (gadījumos, kuri norādīti Farmācijas likuma 10.panta 7.b un 7.c apakšpunktā)
13.	Atļaujas izsniegšana reģistrācijai vai pārreģistrācijai paredzēto zāļu paraugu
	vienreizējai ievešanai Latvijas Republikā vai izvešanai no Latvijas Republikas
14.	Speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšana sakarā ar:
14.1	Licencētās personas - komersanta - veida maiņu
14.2	Individuālā komersanta, komersanta nosaukuma (firmas) un farmaceitiskās darbības
	uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņu
14.3	Individuālā komersanta vārda, uzvārda, dzīvesvietas adreses maiņu
14.4	Komersanta juridiskās adrese maiņu
14.5	Komercreģistra (Uzņēmumu reģistra) reģistrācijas apliecības maiņu
15.	Speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšana sakarā ar aptiekas vadītāja vai zāļu
	lieltirgotavas atbildīgā farmaceita vai zāļu ražošanas uzņēmuma atbildīgās
	amatpersonas maiņu (kā arī uzvārda maiņu)
16.	Speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšana sakarā ar izmaiņām speciālajos
	nosacījumos, ja
16.1	Netiek veikts kāds no licences pielikumos norādītajiem speciālās darbības nosacījumiem
16.2	Tiek papildus veikts kāds no licences pielikumos nenorādītajiem speciālās darbības
	nosacījumiem
17.	Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana
18.	Farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana
18.1.	Vispārēja tipa aptiekas atbilstības novērtēšana
18.1.1	Aptiekai pilsētā
18.1.2	Aptiekai pilsētā, kurai ir viena filiāle
18.1.3	Aptiekai pilsētā, kurai ir divas filiāles
18.1.4	Aptiekas laukos
18.1.5	Aptiekai laukos, kurai ir viena filiāle
18.1.6	Aptiekai laukos, kurai ir divas filiāles
18.2	Slēgtā tipa aptiekas atbilstības novērtēšana
18.3	Zāļu lieltirgotavas atbilstības novērtēšana un labas izplatīšanas prakses novērtēšana
18.4	Zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības novērtēšana un labas izplatīšanas prakses
	novērtēšana
18.5	Zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības novērtēšana un labas ražošanas prakses
	novērtēšana
19.	Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanai aptiekā:
19.1	Pilsētas aptiekai
19.2	Lauku aptiekai
19.3	Slēgta tipa aptiekai
20.	Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanai (pārpakošanai) zāļu lieltirgotavā
21.	Videoreklāmas izvērtēšana
21.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.3.	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja iesniegtajā
	informācijas avotā precīza norāde par reklāmā minēto faktu
21.3.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.3.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja iesniegtajā
	informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu
21.4.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.4.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.5	Informācijas uz slīdošās lentas izvērtēšana izvietošanai uz iepriekš saskaņotas
	videoreklāmas
21.5.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
21.5.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
22.	Video atgādinājuma reklāmas izvērtēšana
22.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
22.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
23.	Audioreklāmas izvērtēšana
23.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
23.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
23.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja avotā precīza
	norāde par reklāmā minēto faktu
23.3.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
23.3.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
23.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav
	precīzas norādes par reklāmā minēto faktu
23.4.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
23.4.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
24.	Audio atgādinājuma reklāmas izvērtēšana
24.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
24.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.	Rakstveida reklāmas izvērtēšana (vienam medikamentam)
25.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja avotā precīza
	norāde par reklāmā minēto faktu
25.3.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.3.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav
	precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.)
25.4.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.4.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.5	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav
	precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lpp.)
25.5.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.5.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.6	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav
	precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk kā 51 lpp.)
25.6.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
25.6.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
26.	Iepriekš apstiprinātas rakstveida reklāmas izmaiņu (līdz 200 rakstu zīmēm) izvērtēšana
26.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
26.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
27.	Rakstveida atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienam medikamentam)
27.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
27.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
28.	Iesniegtā materiāla atbilstības zāļu reklāmas statusam izvērtēšana
28.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
28.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
29.	Iepriekš saskaņotu videoreklāmu atļauju pagarināšana
29.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
29.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
30.	Iepriekš saskaņotu audioreklāmu atļauju pagarināšana
30.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
30.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
31.	Iepriekš saskaņotu rakstveida reklāmu atļauju pagarināšana
31.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
31.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas
32.	Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes pieteikuma izskatīšana
32.1	Internacionālas daudzcentru izpētes pieteikuma izskatīšana
32.2	Mononacionālas izpētes pieteikuma izskatīšana
32.3	Izpētes dokumentu grozījumu izskatīšana
33.	Atļaujas izsniegšana psihotropo, narkotisko vielu/ zāļu un prekursoru ievešanai/
	izvešanai Latvijas Republikā
34.	Produkta sertifikāta izsniegšana
35.	Informācijas sniegšana no Latvijas Zāļu reģistra komponentes
36.	Medikamentu kvalitātes kontrole (Zāļu ekspertīzes laboratorijā)
36.1	Identitātes noteikšana, izmantojot
36.1.1	Krāsas reakcijas
36.1.2	Instrumentālās metodes un PSH
36.2	Dzidrības noteikšana
36.3	Krāsas noteikšana
36.4	Šķīdības noteikšana
36.5	pH noteikšana
36.6	Blīvuma noteikšana
36.7	Refrakcijas koeficienta noteikšana
36.8	Kušanas punkta (temperatūras) noteikšana
36.9	Optiskās griešanas noteikšana
36.10	Mehānisko piemaisījumu noteikšana
36.10.1	Vizuāli
36.10.2	Instrumentāli
36.11	Piemaisījumu noteikšana, izmantojot
36.11.1	Limitējošo testu metodes
36.11.2	PSH metodi
36.12	Nominālā tilpuma noteikšana
36.13	Vidējās masas un /vai noviržu no vidējās masas noteikšana
36.14	Sulfātu pelnu noteikšana
36.15	Smago metālu noteikšana
36.16	Masas zuduma žāvējot noteikšana
36.17	Ūdens noteikšana
36.18	Sairšanas laika noteikšana
36.19	Nobirzuma noteikšana
36.20	Šķīšanas veikšana (ar turpmāko attiecīgo kvantitatīvo noteikšanu)
36.21	Cietības noteikšana
36.22	Cieto zāļu formu izmēru noteikšana
36.23	Osmolalitātes noteikšana
36.24	Viskozitātes noteikšana
36.25	Devas viendabīguma noteikšana, izmantojot
36.25.1	Titrēšanas metodi
36.25.2	Spektrofotometrijas metodi
36.25.3	Polarimetrijas metodi
36.25.4	AEŠH metodi
36.25.5	GH metodi
36.25.6	AAS metodi
36.26	Kvantitatīvā satura noteikšana, izmantojot
36.26.1	Titrēšanas metodi
36.26.2	Spektrofotometrija metodi
36.26.3	Polarimetrijas metodi
36.26.4	AEŠH metodi
36.26.5	GH metodi
36.26.6	AAS metodi
37.	Analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā
38.	Dokumentu kopēšana
39.	Zāļu statistikas informatīvo pakalpojumu sniegšana
40.	Medikamentu kvalitātes kontrole (Zāļu kvalitātes kontroles laboratorijā)
40.1	Destilētā ūdens analīze
40.2	Pēckontrole medikamentiem analīzes šaubu kārtā
40.3	Ekstemporālās receptūras analīzes, bakterioloģiskās analīzes
40.4	Medikamentu analīze saskaņā ar normatīvi tehniskās dokumentācijas prasībām

Zāļu valsts aģentūras publisko pakalpojumu cenas

III daļa

Nr.	Publisko pakalpojumu veids	Mērvienība	Cena latos
p.k.			ar PVN
1	2	3	4
1.	Reģistrācijas maksa:
1.1	Par pamatpreparātu	1 preparāts	944.00
1.2	Par jauno zāļu formu	1 preparāts	472.00
1.3	Par jauno devu vai koncentrāciju	1 preparāts	177.00
1.4	Par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto
	diagnostikā	1 preparāts	200.60
1.5	Par ārstniecības augu preparātu	1 preparāts	472.00
2.	Pārreģistrācijas maksas:
2.1	Par pamatproduktu	1 preparāts	554.60
2.2	Par jaunu zāļu formu	1 preparāts	283.20
2.3	Par jaunu devu vai koncentrāciju	1 preparāts	106.20
2.4	Par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto
	diagnostikā	1 preparāts	106.20
2.5.	Par ārstniecības augu preparātu	1 preparāts	283.20
3.	Maksa par izmaiņām zāļu reģistrācijas
	dokumentācijā atkarībā no izmaiņu tipa:
3.1	Par I A tipa izmaiņām	1 izmaiņa	118.00
3.2	Par II tipa izmaiņām , kuru izvērtēšanai
	nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana	1 izmaiņa	354.00
3.3	Par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nav
	nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana	1 izmaiņa	118.00
3.4	Reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņa	1 izmaiņa	118.00
3.5	Jaunas reģistrācijas apliecības izsniegšana	1 reģistrācijas	59.00
		apliecība
3.6.	Par I B tipa izmaiņām	1 izmaiņa	177.00
4.	Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir
	atbildīgā (references) valsts:
4.1	Ar pilnu reģistrācijas dokumentāciju
4.1.1	Par pamatpreparātu	1 preparāts	2360.00
4.1.2	Par jaunu zāļu formu	1 preparāts	1416.00
4.1.3	Par jaunu devu vai koncentrāciju	1 preparāts	708.00
4.1.4	Par reģistrēta preparāta novērtējuma ziņojumu
	sagatavošanu	1 preparāts	944.00
4.2	Gadījumos, kad nav jāiesniedz pilna reģistrācijas
	dokumentācija par pamatpreparātu	1 preparāts	1416.00
4.2.1	Par jaunu zāļu formu	1 preparāts	944.00
4.2.2	Par jaunu devu vai koncentrāciju	1 preparāts	472.00
5.	Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir
	iesaistītā valsts:
5.1	Par pamatpreparātu	1 preparāts	1180.00
5.2	Par jaunu zāļu formu	1 preparāts	708.00
5.3	Par jaunu devu vai koncentrāciju	1 preparāts	354.00
6.	Ikgadējā maksa:
6.1	Visām zālēm(par pamatpreparātu, par zāļu formu
	vai devu, vai koncentrāciju)	1 preparāts	354.00
6.2	Homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras izmanto
	diagnostikā	1 preparāts	118.00
7.	Maksa par dokumentācijas (iesnieguma)
	izvērtēšanu par produkta piederību zālēm
7.1.	Gadījumos, kad nav nepieciešama padziļināta
	zinātniska izvērtēšana	1 produkts	59.00
7.2.	Gadījumos, kad ir nepieciešama padziļināta
	zinātniska izvērtēšana	1 produkts	177.00
8.	Zāļu ievešanas, izvešanas un izplatīšanas
	atļauju izsniegšanas
8.1	Atļaujas izsniegšana zāļu ievešanai Latvijas
	Republikā no trešajām valstīm:
8.1.1	par pirmo medikamentu atļaujā	1 atļauja	35.40
8.1.2	par katru nākamo medikamentu atļaujā	1 atļauja	11.80
8.2.	Izmaiņu izdarīšana atļaujā zāļu ievešanai Latvijas
	Republikā no trešajām valstīm:
8.2.1	Izmaiņas zāļu sarakstā	1 izmaiņa	17.70
8.2.2	Izmaiņas atļaujas rekvizītos	1 izmaiņa	9.44
9.	Atļaujas izsniegšanai paralēli ievesto zāļu
	izplatīšanai Latvijas Republikā	1 atļauja	250.01
10.	Atļaujas izsniegšana zāļu un pētāmo preparātu
	ievešanai Latvijas Republikā vai izvešanai
	no Latvijas Republikas klīniskajiem pētījumiem:
10.1	Par pirmo medikamentu atļaujā	1 atļauja	20.06
10.2	Par katru nākamo medikamentu atļaujā	1 atļauja	9.15
11.	Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai
	Latvijas Republikā un nereģistrētu zāļu izplatīšanai
	(gadījumos, kuri attiecas uz Farmācijas likuma
	10.panta 7.a apakšpunktu)	1 atļauja	0.20
12.	Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai
	Latvijas Republikā un nereģistrētu zāļu izplatīšanai
	(gadījumos, kuri norādīti Farmācijas likuma
	10.panta 7.b un 7.c apakšpunktā):
12.1	Par pirmo medikamentu	1 atļauja	17.70
12.2	Par katru nākamo medikamentu atļaujā	1atļauja	5.61
13.	Atļaujas izsniegšana reģistrācijai vai
	pārreģistrācijai paredzēto zāļu paraugu
	vienreizējai ievešanai Latvijas Republikā
	vai izvešanai no Latvijas Republikas:
13.1	Līdz 5 medikamentiem	1 atļauja	5.90
13.2	Par katru nākamo medikamentu atļaujā	1 atļauja	1.18
14.	Maksa par speciālās atļaujas (licences)
	pārreģistrēšanu sakarā ar:
14.1	Licencētās personas - komersanta -veida maiņu	1 licence	8.26
14.2	Individuālā komersanta, komersanta nosaukuma
	(firmas) un farmaceitiskās darbības uzņēmuma
	nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņu	1 licence	8.26
14.3	Individuālā komersanta vārda, uzvārda, dzīvesvietas
	adreses maiņa	1 licence	8.26
14.4	Komersanta juridiskās adrese maiņa	1 licence	8.26
14.5	Komercreģistra (Uzņēmumu reģistra) reģistrācijas
	apliecības maiņa	1 licence	8.26
15.	Maksa par speciālās atļaujas (licences)
	pārreģistrēšanu sakarā ar aptiekas vadītāja vai
	zāļu lieltirgotavas atbildīgā farmaceita vai zāļu
	ražošanas uzņēmuma atbildīgās amatpersonas
	maiņu (kā arī uzvārda maiņu)	1 licence	8.26
16.	Maksa par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu
	sakarā ar izmaiņām speciālajos nosacījumos, ja
16.1	Netiek veikts kāds no licences pielikumos
	norādītajiem speciālās darbības nosacījumiem	1 licence	9.61
16.2	Tiek papildus veikts kāds no licences pielikumos
	nenorādītajiem speciālās darbības nosacījumiem	1 licence	9.61
17.	Maksa par zāļu labas ražošanas prakses
	sertifikāta izsniegšana	1 sertifikāts	35.40
18.	Maksa par farmaceitiskās darbības uzņēmumu
	atbilstības novērtēšanu
18.1	Maksa par vispārēja tipa aptiekas atbilstības novērtēšanu
18.1.1	Aptiekai pilsētā	1 aptieka	70.80
18.1.2	Aptiekai pilsētā, kurai ir viena filiāle	1 aptieka	82.60
18.1.3	Aptiekai pilsētā, kurai ir divas filiāles	1 aptieka	94.40
18.1.4	Aptiekas laukos		35.40
18.1.5.	Aptiekai laukos, kurai ir viena filiāle	1 aptieka	41.30
18.1.6	Aptiekai laukos, kurai ir divas filiāles	1 aptieka	47.20
18.2	Maksa par slēgtā tipa aptiekas atbilstības novērtēšanu	1 aptieka	35.40
18.3	Maksa par zāļu lieltirgotavas atbilstības novērtēšanu
	un labas izplatīšanas prakses novērtēšanu	1 lieltirgotava	236.00
18.4	Maksa par zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības
	novērtēšanu un labas izplatīšanas prakses	1 lieltirgotavas
	novērtēšanu	nodaļa	59.00
18.5	Maksa par zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības	1 zāļu
	novērtēšanu un labas ražošanas prakses	ražošanas
	novērtēšanu	uzņēmums	354.00
19.	Maksa par atbilstības novērtēšanu zāļu
	ražošanai aptiekā
19.1	Pilsētas aptiekai	1 aptieka	47.20
19.2	Lauku aptiekai	1 aptieka	23.60
19.3	Slēgta tipa aptiekai	1 aptieka	23.60
20.	Maksa par atbilstības novērtēšanu zāļu
	ražošanai (pārpakošanai) zāļu lieltirgotavā	1 lieltirgotava	118.00
21.	Maksa par videoreklāmas izvērtēšanu	1 reklāmas
		materiāls	94.40
21.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	188.80
21.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	377.60
21.3.	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu
	aprakstā, izvērtēšana, ja iesniegtajā informācijas	1 reklāmas
	avotā precīza norāde par reklāmā minēto faktu	materiālam	23.60
21.3.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	47.20
21.3.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	94.40
21.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā,
	izvērtēšana, ja iesniegtajā informācijas avotā nav	1 reklāmas
	precīzas norādes par reklāmā minēto faktu	materiālam	35.40
21.4.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	70.80
21.4.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	141.60
21.5	Informācijas uz slīdošās lentas izvērtēšana,	1 reklāmas
	izvietošanai uz iepriekš saskaņotas videoreklāmas	materiālam	11.80
21.5.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	23.60
21.5.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	47.20
22.	Maksa par video atgādinājuma reklāmas	1 reklāmas
	izvērtēšanu	materiāls	11.80
22.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	23.60
22.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	47.20
23.	Maksa par audioreklāmas izvērtēšanu	1 reklāmas materiāls	59.00
23.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	118.00
23.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	236.00
23.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu aprakstā,
	izvērtēšana, ja avotā precīza norāde par reklāmā	1 reklāmas
	minēto faktu	materiālam	23.60
23.3.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	47.20
23.3.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	94.40
23.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu
	aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav precīzas	1 reklāmas
	norādes par reklāmā minēto faktu	materiālam	35.40
23.4.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	70.80
23.4.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	141.60
24.	Maksa par audio atgādinājuma reklāmas	1 reklāmas
	izvērtēšanu	materiāls	11.80
24.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	23.60
24.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	47.20
25.	Maksa par rakstveida reklāmas izvērtēšanu	1 reklāmas
	(vienam medikamentam)	materiāls	35.40
25.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	70.80
25.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	141.60
25.3	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu
	aprakstā, izvērtēšana, ja avotā precīza norāde	1 reklāmas
	par reklāmā minēto faktu	materiālam	23.60
25.3.1	Paātrināta izvērtēšana10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	47.20
25.3.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	94.40
25.4	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu
	aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav precīzas	1 reklāmas
	norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.)	materiālam	35.40
25.4.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	70.80
25.4.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	141.60
25.5	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu
	aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav precīzas
	norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no	1 reklāmas
	31 līdz 50 lpp.)	materiālam	59.00
25.5.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	118.00
25.5.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	236.00
25.6	Papildus informācijas, kas nav ietverta zāļu
	aprakstā, izvērtēšana, ja avotā nav precīzas
	norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms	1 reklāmas
	vairāk kā 51 lpp.)	materiālam	94.40
25.6.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	188.80
25.6.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiālam	377.60
26.	Iepriekš apstiprinātas rakstveida reklāmas	1 reklāmas
	izmaiņu (līdz 200 rakstu zīmēm) izvērtēšana	materiāls	11.80
26.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	23.60
26.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	47.20
27.	Rakstveida atgādinājuma reklāmas izvērtēšana	1 reklāmas
	(vienam medikamentam)	materiāls	5.90
27.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	11.80
27.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	23.60
28.	Maksa par iesniegtā materiāla atbilstības zāļu	1 reklāmas
	reklāmas statusam izvērtēšanu	materiāls	35.40
28.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	70.80
28.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	141.60
29.	Iepriekš saskaņotu videoreklāmu atļauju	1 reklāmas
	pagarināšana	materiāls	35.40
29.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	70.80
29.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	141.60
30.	Iepriekš saskaņotu audioreklāmu atļauju	1 reklāmas
	pagarināšana	materiāls	23.60
30.1	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 dienu	1 reklāmas
	laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	47.20
30.2	Paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 5 darba	1 reklāmas
	dienu laikā pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	94.40
31.	Iepriekš saskaņotu rakstveida reklāmu atļauju	1 reklāmas
	pagarināšana	materiāls	11.80
31.1	Paātrināta izvērtēšana 10 dienu laikā pēc	1 reklāmas
	nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	23.60
31.2	Paātrināta izvērtēšana 5 darba dienu laikā	1 reklāmas
	pēc nepieciešamo materiālu iesniegšanas	materiāls	47.20
32.	Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes
	pieteikuma izskatīšana
32.1	Internacionālas daudzcentru izpētes pieteikuma
	izskatīšana	1 pieteikums	944.00
32.2	Mononacionālas izpētes pieteikuma izskatīšana	1 pieteikums	625.40
32.3	Izpētes dokumentu grozījumu izskatīšana	1 grozījums	118.00
33.	Atļaujas izsniegšana psihotropo, narkotisko vielu/
	zāļu un prekursoru ievešanai/ izvešanai Latvijas
	Republikā	1 atļauja	17.70
34.	Maksa par produkta sertifikāta izsniegšanu	1 sertifikāts	41.60
35.	Gada maksa par informācijas saņemšanu
	no Latvijas Zāļu reģistra komponentes	1 gada abonements	179.55
36.	Maksa par medikamentu kvalitātes kontroli
	(Zāļu ekspertīzes laboratorijā)
36.1	Identitāte
36.1.1	Krāsas reakcijas	1 parametra analīze	4.13
36.1.2	Instrumentālās metodes un PSH	1 parametra analīze	11.80
36.2	Dzidrība	1 parametra analīze	2.01
36.3	Krāsa	1 parametra analīze	2.01
36.4	Šķīdība	1 parametra analīze	2.01
36.5	pH	1 parametra analīze	3.54
36.6	Blīvums	1 parametra analīze	3.66
36.7	Refrakcijas koeficients	1 parametra analīze	1.77
36.8	Kušanas punkts (temperatūra)	1 parametra analīze	3.07
36.9	Optiskā griešana	1 parametra analīze	3.19
36.10	Mehāniskie piemaisījumi
36.10.1	Vizuāli	1 parametra analīze	1.77
36.10.2	Instrumentāli	1 parametra analīze	4.13
36.11	Piemaisījumi
36.11.1	Limitējošo testu metodes	1 parametra analīze	2.83
36.11.2	PSH	1 parametra analīze	11.80
36.12	Nominālais tilpums	1 parametra analīze	0.71
36.13	Vidējā masa un /vai novirzes no vidējās masas	1 parametra analīze	1.65
36.14	Sulfātu pelni	1 parametra analīze	2.95
36.15	Smagie metāli	1 parametra analīze	2.95
36.16	Masas zudums žāvējot	1 parametra analīze	1.77
36.17	Ūdens	1 parametra analīze	3.54
36.18	Sairšana	1 parametra analīze	3.42
36.19	Nobirzums	1 parametra analīze	2.36
36.20	Šķīšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās
	noteikšanas)	1 parametra analīze	12.98
36.21	Cietība	1 parametra analīze	2.36
36.22	Cieto zāļu formu izmēri	1 parametra analīze	2.36
36.23	Osmolalitāte	1 parametra analīze	2.01
36.24	Viskozitāte	1 parametra analīze	3.78
36.25	Devas viendabīgums
36.25.1	Titrēšana	1 parametra analīze	20.65
36.25.2	Spektrofotometrija	1 parametra analīze	31.27
36.25.3	Polarimetrija	1 parametra analīze	15.34
36.25.4	AEŠH	1 parametra analīze	41.89
36.25.5	GH	1 parametra analīze	30.09
36.25.6	AAS	1 parametra analīze	30.09
36.26	Kvantitatīvais saturs
36.26.1	Titrēšana	1 parametra analīze	9.44
36.26.2	Spektrofotometrija	1 parametra analīze	17.70
36.26.3	Polarimetrija	1 parametra analīze	6.49
36.26.4	AEŠH	1 parametra analīze	24.78
36.26.5	GH	1 parametra analīze	17.11
36.26.6	AAS	1 parametra analīze	18.88
37.	Analīzes protokola tulkojums un noformēšana
	angļu valodā	1 protokols	17.70
38.	Dokumentu kopēšana par vienu lpp.	1 lapa	0.11
39.	Maksa par zāļu statistikas informatīvo
	pakalpojumu sniegšanu	1 parametrs	11.36 +
			parametru
			skaits x 3.03
40.	Maksa par medikamentu kvalitātes kontroli
	(Zāļu kvalitātes kontroles laboratorijā)
40.1	Destilētais ūdens	1 paraugs	7.91
40.2	Pēckontrole medikamentiem analīzes šaubu kārtā	1 paraugs	35.40
40.3	Ekstemporālās receptūras analīzes, bakterioloģiskās
	analīzes	1 paraugs	5.90
40.4	Medikamentu analīze saskaņā ar normatīvi tehniskās
	dokumentācijas prasībām	1 paraugs	18.88

Budžeta un finanšu departamenta direktore L.Ruškule

Tiesību akta pase

Nosaukums: Statuss:

zaudējis spēku Izdevējs: Veselības ministrija Veids: Numurs: 252Pieņemts: 01.12.2004.Stājas spēkā: Publicēts: Latvijas Vēstnesis, 194, 07.12.2004.

Saistītie dokumenti

Izdoti saskaņā ar

Ar manām piezīmēm
Ar lielāka izmēra fontu
Drukāt tiesību aktu

X
Facebook
Draugiem.lv

Pieņemts		Stājas spēkā		Dokumenta Nr.
	līdz		līdz

Publicēts LV		Zaudējis spēku		Redakcija uz
	līdz		līdz

Izdevējs		Veids