Ministru kabineta noteikumi Nr.410

Rīgā 2013.gada 30.jūlijā (prot. Nr.41 59.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumos Nr.600 "Veterināro zāļu reģistrēšanas kārtība"

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3. un 6.punktu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumos Nr.600 "Veterināro zāļu reģistrēšanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 127.nr.; 2007, 161.nr.; 2009, 155., 200.nr.; 2010, 185.nr.; 2011, 3., 75.nr.; 2013, 5.nr.) šādus grozījumus:

1.1. papildināt 9.punktu aiz vārda "dienestā" ar vārdu "rakstveida";

1.2. aizstāt 35.6.3. un 35.6.5.apakšpunktā vārdu "iesaiņojuma" ar vārdu "iepakojuma";

1.3. izteikt 37.7.apakšpunktu šādā redakcijā:

"37.7. izmēģinājumus ar dzīvniekiem veic atbilstoši normatīvajiem aktiem par zinātniskajiem mērķiem izmantojamo dzīvnieku aizsardzību;";

1.4. papildināt 37.² punktu aiz vārdiem "iesnieguma iesniedzējs" ar vārdiem "vai reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs)";

1.5. izteikt 59.2.apakšpunktu šādā redakcijā:

"59.2. pamatojoties uz savu pieredzi, sniedz tehniskās konsultācijas, lai atvieglotu veterināro zāļu atliekvielu noteikšanas analīzes metodes ieviešanu valsts zinātniskajā institūtā "Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "BIOR"".";

1.6. svītrot 72.¹ punkta ievaddaļā, 72.¹ 1.apakšpunktā un 72.² punktā skaitli "96.";

1.7. papildināt 94.punkta ievaddaļas pirmo teikumu aiz vārda "apstiprināšanu" ar vārdiem un skaitli "kurš noformēts, ievērojot šo noteikumu 37.1.apakšpunktā minētās Eiropas Komisijas vadlīnijas";

1.8. aizstāt 94.1.apakšpunktā vārdu "savstarpējā" ar vārdu "savstarpējās";

1.9. papildināt noteikumus ar 94.3.apakšpunktu šādā redakcijā:

"94.3. Pārtikas un veterinārajā dienestā, ja zāles ir reģistrētas nacionālajā procedūrā.";

1.10. papildināt noteikumus ar 95.¹ punktu šādā redakcijā:

"95.¹ Pārtikas un veterinārais dienests pieņem lēmumu par izmaiņu apstiprināšanu reģistrācijas dokumentācijā:

95.¹ 1. veterinārajām zālēm, kas reģistrētas nacionālajā procedūrā, - Regulas Nr. 1234/2008 13.a, 13.b, 13.c, 13.e, 20. un 23.pantā noteiktajā kārtībā;

95.¹ 2. veterinārajām zālēm, kas reģistrētas decentralizētajā vai savstarpējās atzīšanas procedūrā, - Regulas Nr. 1234/2008 8., 9., 10., 11., 20. un 23.pantā noteiktajā kārtībā.";

1.11. svītrot 96., 96.¹, 96.², 97., 97.¹, 97.², 97.³, 98., 98.¹, 98.², 98.³, 99., 100., 101., 102., 103. un 104.punktu;

1.12. izteikt 1.¹ pielikuma sadaļas "Deklarācija un paraksts" rindu

"__________________________ (paraksts/signature)" šādā redakcijā:

"__________________________ (paraksts/signature)***";

1.13. papildināt 1.¹ pielikuma sadaļas "Deklarācija un paraksts" piezīmes ar trešo piezīmi šādā redakcijā:

"*** Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.";

1.14. svītrot 1.¹ pielikuma 1.2.apakšpunktā vārdus un skaitļus "vai noteikumu Nr.600 6.pielikumu";

1.15. svītrot 6.pielikumu.

2. Noteikumi stājas spēkā 2013.gada 4.augustā.

Ministru prezidents Valdis Dombrovskis

Zemkopības ministre Laimdota Straujuma