Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-9/594 izraksts

Rīgā 2020. gada 25. augustā

Par UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā (Reģ. Nr. 40103935140) medikamenta Tremfya (Guselkumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 100 mg/ml Nr. 1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 46., 53., 55., 57.punktu, 61.² 4.apakšpunktu, 140.punktu, Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Tremfya (Guselkumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 100mg/ml Nr.1 (EU/1/17/1234/001) no 2020.gada 1.septembra uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamenta Tremfya (Guselkumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 100mg/ml Nr.1 (EU/1/17/1234/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 2056.67 un aptiekas cenu EUR 2310.25

3. Iekļaut Tremfya (Guselkumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 100mg/ml Nr.1 (EU/1/17/1234/001) Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Zvīņēde (psoriasis) (L40) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta dermatologs, venerologs saskaņā ar P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas dermatologu, venerologu konsīlija slēdzienu pacientiem vidēji smagas un smagas (smaguma indekss- PASI ≥ 10; ādas bojājuma laukums- BSA ≥ 10%) hroniskas psoriāzes ārstēšanai, kuriem nav efekta no iepriekšējās terapijas ar Adalimumabum.

Lēmums par medikamenta Tremfya (Guselkumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 100mg/ml Nr.1 (EU/1/17/1234/001) iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson" filiāli Latvijā un Nacionālo veselības dienestu par UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā diagnozes Zvīņēdes (psoriasis) (L40) ārstēšana un pēc lēmuma nolemjošās daļas par medikamentu Tremfya (Guselkumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 100mg/ml Nr.1 (EU/1/17/1234/001) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktora vietniece
veselības aprūpes administrēšanas jautājumos I. Milaševiča