Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.
Teksta versija
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
uz sākumu
Izvērstā meklēšana
Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?
 

Ministru kabineta noteikumi Nr.765

Rīgā 2009.gada 14.jūlijā (prot. Nr.48 19.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2007.gada 15.maija noteikumos Nr.319 "Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu un kontroli, kārtību, kādā veterināro zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, un par veterināro zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un profesionālās pieredzes prasībām"

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3. un 13.punktu un 52.pantu

 

Izdarīt Ministru kabineta 2007.gada 15.maija noteikumos Nr.319 "Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu un kontroli, kārtību, kādā veterināro zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, un par veterināro zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un profesionālās pieredzes prasībām" (Latvijas Vēstnesis, 2007, 79.nr.; 2008, 183.nr.) šādus grozījumus:

1. Aizstāt noteikumu nosaukumā vārdus "ražošanas uzņēmumam" ar vārdu "ražotājam".

2. Aizstāt 1.punktā vārdus "ražošanas komersantam" ar vārdu "ražotājam".

3. Izteikt 4.punktu šādā redakcijā:

"4. Veterināro zāļu ražotājs farmaceitisko un veterinārfarmaceitisko darbību regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā saņem speciālu atļauju (licenci) veterināro zāļu ražošanai (turpmāk - ražošanas dokuments). Ražošanas dokuments nepieciešams arī eksportam paredzēto veterināro zāļu ražošanai."

4. Aizstāt 5.punktā vārdu "svēršanas" ar vārdu "fasēšanas".

5. Izteikt 6.6.apakšpunkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"6.6. reģistrēt piegādātās veterinārās zāles (arī veterināro zāļu ražotāja piegādātos paraugus) atbilstoši galamērķa valsts tiesību aktiem. Par katru darījumu ar veterinārajām zālēm (arī par veterināro zāļu bezmaksas paraugu piegādi) norāda šādu informāciju:".

6. Aizstāt 6.8.2.apakšpunktā vārdus "glabā komersantā" ar vārdiem "ražotājs glabā".

7. Aizstāt 16.4.apakšpunktā vārdus "ja minētajā laikā tiek pārsniegts attiecīgās zāļu sērijas derīguma termiņa beigu datums" ar vārdiem "ņemot vērā ilgāko no minētajiem termiņiem".

8. Aizstāt 18.2.apakšpunktā vārdu "iepakojamos" ar vārdu "iepakojuma".

9. Aizstāt 21.punktā vārdus "veterināro zāļu ražošanas kvalitātes kontroles" ar vārdiem "veterināro zāļu kvalitātes kontroles".

10. Izteikt 25.3.apakšpunktu šādā redakcijā:

"25.3. ir saņemts Latvijas Republikā reģistrēta aktīvo vielu ražotāja iesniegums ar lūgumu veikt šādu pārbaudi."

11. Izteikt 31.3.apakšpunktu šādā redakcijā:

"31.3. informāciju par šo noteikumu 31.1.apakšpunktā minēto sertifikātu vai šo noteikumu 29.3.apakšpunktā minēto atteikumu izsniegt sertifikātu ievada Eiropas Savienības datubāzē, ko dalībvalstu uzdevumā pārvalda Eiropas Zāļu aģentūra."

12. Svītrot 31.4., 37.2., 37.3., 37.4., 37.7. un 37.8.apakšpunktu.

Ministru prezidents V.Dombrovskis

Zemkopības ministrs J.Dūklavs

 

Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2009.gada 18.jūliju.

 
Tiesību akta pase
Nosaukums: Grozījumi Ministru kabineta 2007.gada 15.maija noteikumos Nr.319 "Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu .. Statuss:
Spēkā esošs
spēkā esošs
Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 765Pieņemts: 14.07.2009.Stājas spēkā: 18.07.2009.Publicēts: Latvijas Vēstnesis, 113, 17.07.2009.
Saistītie dokumenti
  • Grozītais
  • Izdoti saskaņā ar
  • Anotācija / tiesību akta projekts
194946
18.07.2009
87
0
  • Twitter
  • Facebook
  • Draugiem.lv
 
0
Šajā vietnē oficiālais izdevējs
"Latvijas Vēstnesis" nodrošina tiesību aktu
sistematizācijas funkciju.

Visam Likumi.lv saturam ir informatīvs raksturs.
Par Likumi.lv
Aktualitātes
Noderīgas saites
Atsauksmēm
Kontakti
Mobilā versija
Lietošanas noteikumi
Privātuma politika
Sīkdatnes
Latvijas Vēstnesis "Ikvienam ir tiesības zināt savas tiesības."
Latvijas Republikas Satversmes 90. pants
© Oficiālais izdevējs "Latvijas Vēstnesis"
ISO 9001:2015 (kvalitātes vadība)
ISO 27001:2013 (informācijas drošība)