Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.04.1-6/926 izraksts

Rīgā 2013.gada 19.decembrī

Par grozījumiem Veselības ekonomikas centra 23.12.2010. lēmumā Nr.688

[..] Saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 11., 12., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 48., 53.punktu, 55.1., 55.3., 55.4.apakšpunktu, 56., 57., 58. un 61.¹ un Administratīvā procesa likuma 55.panta 1.punktu Nacionālais veselības dienests

nolemj:

[..] 3. Veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolemjošās daļas 6.2.punktu šādā redakcijā:

"6.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas bērnu reimatologi atbilstoši bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam bērniem ar poliartrītisko formu vai ar sistēmisku sākumu, kuriem nav efekta no Methotrexatum lietošanas vai ir pierādīta tā nepanesība.".

4. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolemjošo daļu ar 12.⁵punktu šādā redakcijā:

"12.⁵1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

12.⁵2. Noteikt medikamenta Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003) kompensācijas bāzes cenu EUR 436,64 un aptiekas cenu EUR 495,81.

12.⁵3. Medikamentu Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

12.⁵3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kam slimības aktivitātes rādītājs (DAS28) ir lielāks par 5.1 (apstiprināts 2 reizes ar 1 mēneša intervālu) un nepietiekamu atbildes reakciju pret 2 slimību modificējošiem līdzekļiem, no kuriem viens ir Methotrexatum, kas pirms bioloģiskās terapijas uzsākšanas lietoti vismaz 6 mēnešus, no kuriem vismaz 2 mēnešus Methotrexatum standartdevā (20 - 25mg/nedēļā);

12.⁵3.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu - Izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas bērnu reimatologs atbilstoši bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam - bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no Methotrexatum lietošanas vai ir pierādīta tā nepanesība;

12.⁵3.3. Psoriātiskas artropātijas (M07.0-M07.3), Ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumiem - Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem."

5. Veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolemjošās daļas 13.punktu šādā redakcijā:

"13. Noteikt, ka:

13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā, PharmaSwiss Latvija SIA, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Centralpharma Communications SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 50mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/020), Enbrel (Etanerceptum) pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem 10mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/022), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001), Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) kalendārajā gadā kompensē kopā 370 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05.0-M05.3, M05.8), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06.0-M06.4, M06.8), "Psoriātriskas artropātijas" (M07.0-M07.3) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45);

13.2. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem un. Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA, PharmaSwiss Latvija SIA un Roche Latvia SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 50mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/020), Enbrel (Etanerceptum) pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem 10mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/022), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) un RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) kalendārajā gadā kompensē kopā 165 pacientiem ar diagnozi "Juvenīlais artrīts" (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9)."

6. Lēmums par medikamentiem Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 50mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/020) un Enbrel (Etanerceptum) pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem 10mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/022) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Pfizer Luxembourg SARL filiāli Latvijā un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem Enbrel (Etanerceptum) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 25mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/003), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 50mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/020), Enbrel (Etanerceptum) pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem 10mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/022) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

7. Lēmums par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

8. Lēmums par medikamentiem Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) un Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp AbbVie SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) un Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0,8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

9. Lēmums par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis". [..]

11. Lēmums par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Centralpharma Communications SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktors M.Taube