Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/36 izraksts

Rīgā 2019.gada 25.janvārī

Par Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum un Dasabuvirum izrakstīšanas nosacījumu un kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu medikamentiem Viekirax (Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 un Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3., 23.5.apakšpunktu, 26., 28., 46., 47., 54. punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 59., 61.¹punktu, 61.²1.apakšpunktu, 68.punktu un Administratīvā procesa likuma 15.panta 6.daļu, 51.pantu, 55.panta 2.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

Veikt grozījumus NVD 23.12.2015. lēmumā Nr.3.1-9/630:

1. Izsakot nolemjošās daļas 2. punkta apakšpunktus šādā redakcijā:

"2.1. medikamenta Viekirax (Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 12068.49 un aptiekas cenu EUR 13523.48,

2.2. medikamenta Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) kompensācijas bāzes cenu EUR 1059.78 un aptiekas cenu EUR 1193.73."

2. Izsakot nolemjošās daļas 3.punktu šādā redakcijā:

"3. Medikamentu Viekirax (Ombitasvirum/ Paritaprevirum/ Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei - Hronisks vīrushepatīts C (B18.2) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta infektologs, hepatologs saskaņā ar Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai P.Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas vai Daugavpils reģionālās slimnīcas vai Liepājas reģionālās slimnīcas konsīlija slēdzienu 1) pacientiem ar fibrozi ≥ F1 stadijā; 2) pacientiem pirms vai pēc orgānu transplantācijas; 3) pacientiem ar klīniski nozīmīgām ārpusaknu parādībām; 4) sievietēm ar diagnozēm Z31.1 vai Z31.2 pirms mākslīgās apaugļošanas manipulācijas veikšanas; 5) pacientiem ar hronisku nieru mazspēju III-IV stadijā, vai pacientiem predialīzē, vai pacientiem ar nieru aizstājējterapiju."

3. Izsakot nolemjošās daļas 4.punktu šādā redakcijā:

"4. Medikamentu Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei - Hronisks vīrushepatīts C (B18.2) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta infektologs, hepatologs saskaņā ar Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas vai Daugavpils reģionālās slimnīcas vai Liepājas reģionālās slimnīcas konsīlija slēdzienu 1) pacientiem ar fibrozi ≥ F1 stadijā; 2) pacientiem pirms vai pēc orgānu transplantācijas; 3) pacientiem ar klīniski nozīmīgām ārpusaknu parādībām; 4) sievietēm ar diagnozēm Z31.1 vai Z31.2 pirms mākslīgās apaugļošanas manipulācijas veikšanas; 5) pacientiem ar hronisku nieru mazspēju III-IV stadijā, vai pacientiem predialīzē, vai pacientiem ar nieru aizstājējterapiju."

Lēmums par medikamentu Viekirax (Ombitasvirum/ Paritapevirum/Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) un Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) izrakstīšanas nosacījumu maiņu Kompensējamo zāļu sarakstā stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp AbbVie SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma par medikamentu Viekirax (Ombitasvirum/ Paritapevirum/Ritonavirum) apvalkotas tabletes 12,5/75/50mg Nr.56 (ID EU/1/14/982/001) un Exviera (Dasabuvirum) apvalkotas tabletes 250mg Nr.56 (ID EU/1/14/983/001) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča