Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/586 izraksts

Rīgā 2018.gada 27.septembrī

Par zvērinātu advokātu biroja "COBALT" (Reģ.Nr.90000389543) medikamenta Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un grozījumiem Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu, 61.²4.apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļu ar 12.¹²punktu šādā redakcijā:

"12.¹²1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 (EU/1/17/1178/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

12.¹²2. Noteikt medikamenta Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 (EU/1/17/1178/003) kompensācijas bāzes cenu EUR 797,52 un aptiekas cenu EUR 900,00.

12.¹²3. Medikamentu Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 (EU/1/17/1178/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumiem - Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem, kuriem nav efekta no iepriekšējas terapijas ar Etanerceptum, Adalimumabum vai Infliximabum. "

2. Veikt grozījumus 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma daļas 13.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Amicus Pharma SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish Orphan Biovitrum A.B., UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā, Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecības Latvijā un Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā līdzekļiem medikamentus Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1, RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4, RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4, RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4, Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0,5ml Nr.1, Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0,67ml Nr.28, Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1, Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1, Cosentyx (Secukinumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 150 mg Nr.2, Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 kalendārajā gadā kompensē kopā 192 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05.0-M05.3, M05.8), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06.0-M06.4, M06.8), "Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas" (M07.0-M07.3) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45). "

3. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļu ar 14.9.apakšpunktiem šādā redakcijā:

"14.9. no Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 (EU/1/17/1178/003)".

4. Veikt grozījumus 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma daļas 15.punktu šādā redakcijā:

"15. Šā lēmuma 14.punktā noteiktos izdevumus Amicus Pharma SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish Orphan Biovitrum A.B., UAB "Johnson & Johnson" filiāle Latvijā, Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecība Latvijā, Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā katram pacientam sedz ārstēšanas procesa sākumā."

Lēmums par medikamentu Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 (EU/1/17/1178/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Pfizer Luxembourg SARL filiāli Latvijā un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Xeljanz (Tofacitinibum) apvalkotas tabletes 5mg Nr.56 (EU/1/17/1178/003) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", nākošā mēneša 1.datumā.

Lēmums par medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) un Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) un Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentu Cosentyx (Secukinumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 150 mg Nr.2 (EU/1/14/980/005) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecību Latvijā un Nacionālo veselības dienestu un lēmuma daļas par medikamentu Cosentyx (Secukinumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 150 mg Nr.2 (EU/1/14/980/005) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Amicus Pharma SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) un RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) un RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmums par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Swedish Orphan Biovitrum A.B. un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča