Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-9/920 izraksts

Rīgā 2020. gada 30. decembrī

Par Roche Latvija SIA (Reģ. Nr. 40003731032) medikamentu Hemlibra šķīdums injekcijām 30 mg/ml Nr. 1, Hemlibra šķīdums injekcijām 60 mg/0.4 ml Nr. 1, Hemlibra šķīdums injekcijām 105 mg/0.7 ml Nr. 1, Hemlibra šķīdums injekcijām 150 mg/1 ml Nr. 1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz minēto, saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 20. punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3. apakšpunktu, 7., 22., 26., 28., 30., 46., 53., 55., 57., 140. punktu un Administratīvā procesa likuma 51. pantu, 55. panta 1. punktu, 63. panta pirmās daļas 1. punktu, 67. pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 30mg/ml Nr.1 (EU/1/18/1271/001), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 60mg/0.4ml Nr.1 (EU/1/18/1271/002), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 105mg/0.7ml Nr.1 (EU/1/18/1271/003), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 150mg/1ml Nr.1 (EU/1/18/1271/004) no 2021. gada 1. janvāra uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt:

2.1. medikamenta Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 30mg/ml Nr.1 (EU/1/18/1271/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 2326.09 un aptiekas cenu EUR 2612.00;

2.2. medikamenta Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 60mg/0.4ml Nr.1 (EU/1/18/1271/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 4652.18 un aptiekas cenu EUR 5217.22;

2.3. medikamenta Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 105mg/0.7ml Nr.1 (EU/1/18/1271/003) kompensācijas bāzes cenu EUR 8141.32 un aptiekas cenu EUR 9125.05;

2.4. medikamenta Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 150mg/1ml Nr.1 (EU/1/18/1271/004) kompensācijas bāzes cenu EUR 11630.45 un aptiekas cenu EUR 13032.88.

3. Medikamentus Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 30mg/ml Nr.1 (EU/1/18/1271/001), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 60mg/0.4ml Nr.1 (EU/1/18/1271/002), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 105mg/0.7ml Nr.1 (EU/1/18/1271/003), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 150mg/1ml Nr.1 (EU/1/18/1271/004) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Pārmantots VIII faktora deficīts (D66) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta hematologs vai bērnu hematoonkologs saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar hemofīlijas inhibitoru formu.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu par Roche Latvija SIA finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā diagnozes Pārmantots VIII faktora deficīts (D66) ārstēšanai un pēc lēmuma daļas par medikamentu Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 30mg/ml Nr.1 (EU/1/18/1271/001), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 60mg/0.4ml Nr.1 (EU/1/18/1271/002), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 105mg/0.7ml Nr.1 (EU/1/18/1271/003), Hemlibra (Emicizumabum) šķīdums injekcijām 150mg/1ml Nr.1 (EU/1/18/1271/004) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktora p.i.,
direktora vietniece veselības aprūpes jautājumos I. Milaševiča