Ministru kabineta noteikumi Nr. 715

Rīgā 2025. gada 2. decembrī (prot. Nr. 50 20. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumos Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība"

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
5. panta 3. punktu
un Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu,
kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma
7.² panta vienpadsmito daļu un 28. pantu

Izdarīt Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumos Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2016, 107. nr.; 2022, 169. nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt tiesību akta izdošanas pamatojuma norādi šādā redakcijā:

"Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 3. punktu un Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 7.² panta vienpadsmito daļu un 28. pantu".

2. Izteikt 1.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"1.2. muitas kontroles punktus (turpmāk - robežšķērsošanas vietas), cauri kuriem atļauts Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu imports, eksports un tranzīts uz valstīm, kas nav Eiropas Savienības dalībvalstis vai Eiropas Ekonomikas zonas valstis, kā arī tās robežšķērsošanas vietas, cauri kurām atļauts importēt Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām."

3. Izteikt 3. punktu šādā redakcijā:

"3. Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II un III sarakstā iekļautās vielas un zāles, kā arī I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām (turpmāk - veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles), importē un eksportē, ievērojot šajos noteikumos un Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumā noteiktās prasības."

4. Izteikt 25.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"25.1. konkrētās zāles ir minētas speciālajā atļaujā (licencē) veterināro zāļu ražošanai, kurā norādīts, ka importēšanas darbības ar veterinārajām narkotiskajām un psihotropajām zālēm ir atļautas, vai lieltirgotava ir saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai), kurā norādīts, ka ir atļauta darbība ar veterinārajām narkotiskajām un psihotropajām zālēm;".

5. Izteikt 25.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"25.2. dienests, izsniedzot šo noteikumu 25.1. apakšpunktā minētās speciālās atļaujas (licences) atbilstoši normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai, konkrētās zāles ir iekļāvis datubāzē, un Zāļu valsts aģentūra par tām ir izsniegusi Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 7.² panta piektajā daļā un 18. pantā minēto ikreizējo atļauju."

6. Svītrot 33. punktu.

7. Izteikt 39. punktu šādā redakcijā:

"39. Veterinārmedicīniskās prakses iestāde no citas dalībvalsts var ievest veterinārās zāles savas veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai, ja ir saņēmusi attiecīgo veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem atbilstoši normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli. Par veterinārajām narkotiskajām un psihotropajām zālēm saņem Zāļu valsts aģentūras ikreizēju atļauju, kas izsniegta, pamatojoties uz Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 7.² panta piekto daļu un 18. pantu."

8. Izteikt 40. punktu šādā redakcijā:

"40. Fiziska persona, kas šķērso Latvijas robežu kopā ar dzīvnieku, drīkst ievest un izvest dzīvniekam nepieciešamās veterinārās zāles, izņemot veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles, ārstniecības kursam, kas nav ilgāks par diviem mēnešiem. Ja dzīvniekam medicīnisku indikāciju dēļ nepieciešama nepārtraukta zāļu pieejamība, fiziska persona dzīvnieka ārstēšanai vajadzīgās veterinārās zāles, kuru sastāvā ir Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu un psihotropo vielu II sarakstā iekļautās vielas, drīkst ievest un izvest ārstniecības kursam, kas nav ilgāks par 14 dienām, bet veterinārās zāles, kuru sastāvā ir Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu un psihotropo vielu III sarakstā iekļautās vielas, - ārstniecības kursam, kas nav ilgāks par 30 dienām. Veterināro zāļu nepieciešamību apliecina praktizējoša veterinārārsta izrakstīta recepte vai receptes kopija, ko ir parakstījis un ar veterinārmedicīniskās prakses zīmoga nospiedumu apstiprinājis praktizējošs veterinārārsts, vai cits šo faktu apliecinošs dokuments."

9. Izteikt 44.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"44.2. informāciju par pretendentu - nosaukumu, juridisko adresi, speciālās atļaujas (licences) veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) numuru vai atsauces numuru Eiropas Savienības veterināro zāļu ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzē, adresi un identifikācijas numuru Eiropas Organizāciju pārvaldības servisā, kā arī tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi un kontaktpersonu, ar kuru var sazināties saistībā ar iesniegumu (vārdu, uzvārdu, kontaktinformāciju);".

10. Izteikt 44.3. apakšpunktu šādā redakcijā:

"44.3. informāciju par to vairumtirgotāju ieguves dalībvalstī, no kura paredzēts iegādāties veterinārās zāles, - nosaukumu, atļaujas veterināro zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā numuru vai atsauces numuru Eiropas Savienības veterināro zāļu ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzē, adresi un identifikācijas numuru Eiropas Organizāciju pārvaldības servisā, kā arī pasta indeksu un tālruņa numuru;".

11. Izteikt 44.7.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"44.7.2. ziņas par personu, kas nodrošina pārpakošanu un pārpakoto zāļu sērijas izlaidi, - nosaukumu, adresi, saziņas veidus (tālruņa numuru, e-pasta adresi), identifikācijas numuru Eiropas Organizāciju pārvaldības servisā, speciālās atļaujas (licences) veterināro zāļu ražošanai numuru un labas ražošanas prakses sertifikāta numuru un izsniegšanas datumu vai atsauces numuru Eiropas Savienības veterināro zāļu ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzē;".

12. Svītrot 44.8.5. apakšpunktu.

Ministru prezidente E. Siliņa

Zemkopības ministrs A. Krauze