Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.
Teksta versija
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
uz sākumu
Izvērstā meklēšana
Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?
 
Ministru kabineta noteikumi Nr.415

Rīgā 2008.gada 10.jūnijā (prot. Nr.38 25.§)
Grozījumi Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumos Nr.436 “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3.punktu un
likuma “Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību” 28.pantu

Izdarīt Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumos Nr.436 “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība” (Latvijas Vēstnesis, 2007, 104.nr.) šādus grozījumus:

1. Aizstāt noteikumu tekstā vārdus “Valsts farmācijas inspekcija” (attiecīgā locījumā) ar vārdiem “Veselības inspekcija” (attiecīgā locījumā).

2. Izteikt 2.4.apakšpunktu šādā redakcijā:

“2.4. zāļu paraugu, tai skaitā vielu, kuras izmanto kā salīdzināmās vielas zāļu testēšanā (turpmāk – standartparaugi), importu;”.

3. Izteikt 20.punktu šādā redakcijā:

“20. Pirms līguma slēgšanas par zāļu kvalitātes kontroles veikšanu zāļu importētājs nodrošina, ka Zāļu valsts aģentūra sniedz atzinumu par laboratorijas atbilstību labas ražošanas prakses prasībām, kas noteiktas Eiropas Komisijas norādījumos par zāļu un pētāmo zāļu labu ražošanas praksi.”

4. Izteikt 39.punktu šādā redakcijā:

“39. Ja šo noteikumu 35.1.apakšpunktā minētā sertifikāta izsniegšanai produktam, kas ir aktīvā viela lietošanai zāļu formā, nepieciešama aktīvās vielas ražošanas vietas pārbaude un aktīvo vielu labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšana, sertifikāta pieprasītājs lūdz Zāļu valsts aģentūru veikt aktīvo vielu ražošanas atbilstības novērtēšanu. Minēto pārbaudi veic un labas ražošanas prakses sertifikātu Zāļu valsts aģentūra izsniedz saskaņā ar normatīvajos aktos par zāļu ražošanu un kontroli noteikto kārtību.”

5. Aizstāt 1.pielikumā vārdus “izmantošanai testēšanas laboratorijā” ar vārdiem “izmantošanai zāļu testēšanā”.

Ministru prezidents I.Godmanis

Veselības ministrs I.Eglītis
 
Tiesību akta pase
Statuss:
Spēkā esošs
spēkā esošs
Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 415Pieņemts: 10.06.2008.Stājas spēkā: 14.06.2008.Publicēts: Latvijas Vēstnesis, 92, 13.06.2008.
Satura rādītājs
Saistītie dokumenti
  • Grozītais
  • Izdoti saskaņā ar
176775
14.06.2008
87
0
  • Twitter
  • Facebook
  • Draugiem.lv
 
0
Šajā vietnē oficiālais izdevējs
"Latvijas Vēstnesis" nodrošina tiesību aktu
sistematizācijas funkciju.

Visam Likumi.lv saturam ir informatīvs raksturs.
Par Likumi.lv
Aktualitāšu arhīvs
Noderīgas saites
Kontakti
Atsauksmēm
Lietošanas noteikumi
Privātuma politika
Sīkdatnes
RSS logo
Latvijas Vēstnesis "Ikvienam ir tiesības zināt savas tiesības."
Latvijas Republikas Satversmes 90. pants
© Oficiālais izdevējs "Latvijas Vēstnesis"
ISO 9001:2008 (kvalitātes vadība)
ISO 27001:2013 (informācijas drošība) Kvalitātes balva