Ministru kabineta noteikumi Nr. 125

Rīgā 2019. gada 19. martā (prot. Nr. 14 24. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2000. gada 26. septembra noteikumos Nr. 330 "Vakcinācijas noteikumi"

Izdoti saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likuma
30. panta pirmo, otro un trešo daļu
un 31. panta piekto daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2000. gada 26. septembra noteikumos Nr. 330 "Vakcinācijas noteikumi" (Latvijas Vēstnesis, 2000, 341./343. nr.; 2001, 154. nr.; 2002, 3., 177. nr.; 2003, 167., 183. nr.; 2006, 87., 193. nr.; 2007, 93. nr.; 2008, 18., 92. nr.; 2009, 130., 145. nr.; 2010, 196. nr.; 2012, 32., 62. nr.; 2013, 149., 250. nr.; 2015, 20. nr.; 2016, 245. nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt 3. un 3.¹ punktu šādā redakcijā:

"3. Obligāti vakcinējami ir:

3.1. bērni - pret tuberkulozi, difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, poliomielītu, masalām, masaliņām, epidēmisko parotītu, b tipa Haemophilus influenzae infekciju, B hepatītu, vējbakām, pneimokoku infekciju, rotavīrusu infekciju, cilvēka papilomas vīrusa infekciju, sezonālo gripu saskaņā ar šo noteikumu 1. pielikumu;

3.2. pieaugušie - pret difteriju un stingumkrampjiem saskaņā ar šo noteikumu 2. pielikumu;

3.3. bērni un pieaugušie - pret trakumsērgu pēc saskares ar dzīvniekiem vai cilvēkiem, kuri ir slimi vai ir aizdomas par viņu saslimšanu ar trakumsērgu;

3.4. grūtnieces - pret sezonālo gripu;

3.5. personas, kuras nav vakcinētas pret B hepatītu un saņem hroniskās hemodialīzes vai hemodiafiltrācijas procedūras, - pret B hepatītu;

3.6. nevakcinētas kontaktpersonas (bērni un pieaugušie) pēc epidemioloģiskām indikācijām - pret difteriju, poliomielītu, masalām, masaliņām, epidēmisko parotītu;

3.7. bērni - pret ērču encefalītu saskaņā ar šo noteikumu 23.¹ punktu.

3.¹ Ja bērns nav saņēmis šo noteikumu 3.1. apakšpunktā norādīto vakcīnu, viņam ir tiesības to saņemt līdz 18 gadu vecuma sasniegšanai (izņemot vakcināciju pret sezonālo gripu), ja to pieļauj vakcīnas lietošanas instrukcija un ja konkrētā vakcīna ir bijusi iekļauta vakcinācijas kalendārā laikā, kad bērnam bija šo noteikumu 1. pielikumā norādītais vakcinācijai atbilstošais vecums. Vakcināciju līdz 18 gadu vecuma sasniegšanai veic, ievērojot vakcīnas lietošanas instrukcijā norādīto vakcinācijas shēmu un vakcīnas devu skaitu."

2. Izteikt 5. punktu šādā redakcijā:

"5. Persona netiek vakcinēta, ja tai pēc attiecīgās vakcīnas lietošanas vai uz kādu no vakcīnas sastāvdaļām ir konstatēta absolūtā vakcinācijas kontrindikācija (anafilakse). Personas vakcinācija var tikt atlikta personas veselības stāvokļa dēļ. Personas nevakcinēšanas vai vakcinācijas atlikšanas iemeslus ieraksta pacienta medicīniskajā dokumentācijā."

3. Aizstāt 9. punktā vārdus "Imunizācijas valsts programmu" ar vārdiem "imunizācijas valsts politiku".

4. Izteikt 10. punktu šādā redakcijā:

"10. Vakcinācijas iestādes:

10.1. plāno un pasūta nepieciešamo vakcīnu daudzumu, ievērojot šādus nosacījumus:

10.1.1. regulāri (katru mēnesi) izmantojamās vakcīnas pasūta tādā daudzumā, kas nepārsniedz vakcinācijas iestādes divu mēnešu vidējo katras vakcīnas izlietojumu, ņemot vērā vakcinējamo personu skaitu, esošo vakcīnu atlikumu un iespējas nodrošināt vakcīnu uzglabāšanu atbilstoši šo noteikumu 18. punktā minētajām prasībām. Maksimālo pasūtāmo vakcīnu daudzumu aprēķina, izmantojot šādu formulu:

P_max = I × 2 - A, kur

P_max - maksimālais pasūtāmo vakcīnu daudzums;

I - vidējais vakcīnas izlietojums pēdējo 12 mēnešu laikā;

2 - divi mēneši;

A - vakcīnas atlikums pasūtījuma noformēšanas dienā;

10.1.2. vakcīnas, kuras netiek izmantotas regulāri vai vakcinācijas kalendārā iekļautas no jauna, pasūta, balstoties uz vakcīnu izlietojuma prognozi, nepārsniedzot divu mēnešu krājuma apjomu;

10.2. katru mēnesi līdz piektajam datumam iesniedz Slimību profilakses un kontroles centra attiecīgās reģionālās nodaļas epidemiologam vakcīnu pasūtījumu kārtējam mēnesim un pārskatu par vakcīnu izlietojumu pārskata mēnesī, aizpildot iedzīvotāju imunizācijas pārskata un vakcīnu pasūtījuma veidlapu (3. pielikums). Ja ārpus kārtējā pasūtījuma nepieciešama papildu vakcīna, vakcinācijas iestāde sagatavo un iesniedz Slimību profilakses un kontroles centra attiecīgās reģionālās nodaļas epidemiologam pamatotu rakstisku pieprasījumu konkrētās vakcīnas saņemšanai. Minēto pasūtījumu ieraksta iedzīvotāju imunizācijas pārskata un vakcīnu pasūtījuma veidlapā;

10.3. atbild par vakcīnu racionālu plānošanu, pasūtīšanu, krājumu uzturēšanu, uzglabāšanu un izlietojumu, kā arī norīko atbildīgo personu par vakcīnu saņemšanu, uzglabāšanu, izlietošanu, uzskaiti, atdošanu atpakaļ vai norakstīšanu un iznīcināšanu vakcinācijas iestādē."

5. Izteikt 18. punktu šādā redakcijā:

"18. Vakcīnas uzglabā ledusskapī oriģinālā iepakojumā atbilstoši ražotāja noteiktajam uzglabāšanas temperatūras režīmam. Darbdienas sākumā un beigās pārbauda un reģistrē temperatūru ledusskapī, kā arī norāda temperatūras neatbilstības iemeslus un to novēršanas pasākumus, plānotos ledusskapja atslēgumus (ledusskapja atkausēšana un tīrīšana), profilaktiskās apskates, bojājumus un remontdarbus. Minētos ierakstus glabā trīs gadus."

6. Papildināt noteikumus ar 18.⁴ punktu šādā redakcijā:

"18.⁴ Ja vakcinācijas iestādē konstatē lietošanai nederīgu vakcīnu, kas iegādāta par valsts budžeta līdzekļiem, vakcinācijas iestāde piecu darbdienu laikā aizpilda un iesniedz Slimību profilakses un kontroles centra attiecīgās reģionālās nodaļas epidemiologam pārskatu par vakcīnu norakstīšanu/atdošanu atpakaļ (8. pielikums)."

7. Izteikt 25. punktu šādā redakcijā:

"25. Ārstniecības persona pirms katras vakcinācijas noskaidro vakcinējamās personas veselības stāvokli, kā arī relatīvās kontrindikācijas vakcinācijas veikšanai un citus piesardzības aspektus, kuru dēļ vakcinācija ir jāatliek, vai iespējamo absolūto kontrindikāciju (anafilakse), kad vakcinācija netiek veikta."

8. Izteikt 26.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"26.1. par vakcinācijas absolūtās kontrindikācijas vai relatīvo kontrindikāciju noskaidrošanu. Ja vakcinējamai personai konstatēta relatīvā kontrindikācija vai nepieciešams ievērot piesardzību citu iemeslu dēļ, attiecīgā persona vai viņas likumīgie pārstāvji tiek informēti par laiku, kad nepieciešams ierasties uz atkārtotu apskati vai vakcināciju;".

9. Izteikt 27.3. apakšpunktu šādā redakcijā:

"27.3. skaidrot vakcinācijas nozīmi un, ja vakcinācija nav iekļauta vakcinācijas kalendārā, ieteikt personām, kuras pieder pie riska grupām, atbilstoši individuālajam riskam vai medicīniskajām indikācijām vakcinēties pret sezonālo gripu, ērču encefalītu, A hepatītu, B hepatītu, pneimokoku infekciju, meningokoku infekciju, vējbakām, garo klepu, masalām, masaliņām, epidēmisko parotītu un cilvēka papilomas vīrusa infekciju."

10. Svītrot 45.2. apakšpunktā vārdus "vakcinācijas un tās komplikāciju (blakusparādību) reģistrāciju".

11. Izteikt 45.3. apakšpunktu šādā redakcijā:

"45.3. vakcīnu izplatīšanu un lietošanu."

12. Papildināt noteikumus ar 61., 62. un 63. punktu šādā redakcijā:

"61. Prasība vakcinācijas iestādēm aizpildīt pārskatu par vakcīnu norakstīšanu/atdošanu atpakaļ stājas spēkā 2019. gada 1. aprīlī.

62. Vakcināciju pret gripu sešus līdz 23 mēnešus (ieskaitot) veciem bērniem un grūtniecēm uzsāk ar 2019. gada 1. oktobri.

63. Kombinēto vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem un poliomielītu 14 gadus veciem bērniem lieto līdz 2019. gada 31. decembrim."

13. Izteikt 1. pielikumu šādā redakcijā:

"1. pielikums
Ministru kabineta
2000. gada 26. septembra
noteikumiem Nr. 330

Bērnu vakcinācijas kalendārs

Nr. p.k.	Vakcinējamās personas vecums	Infekcijas slimība, pret kuru obligāti veicama vakcinācija	Vakcīnu nosaukumu apzīmējumi*	Piezīmes
1.	0-12 stundas	B hepatīts	HB	Vakcīnu pret B hepatītu ievada tikai riska grupas jaundzimušajiem (dzimuši B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) pozitīvām mātēm vai mātēm, kuras nebija pārbaudītas HBsAg klātbūtnes noteikšanai). Vakcīnas devas ievada atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai
2.	No 12 stundām	Tuberkuloze	BCG	Ja vakcinācija tiek veikta, bērnam sasniedzot divu mēnešu vecumu, pirms vakcinācijas tiek veikts tuberkulīna tests, lai izslēgtu iespējamu bērna inficēšanos ar tuberkulozi
3.	No 6 nedēļām	Rotavīrusu infekcija	RV1, RV2 vai RV1, RV2 un RV3	Divas vai trīs devas atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai
4.	2 mēneši	Difterija, stingumkrampji, garais klepus, poliomielīts, b tipa Haemophilus influenzae infekcija, B hepatīts	DTaP-IPV-Hib-HB1	Lieto kombinēto vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu (ar garā klepus bezšūnu komponentu), poliomielītu, b tipa Haemophilus influenzae infekciju un B hepatītu
		Pneimokoku infekcija	PCV1
5.	4 mēneši	Difterija, stingumkrampji, garais klepus, poliomielīts, b tipa Haemophilus influenzae infekcija, B hepatīts	DTaP-IPV-Hib-HB2	Lieto kombinēto vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu (ar garā klepus bezšūnu komponentu), poliomielītu, b tipa Haemophilus influenzae infekciju un B hepatītu
		Pneimokoku infekcija	PCV2
6.	6 mēneši	Difterija, stingumkrampji, garais klepus, poliomielīts, b tipa Haemophilus influenzae infekcija, B hepatīts	DTaP-IPV-Hib-HB3	Lieto kombinēto vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu (ar garā klepus bezšūnu komponentu), poliomielītu, b tipa Haemophilus influenzae infekciju un B hepatītu
7.	6-23 mēneši (ieskaitot)	Gripa	Vaccinum influenzae	Lieto vakcīnu pret sezonālo gripu
8.	12-15 mēneši	Difterija, stingumkrampji, garais klepus, poliomielīts, b tipa Haemophilus influenzae infekcija, B hepatīts	DTaP-IPV-Hib-HB4	Lieto kombinēto vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu (ar garā klepus bezšūnu komponentu), poliomielītu, b tipa Haemophilus influenzae infekciju un B hepatītu
		Pneimokoku infekcija	PCV3
		Masalas, masaliņas, epidēmiskais parotīts	MPR1	Lieto kombinēto vakcīnu pret masalām, masaliņām un epidēmisko parotītu. Iespējams lietot arī kombinēto vakcīnu pret masalām, masaliņām, epidēmisko parotītu un vējbakām
		Vējbakas	Varicella1
9.	7 gadi	Difterija, stingumkrampji, garais klepus, poliomielīts	DTaP-IPV5	Lieto kombinēto vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu (ar garā klepus bezšūnu komponentu) un poliomielītu. Bērnu drīkst vakcinēt agrāk, ja bērns uzsāk obligātās pamatizglītības apguvi
		Masalas, masaliņas, epidēmiskais parotīts	MPR2	Pret masalām, masaliņām un epidēmisko parotītu revakcinē bērnus, kuri saņēmuši vienu MPR vakcīnas devu. Bērnu drīkst vakcinēt agrāk, ja bērns uzsāk obligātās pamatizglītības apguvi
		Vējbakas	Varicella2	Pret vējbakām revakcinē bērnus, kuri saņēmuši vienu vakcīnas devu pret vējbakām un kuri nav pārslimojuši vējbakas. Bērnu drīkst vakcinēt agrāk, ja bērns uzsāk obligātās pamatizglītības apguvi
10.	12 gadi (meitenes)	Cilvēka papilomas vīrusa infekcija	CPV1 un CPV2 vai CPV1, CPV2 un CPV3	Divas vai trīs devas atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai un meitenes vecumam vakcinācijas brīdī
11.	14 gadi	Difterija un stingumkrampji	dT6	Lieto kombinēto vakcīnu pret difteriju un stingumkrampjiem ar samazinātu difterijas toksoīda daudzumu

14. Izteikt 3. pielikuma 2.A punktu šādā redakcijā:

"2.A. Bērnu vakcinācija pret B hepatītu

Vakcinācija	Vakcinējamo bērnu vecums	Rindas numurs	Vakcinēto bērnu skaits
			kopā	t. sk. ar monovakcīnu
A	B	C	01	02
1. deva	Kopā	1
	t. sk. 0-12 stundas*	2
	2 mēneši	3
2. deva	Kopā	4
3. deva	Kopā	5
	t. sk. 6-11 mēneši	6
4. deva	Kopā	7
	t. sk. 12-15 mēneši	8
Kopā		9
Piezīme.* Norāda vakcināciju, kas veikta bērniem 0-12 stundu vecumā."

15. Izteikt 3. pielikuma 7.A punktu šādā redakcijā:

"7.A. Meiteņu vakcinācija pret cilvēka papilomas vīrusa infekciju

Vakcinācija	Rindas numurs	Vakcinēto meiteņu skaits
		kopā	t. sk. 12 gadu vecumā
A	B	01	02
1. deva	1
2. deva	2
3. deva*	3		X
Kopā	4
Piezīme.* Atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai no 15 gadu vecuma ievada trīs vakcīnas devas."

16. Izteikt 3. pielikuma 8.A un 8.B punktu šādā redakcijā:

"8.A. To personu vakcinācija pret B hepatītu, kuras saņem hroniskās hemodialīzes vai hemodiafiltrācijas procedūras

Vakcinācija		Rindas numurs	Vakcinēto personu skaits
A		B	01
Kopā		1
t. sk.	1. deva	2
	2. deva	3
	3. deva	4
	4. deva	5

8.B. Vakcīnas atlikums un pasūtījums

Vakcīnas nosaukums	Rindas numurs	Atlikums (devas)	Pasūtījums (devas)
A	B	01	02
Vakcīna pret B hepatītu (HB) personām, kuras saņem hroniskās hemodialīzes vai hemodiafiltrācijas procedūras	1		"

17. Izteikt 3. pielikuma 11. un 11.A punktu šādā redakcijā:

"11. Vakcinācija, kuru neapmaksā no valsts budžeta līdzekļiem vai apmaksā daļēji

Infekcijas slimība, pret kuru veikta vakcinācija		Rindas numurs	Vakcinēto personu skaits
			kopā	t. sk. bērni
A		B	01	02
A hepatīts	1. deva	1
	2. deva	2
	3. deva	3
B hepatīts	1. deva	4
	2. deva	5
	3. deva	6
	4. deva	7
Dzeltenais drudzis		8
Ērču encefalīts	1. deva	9
	2. deva	10
	3. deva	11
	balstvakcinācija	12
Sezonālā gripa	1. deva	13
	2. deva	14
Holera		15
Vēdertīfs		16
Japānas encefalīts		17
Poliomielīts		18
Masalas		19
Masaliņas		20
Epidēmiskais parotīts		21
Meningokoku infekcija	vakcinācija	22
	balstvakcinācija	23
Pneimokoku infekcija	1. deva	24
	2. deva	25
	3. deva	26
	4. deva	27
	balstvakcinācija	28
Trakumsērga (profilaktiski)	1. deva	29
	2. deva	30
	3. deva	31
	balstvakcinācija	32
Vējbakas	1. deva	33
	2. deva	34
Cilvēka papilomas vīrusa infekcija	1. deva	35
	2. deva	36
	3. deva	37
Garais klepus		38
Cita _____________		39

11.A. Bērnu vakcinācija pret rotavīrusu infekciju

Vakcinācija	Rindas numurs	Kopā
A	B	01
1. deva	1
2. deva*	2
3. deva*	3
Kopā	4
Piezīme.* Pilns vakcinācijas kurss - divas vai trīs vakcīnas devas (atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai)."

18. Papildināt 3. pielikumu ar 12., 12.A un 13. punktu šādā redakcijā:

"12. Bērnu un grūtnieču vakcinācija pret sezonālo gripu

Vakcinējamo grupa	Rindas numurs	Veikto vakcināciju skaits	Vakcinēto personu skaits
A	B	01	02
6-23 mēnešus (ieskaitot) veci bērni	1
Grūtnieces	2
Kopā	3

12.A. Vakcīnas atlikums un pasūtījums

Vakcīnas nosaukums	Rindas numurs	Atlikums (devas)	Pasūtījums (devas)
A	B	01	02
Vakcīna pret gripu 6-23 mēnešus (ieskaitot) vecu bērnu vakcinācijai	1
Vakcīna pret gripu grūtnieču vakcinācijai	2
Kopā	3

13. Nevakcinētu kontaktpersonu vakcinācija atbilstoši epidemioloģiskām indikācijām

Infekcijas slimība	Rindas numurs	Vakcinēto personu skaits	Veikto vakcināciju skaits
A	B
Difterija	1
Poliomielīts	2
Masalas	3
Masaliņas	4
Epidēmiskais parotīts	5		"

19. Svītrot 6. pielikuma 2. un 5. punktu.

20. Papildināt 6. pielikumu ar 13., 14. un 15. punktu šādā redakcijā:

"13. Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Ziemeļkurzemes reģionālā slimnīca".

14. Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Bowarin centrs".

15. Valsts sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca"."

21. Papildināt noteikumus ar 8. pielikumu šādā redakcijā:

"8. pielikums
Ministru kabineta
2000. gada 26. septembra
noteikumiem Nr. 330

Pārskats par vakcīnu norakstīšanu/atdošanu atpakaļ
(vajadzīgo pasvītrot)

Iemeslu klasifikators vakcīnu norakstīšanai/atdošanai atpakaļ

Kods*	Iemesls vakcīnas norakstīšanai/atdošanai atpakaļ
01	Beidzies vakcīnas derīguma termiņš
02	Vakcīnas flakonam (ampulai vai šļircei) nav marķējuma
03	Marķējuma informācija nav salasāma
04	Atklāta marķējumā sniegtās informācijas neatbilstība saturam
05	Saņemta bojāta vakcīna (nelabvēlīgu ražošanas vai transportēšanas faktoru ietekme)
06	Vakcīna acīmredzami bojāta ārstniecības iestādē
07	Ir aizdomas vai pazīmes, kas liecina par vakcīnas uzglabāšanas režīma neievērošanu
08	Konstatēta vakcīnas vai šķīdinātāja redzama neatbilstība lietošanas instrukcijā norādītajām fizikālajām īpašībām
09	Vakcīnas šķīdinātājs nav paredzēts konkrētajai vakcīnai
10	Vakcīnas lietošana apturēta vai atsaukta
11	Vakcinācijas iestāde pārtrauc savu darbību
12	Cits iemesls (norādīt)

Ministru prezidents A. K. Kariņš

Veselības ministre I. Viņķele