Teksta versija
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
uz sākumu
Izvērstā meklēšana
Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?
 
Tiesību akts ir zaudējis spēku.

Veselības ministrijas rīkojums Nr.179

Rīgā 2003.gada 10.jūlijā

Par zāļu reģistrācijas maksas izcenojumiem

Izdots saskaņā ar Ministru kabineta 2000.gada 31.oktobra noteikumu Nr.381 "Zāļu reģistrēšanas noteikumi" 5. un 6.punktu, Ministru kabineta 2003.gada 14.janvāra noteikumu Nr.20 "Veselības ministrijas nolikums" 10.7.apakšpunktu un Ministru kabineta

2003.gada 10.janvāra rīkojuma Nr.7 "Par Labklājības ministrijas reorganizāciju un Veselības ministrijas izveidošanu" 4.punktu

Lai nodrošinātu bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra) izdevumu segšanu, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem,

1. Apstiprināt Cenrādi par zāļu novērtēšanu, reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem (turpmāk - cenrādis).

2. Noteikt ka:

2.1. cenrādī pakalpojuma maksa norādīta bez pievienotās vērtības nodokļa;

2.2. cenrāža I daļas 3. punkts spēkā ar 2003.gada 1.septembri;

2.3. cenrāža II daļa spēkā ar 2004. gada 1.janvāri.

3. Atzīt par spēku zaudējušiem:

3.1. Labklājības ministrijas 1998. gada 2.jūnija rīkojumu Nr.126 "Par medikamentu reģistrācijas, pārreģistrācijas un ikgadējo maksu";

3.2. Labklājības ministrijas 1998. gada 18.septembra rīkojuma Nr.243 "Par Labklājības ministrijā 1998. gadā izdoto rīkojumu spēkā esamību" 6.5. apakšpunktu.

Veselības ministre I.Circene

 

Cenrādis par zāļu novērtēšanu, reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem

I. Nacionālā procedūra

1. Reģistrācijas maksa:

 

1.1. par pamatpreparātu

Ls 800;

1.2. par jaunu zāļu formu

Ls 400;

1.3. par jaunu devu vai koncentrāciju

Ls 150;

1.4. par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto diagnostikā

Ls 170.

2. Pārreģistrācijas maksa:

 

2.1. par pamatpreparātu

Ls 470;

2.2. par jaunu zāļu formu

Ls 240;

2.3. par homeopātiskām zālēm, un zālēm, kuras lieto diagnostikā

Ls 90.

3. Maksa par izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā atkarībā no izmaiņu tipa:

 

3.1. par I tipa izmaiņām

Ls 100;

3.2. par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana

Ls 300;

3.3. par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana

Ls 100;

3.4. reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņa

Ls 60;

3.5. jaunas reģistrācijas apliecības izsniegšana

Ls 50.

 

II. Savstarpējās atzīšanas procedūra (nacionālā reģistrācija)

4. Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir atbildīgā (references) valsts:

 

4.1. ar pilnu reģistrācijas dokumentāciju par pamatpreparātu

Ls 2 000;

4.1.1. par jaunu zāļu formu

Ls 1 200;

4.1.2. par jaunu devu vai koncentrāciju

Ls 600;

4.2. gadījumos, kad nav jāiesniedz pilna reģistrācijas dokumentācija par pamatpreparātu

Ls 1 200;

4.2.1. par jaunu zāļu formu

Ls 800;

4.2.2. par jaunu devu vai koncentrāciju

Ls 400.

5. Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir iesaistītā valsts:

 

5.1. par pamatpreparātu

Ls 1 000;

5.2. par jaunu zāļu formu

Ls 600;

5.3. par jaunu devu vai koncentrāciju

Ls 300.

III. Ikgadējā maksa

 

6. Visām zālēm (par pamatpreparātu, par zāļu formu vai devu, vai koncentrāciju)

Ls 120;

7. Homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras izmanto

 

diagnostikā

Ls 30.

Farmācijas departamenta direktors J. Bundulis

 
Tiesību akta pase
Nosaukums: Par zāļu reģistrācijas maksas izcenojumiem Statuss:
Zaudējis spēku
zaudējis spēku
Izdevējs: Veselības ministrija Veids: rīkojums Numurs: 179Pieņemts: 10.07.2003.Stājas spēkā: 10.07.2003.Zaudē spēku: 01.01.2006.Publicēts: Latvijas Vēstnesis, 105, 16.07.2003.
Saistītie dokumenti
  • Zaudējis spēku ar
  • Grozījumi
  • Izdoti saskaņā ar
77253
10.07.2003
85
0
  • X
  • Facebook
  • Draugiem.lv
 
0
Šajā vietnē oficiālais izdevējs
"Latvijas Vēstnesis" nodrošina tiesību aktu
sistematizācijas funkciju.

Sistematizēti tiesību akti ir informatīvi. Pretrunu gadījumā vadās pēc oficiālās publikācijas.
Par Likumi.lv
Aktualitātes
Noderīgas saites
Atsauksmēm
Kontakti
Mobilā versija
Lietošanas noteikumi
Privātuma politika
Sīkdatnes
Latvijas Vēstnesis "Ikvienam ir tiesības zināt savas tiesības."
Latvijas Republikas Satversmes 90. pants
© Oficiālais izdevējs "Latvijas Vēstnesis"