Ministru kabineta noteikumi Nr. 440
Rīgā 2016. gada 5. jūlijā (prot. Nr. 33 17. §)
Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem
1. Noteikumi nosaka:
1.1. informācijas apjomu, kas sniedzama par tirgū laistajiem tabakas izstrādājumiem, elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un augu smēķēšanas produktiem;
1.2. informācijas apjomu, kas sniedzama par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem, kurus plānots laist tirgū vai kuriem tiek mainīts sastāvs;
1.3. kārtību, kādā tabakas izstrādājumu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu un jaunieviestu tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji sniedz informāciju Veselības inspekcijai;
1.4. kārtību, kādā Veselības inspekcija uzglabā, apstrādā, analizē un publicē no tabakas izstrādājumu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un to uzpildes flakonu un jaunieviestu tabakas izstrādājumu ražotājiem un importētājiem saņemto informāciju. 2
2. Par šajos noteikumos minētās informācijas savlaicīgu un precīzu sniegšanu ir atbildīgs attiecīgā izstrādājuma ražotājs, ja tas veic komercdarbību Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonā. Ja attiecīgā izstrādājuma ražotājs veic komercdarbību ārpus Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas un attiecīgā izstrādājuma importētājs veic komercdarbību Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonā, par pieprasītās informācijas sniegšanu ir atbildīgs attiecīgā izstrādājuma importētājs. Ja attiecīgā izstrādājuma ražotājs un importētājs komercdarbību veic ārpus Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas, par šajos noteikumos minētās informācijas sniegšanu atbildīgs ražotājs un importētājs. 3
II. Par tabakas izstrādājumiem sniedzamā informācija
3. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un veidu iesniedz šādu informāciju:
3.1. sarakstu, kurā norādītas visas tabakas izstrādājuma ražošanā izmantotās sastāvdaļas un to daudzums atbilstoši katras tabakas izstrādājumā iekļautās sastāvdaļas svaram dilstošā secībā. Par sarakstā norādītajām sastāvdaļām papildus iesniedzama šāda informācija:
3.1.1. paziņojums, kurā izklāstīti iemesli sastāvdaļu iekļaušanai tabakas izstrādājumā;
3.1.2. sastāvdaļu statuss, tostarp informācija par to, vai sastāvdaļas ir reģistrētas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu Nr. 793/93 un Komisijas Regulu Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, kā arī to klasifikāciju saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006;
3.1.3. toksikoloģiskie dati par sastāvdaļām dedzinātā vai nededzinātā veidā, jo īpaši norādot to ietekmi uz patērētāju veselību un ņemot vērā visas to atkarību izraisošās īpašības;
3.2. attiecībā uz cigaretēm un tinamo tabaku – tehnisku dokumentu, kurā ir ietverts vispārējs izmantoto piedevu un to īpašību izklāsts;
3.3. darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisiju līmeņus;
3.4. informāciju par tādām emisijām, kas nav darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisijas, un to līmeņiem, ja šāda informācija ir pieejama, kā arī izmantotajām šādu emisiju mērīšanas metodēm. 4
4. Papildus šo noteikumu 3. punktā minētajai informācijai tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz:
4.1. pieejamos pētījumus par tirgus izpēti un izvēlēm dažādās patērētāju grupās, tai skaitā jauniešu un regulāru smēķētāju vidū, attiecībā uz sastāvdaļām un emisijām;
4.2. jebkādus tirgus izpētes kopsavilkumus, kas veikti pirms jaunu tabakas izstrādājumu tirdzniecības uzsākšanas. 5
5. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji katru gadu informē Veselības inspekciju par pārdošanas apjomiem iepriekšējā gadā, norādot tos par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un veidu (gabalos vai kilogramos). 6
6. Ik reizi, kad tabakas izstrādājuma sastāvs tiek mainīts tā, ka tas var ietekmēt šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju, tabakas izstrādājuma ražotāji un importētāji par to informē Veselības inspekciju. 7
7. Šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju iesniedz pirms jauna tabakas izstrādājuma laišanas tirgū, kā arī pirms tāda tabakas izstrādājuma laišanas tirgū, kura sastāvs ir mainīts. 8
8. Ražotāji un importētāji, iesniedzot šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju, norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc Veselības inspekcijas pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus. 9
9. Veselības inspekcijai ir tiesības pieprasīt ražotājiem vai importētājiem veikt pētījumus, lai novērtētu tabakas izstrādājumā iekļauto sastāvdaļu iedarbību uz veselību, ņemot vērā to toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. 10
III. Pastiprinātas ziņošanas pienākums par cigaretēm un tinamo tabaku
10. Cigarešu un tinamās tabakas ražotāji un importētāji par cigaretēm un tinamo tabaku, kuru sastāvā ir šo noteikumu 1. pielikumā minētās piedevas, veic salīdzinošos pētījumus par katru piedevu. Šajos pētījumos pārbauda:
10.1. vai piedeva attiecīgos izstrādājumus padara toksiskus vai palielina to spēju izraisīt atkarību un vai tā rezultātā ievērojami vai izmērāmi palielinās attiecīgo izstrādājumu toksicitāte vai spēja izraisīt atkarību;
10.2. vai piedeva rada raksturīgu aromātu;
10.3. vai piedeva sekmē nikotīna ieelpošanu vai uzņemšanu organismā;
10.4. vai piedeva izraisa tādu vielu rašanos, kam piemīt kancerogēnas, mutagēnas un reproduktīvai sistēmai toksiskas īpašības un kuras, sasniedzot noteiktu daudzumu, ievērojami vai izmērāmi palielina attiecīgā izstrādājuma kancerogēnās, mutagēnās un reproduktīvai sistēmai toksiskas īpašības. 11
11. Šo noteikumu 10. punktā minētajos pētījumos ņem vērā, kādam nolūkam attiecīgais izstrādājums ir paredzēts, un pārbauda emisijas, kas rodas sadegšanas procesā, kurā ir iesaistīta attiecīgā piedeva, kā arī pārbauda piedevas mijiedarbību ar citām attiecīgajā izstrādājumā esošajām sastāvdaļām. 12
12. Ražotāji vai importētāji, kas cigaretēs vai tinamajā tabakā izmanto vienu un to pašu šo noteikumu 1. pielikumā minēto piedevu, var veikt kopīgu pētījumu, ja attiecīgā piedeva tiek izmantota salīdzināmā izstrādājuma sastāvā. 13
13. Ražotāji vai importētāji sagatavo ziņojumu par veikto salīdzinošo pētījumu rezultātiem. Ziņojumā ietver kopsavilkumu, kā arī salīdzinošo pārskatu, kurā apkopota pieejamā zinātniskā literatūra par minēto piedevu un apkopoti veikto pētījumu dati par piedevas ietekmi. 14
14. Ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc dienas, kad attiecīgā piedeva ir iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā ietvertajā sarakstā, ražotāji vai importētāji šo noteikumu 13. punktā minēto ziņojumu iesniedz Eiropas Komisijā un tā kopiju – Veselības inspekcijā. Veselības inspekcija var ražotājiem vai importētājiem pieprasīt ziņojumā iekļaut papildu informāciju par attiecīgo piedevu. 15
15. Veselības inspekcija var pieprasīt zinātniskajai iestādei veikt šo noteikumu 13. punktā minētā ziņojuma salīdzinošo izvērtēšanu, it īpaši attiecībā uz tā pilnīgumu, metodoloģiju un secinājumiem. Par izvērtējumu ražotāji un importētāji veic samaksu attiecīgajai zinātniskajai iestādei. 16
16. Ražotāji un importētāji, iesniedzot Veselības inspekcijai šo noteikumu 13. punktā minēto ziņojumu, norāda, kura ziņojumā iekļautā informācija uzskatāma par komercnoslēpumu. 17
17. No šajos noteikumos noteiktā pienākuma veikt salīdzinošus pētījumus un sagatavot ziņojumu ar šo pētījumu rezultātiem atbrīvoti mazie un vidējie uzņēmumi, ja ziņojumu par attiecīgo piedevu jau ir sagatavojis cits ražotājs vai importētājs. 18
IV. Par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem sniedzamā informācija
18. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona paredzētās laišanas tirgū, kā arī ik reizi, kad elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona sastāvs tiek būtiski mainīts. Atkarībā no tā, vai izstrādājums ir elektroniskā cigarete vai uzpildes flakons, paziņojumā ietver šādu informāciju:
18.1. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija;
18.2. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam;
18.3. izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju toksikoloģiskie dati (tai skaitā tad, ja tās ir uzkarsētas), iekļaujot informāciju par sastāvdaļu un emisiju ietekmi uz patērētāju veselību, ja tās tiek ieelpotas, un ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi;
18.4. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;
18.5. izstrādājuma sastāvdaļu, tostarp elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona atveres un uzpildes mehānisma apraksts;
18.6. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem;
18.7. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos. 19
19. Ja Veselības inspekcija konstatē, ka saskaņā ar šo noteikumu 18. punktu sniegtā informācija nav pilnīga, tai ir tiesības pieprasīt attiecīgā izstrādājuma ražotājam vai importētājam papildināt sniegto informāciju. 20
20. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji katru gadu Veselības inspekcijā par iepriekšējo gadu iesniedz:
20.1. informāciju par katra elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona zīmola un veida pārdošanas apjomiem;
20.2. informāciju par to, kādām elektroniskajām cigaretēm vai uzpildes flakoniem priekšroku dod dažādas patērētāju grupas, tostarp jaunieši un nesmēķētāji, norādot arī galvenos izstrādājumu lietotāju tipus;
20.3. informāciju par elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu pārdošanas veidiem;
20.4. kopsavilkumus par tirgus pētījumiem, kas veikti par šo noteikumu 20.1., 20.2. un 20.3. apakšpunktā minēto informāciju, pievienojot tulkojumu angļu valodā. 21
21. Iesniedzot šajos noteikumos prasīto informāciju, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus. 22
V. Par augu smēķēšanas produktiem sniedzamā informācija
22. Ražotāji un importētāji pirms jauna augu smēķēšanas produkta laišanas tirgū Veselības inspekcijai iesniedz visu to sastāvdaļu sarakstu, ko lieto attiecīgā augu smēķēšanas produkta ražošanā, norādot to daudzumu katram augu smēķēšanas produkta zīmolam un veidam. 23
23. Ja augu smēķēšanas produkta sastāvs tiek mainīts tā, ka tas ietekmē šo noteikumu 22. punktā minēto informāciju, augu smēķēšanas produkta ražotāji un importētāji par to informē Veselības inspekciju. Informāciju iesniedz, pirms augu smēķēšanas produkts, kura sastāvs ir mainīts, tiek laists tirgū. 24
24. Augu smēķēšanas produktu ražotāji un importētāji, iesniedzot Veselības inspekcijā šo noteikumu 22. un 23. punktā minēto informāciju, norāda, kura informācija ir uzskatāma par komercnoslēpumu. 25
VI. Par jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem sniedzamā informācija
25. Ražotāji un importētāji sešus mēnešus pirms jaunieviesta tabakas izstrādājuma paredzētās laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijā attiecīgu paziņojumu. Paziņojumā iekļauj:
25.1. jaunieviestā tabakas izstrādājuma sīku aprakstu;
25.2. jaunieviestā tabakas izstrādājuma lietošanas pamācību;
25.3. informāciju par jaunieviestā tabakas izstrādājuma sastāvdaļām un emisijām saskaņā ar šo noteikumu 3. punktu;
25.4. pieejamos zinātniskos pētījumus par jaunieviestā tabakas izstrādājuma toksicitāti, spēju izraisīt atkarību un piesaistīt uzmanību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām;
25.5. pieejamos pētījumus, pētījumu kopsavilkumus un tirgus izpēti par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un regulāro smēķētāju, izvēli;
25.6. citu pieejamu atbilstošu informāciju, tai skaitā jaunieviestā tabakas izstrādājuma riska un ieguvumu analīzi, tā paredzamo ietekmi uz tabakas izstrādājumu lietošanas pārtraukšanu un uzsākšanu un prognozes par patērētāju viedokli. 26
26. Jaunieviestu tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā jebkādu jaunu vai atjauninātu informāciju par pētījumiem vai tirgus izpēti un citu informāciju, kas minēta šo noteikumu 25.4., 25.5. un 25.6. apakšpunktā. 27
27. Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai jaunieviestā tabakas izstrādājuma ražotāji vai importētāji veiktu papildu testus vai iesniegtu papildu informāciju par jaunieviesto tabakas izstrādājumu, par kuru tiek iesniegts paziņojums. 28
VII. Kārtība, kādā tabakas izstrādājumu (tai skaitā jaunieviestu tabakas izstrādājumu), augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji sniedz informāciju
28. Šajos noteikumos minēto informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, kā arī jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz šo noteikumu 2. pielikumā noteiktajā formā, izmantojot datu iesniegšanai paredzēto kopīgo elektronisko ievades portālu (turpmāk – portāls). 29
29. Šajos noteikumos minēto informāciju par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, tostarp par izmaiņām un izņemšanu no tirgus, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz šo noteikumu 3. pielikumā noteiktajā formā, izmantojot portālu. 30
30. Ražotājs vai importētājs pirms informācijas pirmreizējās iesniegšanas portālā pieprasa iesniedzēja identifikācijas numuru, ko ģenerē portāla operators. Ražotājs vai importētājs pēc pieprasījuma portālā ielādē dokumentu, kurā ir komersanta identifikācijas dati un apliecinājums par darbības jomu saskaņā ar tās valsts tiesību aktiem, kurā tiek veikta komercdarbība. Turpmākajai informācijas sniegšanai un turpmākajā sarakstē izmanto vienu un to pašu iesniedzēja identifikācijas numuru. 31
31. Ražotājs vai importētājs katram izstrādājumam, par kuru ziņo, piešķir izstrādājuma identifikācijas numuru. Pamatojoties uz šo noteikumu 30. punktā minēto iesniedzēja identifikācijas numuru, izstrādājuma identifikācijas numurs tabakas izstrādājumiem tiek veidots, lietojot burtu kombināciju "TP-ID", bet elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem – "EC-ID". 32
32. Iesniedzot informāciju par izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu, ražotāji un importētāji, cik iespējams, izmanto vienu un to pašu izstrādājuma identifikācijas numuru, jo īpaši gadījumos, ja datus iesniedz dažādi koncerna dalībnieki. Šo nosacījumu piemēro neatkarīgi no zīmola un zīmola paveida, kā arī neatkarīgi no tā, cik valstīs izstrādājumi laisti tirgū. Ja ražotājs vai importētājs nevar nodrošināt, ka izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu tiek izmantoti vienādi izstrādājumu identifikācijas numuri, iespēju robežās norāda vismaz izstrādājumiem piešķirtos atšķirīgos izstrādājumu identifikācijas numurus. 33
VIII. Informācijas apstrādes, uzglabāšanas un publicēšanas kārtība
33. Atbilstoši šiem noteikumiem portālā iesniegto ražotāju un importētāju informāciju Veselības inspekcija uzglabā Eiropas Komisijas nacionālajā datu repozitorijā, nodrošinot, ka:
33.1. informācija ir pieejama Eiropas Komisijai un citām Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīm;
33.2. apstrādājot komercnoslēpumu un citu konfidenciālu informāciju, tiek ievērota konfidencialitāte. 34
34. Informāciju, ko atbilstoši šo noteikumu 3.1., 3.3., 3.4. apakšpunktam un 10., 18. un 22. punktam iesnieguši ražotāji un importētāji, Veselības inspekcija publicē savā tīmekļvietnē. Informāciju, ko ražotāji un importētāji ir norādījuši kā komercnoslēpumu, nepublicē. 35
35. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par tabakas izstrādājumiem:
35.1. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās piedevas, kas nav aromatizētāji, un to daudzums;
35.2. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās sastāvdaļas, kas nav piedevas un kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.3. cigarešu un tinamās tabakas sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,1 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.4. pīpju tabakas, cigāru, cigarillu, bezdūmu tabakas izstrādājumu un visu pārējo tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.5. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 3.1.3., 3.2. un 3.4. apakšpunktu, kā arī 9. punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmolu un iesniedz rediģēto versiju. 36
36. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem:
36.1. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no šķidruma galīgā sastāva;
36.2. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 18. punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmoliem un iesniedz rediģēto versiju. 37
37. Par tabakas izstrādājumiem, kas laisti tirgū līdz 2016. gada 20. maijam, šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju iesniedz līdz 2016. gada 20. novembrim. 38
38. Par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kas laisti tirgū līdz 2016. gada 20. maijam, šo noteikumu 18. punktā minēto informāciju iesniedz līdz 2016. gada 20. novembrim. 39
39. Šo noteikumu 13. un 14. punktā minētais pienākums sagatavot un iesniegt ziņojumu par šo noteikumu 1. pielikumā minētajām piedevām piemērojams ar 2017. gada 1. janvāri. 40
40. Šo noteikumu 5. punktā minēto informāciju tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji pirmo reizi sniedz 2016. gadā par pārdošanas apjomiem 2015. gadā. 41
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvu
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 3. aprīļa Direktīvas 2014/40/ES par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas un saistīto izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu un ar ko atceļ Direktīvu 2001/37/EK. 42
Ministru prezidents Māris Kučinskis
Veselības ministre Anda Čakša
1. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
To cigaretēs un tinamajā tabakā izmantoto piedevu prioritārais saraksts, uz kurām attiecas pastiprinātas ziņošanas pienākums
Nr.
p.k.
|
Piedeva
|
Ķīmiskā formula (ja pieejama)
|
Ķīmiskās vielas numurs ķīmisko
vielu reģistrā (CAS numurs(-i)), kas attiecas uz vielu
(saraksts nav pilnīgs)
|
1.
|
Ceratonijas pupas |
|
9000-40-2,
84961-45-5 |
2.
|
Kakao |
|
84649-99-0,
84649-99-3,
95009-22-6,
8002-31-1 |
3.
|
Diacetils |
C4H6O2 |
431–03–8 |
4.
|
Grieķu sierāboliņš |
|
68990-15-8,
977018-53-3,
84625-40-1 |
5.
|
Vīģes |
|
90028-74-3 |
6.
|
Geraniols |
C10H18O |
106-24-1,
8000-46-2 |
7.
|
Glicerīns |
C3H8O3 |
56-81-5 |
8.
|
Gvajakols |
C6H4(OH)(OCH3) |
90-05-1 |
9.
|
Guāra sveķi |
|
9000-30-0 |
10.
|
Lakricas sakne |
|
68916-91-6 |
11.
|
Maltols |
C6H6O3 |
118-71–8 |
12.
|
Mentols |
C10H20O |
2216-51-5,
15356-60-2,
89-78-1,
1490-04-6,
8006-90-4,
68606-97-3,
84696-51-5,
8008-79-5 |
13.
|
Propilēnglikols |
C3H8O2 |
57-55-6 |
14.
|
Sorbīts |
C6H14O6 |
50-70-4 |
15.
|
Titāna dioksīds |
TiO2 |
13463-67-7,
1317-70-0 |
Veselības ministre Anda Čakša
2. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
Elektroniskā veidlapa informācijas iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem
1. Lauku apraksts
1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas
iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem (turpmāk – vienotā
veidlapa) apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.
1.2. Lauki, kas vienotajā veidlapā apzīmēti ar "F", kļūst
obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no
iepriekšējiem mainīgajiem.
1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus
"AUTO".
1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no
saraksta, vienotajā veidlapā tiks sniegtas atbilstošas atsauces
tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas
tīmekļvietnē.
2. Par iesniegtajiem datiem
atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk –
iesniedzējs) raksturlielumi
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Iesniedzēja_ID |
Iesniedzēja identifikācijas numurs
(turpmāk – iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar šo
noteikumu 30. punktu |
O |
|
|
Iesniedzēja_nosaukums |
Iesniedzēja oficiālais nosaukums
dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības
nodokļa (turpmāk – PVN) maksātāja numuru |
O |
|
|
Iesniedzējs_MVU |
Norāde par to, vai iesniedzējs vai
tā mātes uzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais
uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzēja_PVN_maksātāja
numurs |
Iesniedzēja PVN maksātāja
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_kategorija |
Norāde par to, vai iesniedzējs ir
ražotājs vai importētājs |
O |
|
|
Iesniedzēja_adrese |
Iesniedzēja adrese |
O |
|
|
Iesniedzēja_valsts |
Iesniedzēja juridiskās
adreses/domicila valsts |
O |
|
|
Iesniedzēja_tālruņa_numurs |
Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_e-pasts |
Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta
adrese |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir mātes uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_saistīts
uzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir saistīts uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējs_norīkojis_
ievadītāju |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā
("datu ievadītājs") |
O |
|
2.1. Iesniedzēja mātes uzņēmuma
raksturlielumi
Par mātes uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja
ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.2. Iesniedzēja saistītā
uzņēmuma raksturlielumi
Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju:
iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese,
valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta
adrese.
2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo
iesniedzēja vārdā
Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja
ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
3. Izstrādājuma informācijas
iesniegšana un tās apraksts
A daļa
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Iesniegšanas_veids |
Informācijas par izstrādājumu
sniegšanas veids |
O |
|
|
Iesniegšanas_sākuma_datums |
Iesniegšanas datums tiek aizpildīts
automātiski, kad tiek iesniegta informācija par
izstrādājumu |
AUTO |
|
|
Izstrādājuma ID (TP-ID) |
Izstrādājuma identifikācijas numurs
(TP-ID), kam sistēmā ir šāds formāts: "iesniedzēja
ID-gads-izstrādājuma numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur:
"iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID numurs (sk. 2.
punktu);
"gads" ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par
izstrādājumu (sastāv no diviem cipariem);
"izstrādājuma numurs" ir numurs, ko iesniedzējs
piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus
|
O |
|
|
Zināms_cits_izstrādājuma_ID |
Norāde par to, vai iesniedzējs zina
par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu un
dizainu, kas tiek tirgots(-i) Eiropas Savienībā, izmantojot
atšķirīgu TP-ID |
O |
|
|
Cits_izstrādājuma_ID |
Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu
pašu sastāvu un dizainu TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i)
izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us)
zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī
dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu |
Norāde par to, vai iesniedzējs zina
par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādām pašām sastāvdaļu
proporcijām tabakas maisījuma sastāvā |
O |
|
|
Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu |
Norādīt izstrādājuma(-u) ar
tādām pašām sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma
sastāvā TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i)
izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us)
zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī
dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Izstrādājuma_veids |
Attiecīgā tabakas izstrādājuma
veids |
O |
|
|
Izstrādājuma_garums |
Izstrādājuma vienības vidējais
garums milimetros |
F |
|
|
Izstrādājuma_diametrs |
Izstrādājuma vienības vidējais
diametrs (mērīts maksimālā diametra punktā) milimetros |
F |
|
|
Izstrādājuma_svars |
Vienas izstrādājuma vienības svars
miligramos, ieskaitot mitrumu (neiesaiņotas tabakas viena vienība
ir viens grams) |
O |
|
|
Tabakas_svars_izstrādājumā |
Kopējais tabakas svars vienā
izstrādājuma vienībā miligramos |
O |
|
|
Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija |
Ja iesniedzējs nav ražotājs,
norāda izstrādājuma ražotāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os)
nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru ražotāju
jāiesniedz šāda informācija: iesniedzēja ID numurs, ja tāds
ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa
numurs un uzņēmuma e-pasta adrese) |
F |
|
|
Izstrādājuma_filtrs |
Norāde par to, vai izstrādājumā ir
filtrs |
F |
|
|
Izstrādājuma_filtra_garums |
Izstrādājuma filtra garums
milimetros |
F |
|
|
Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese |
Attiecībā uz katru ražotāju
norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir
pabeigta |
O |
|
|
Izstrādājuma_tehniskais_dokuments |
Tehnisks dokuments, kurā ietverts
vispārīgs izmantoto piedevu un to īpašību apraksts |
F |
|
Izstrādājuma_tirgus_izpētes_dokumenti |
Datu iesniedzējam pieejamie
pētījumi par tirgus izpēti un izvēlēm dažādās patērētāju
grupās, tostarp jauniešu un regulāru smēķētāju vidū,
attiecībā uz sastāvdaļām un emisijām, kā arī jebkādi
tirgus izpētes kopsavilkumi, kas veikti pirms jaunu tabakas
izstrādājumu tirdzniecības uzsākšanas. Jāatjaunina, ja
kļūst pieejami jauni dati |
O |
|
B daļa
Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos
vai ja vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai
vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti
norāda šādus mainīgos:
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Izstrādājuma_zīmols |
Zīmols, ar kuru izstrādājumu tirgo
tajā dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_zīmola_paveids |
Izstrādājuma zīmola paveids (ja
ir), ar kuru to tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta
informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_tirgū
laišanas_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
laist tirgū izstrādājumu vai ir laidis tirgū
izstrādājumu |
O |
|
|
Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu
no tirgus |
Norāde par to, ka iesniedzējs plāno
izņemt izstrādājumu no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no
tirgus |
O |
|
|
Izstrādājuma_izņemšanas no
tirgus_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no
tirgus |
F |
|
|
Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs |
Iesniedzēja iekšēji izmantotais
izstrādājuma ID numurs |
O
Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem izmanto
konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem
|
|
|
Izstrādājuma_UPC_numurs |
Izstrādājuma universālais produkta
kods (UPC-12) |
|
|
Izstrādājuma_EAN_numurs |
Izstrādājuma Eiropas artikuls
(EAN-13 vai EAN-8) |
|
|
Izstrādājuma_GTIN_numurs |
Izstrādājuma globālais
tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) |
|
|
Izstrādājuma_SKU_numurs |
Izstrādājuma noliktavas vienības
(NV) numurs(-i) (SKU) |
|
|
Izstrādājuma_tirgus_valsts |
Dalībvalsts, kurai sniedz turpmāk
minēto informāciju par izstrādājumu |
O |
|
|
Izstrādājuma_iepakojuma_veids |
Izstrādājuma iepakojuma veids |
O |
|
|
Izstrādājumu
skaits_iepakojuma_vienībā |
Atsevišķu izstrādājuma vienību
skaits iepakojuma vienībā |
O |
|
|
Iepakojuma_vienības_neto_svars |
Vienas iepakojuma vienības neto svars
gramos |
F |
|
|
Izstrādājuma_pārdošanas_apjoms |
Informācija par izstrādājuma gada
pārdošanas apjomiem katrā dalībvalstī, kas jāziņo katru
gadu, norādot izstrādājuma vienības vai neiesaiņotas tabakas
kilogramus |
O |
|
|
Citi_izstrādājuma_tirgus_dati |
Iesniedzējam pieejamie papildu dati
par tirgu. Jāatjauno, ja kļūst pieejami jauni dati |
F |
|
4. Sastāvdaļu apraksts: tabaka
Par katru izstrādājumā izmantoto tabakas sastāvdaļu norāda
turpmāk minētos mainīgos katrai lapu žāvēšanas metodes, lapu
veida un tabakas auga daļas veida kombinācijai.
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Tabakas_daļas_veids |
Tabakas auga daļas veids (sk. termina
"tabaka" skaidrojumu Tabakas izstrādājumu, augu smēķēšanas
produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu
aprites likumā) |
O |
|
|
Cits_tabakas_daļas_veids |
Ja "cits", norādīt tabakas auga
daļas veida nosaukumu |
F |
|
|
Tabakas_daļas_apraksta_dokuments |
Vispārīgs apraksts par
apstrādātās auga daļas veidu receptē. Aprakstā sniedz
detalizētu informāciju par apstrādātās tabakas kvantitatīvo
un kvalitatīvo sastāvu |
F |
|
|
Apstrādātās_tabakas_daļas_piegādātājs |
Par katru piegādātāju norāda
uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp
kontaktinformāciju. Par katru piegādātāju sniedz šādu
informāciju: iesniedzēja ID (ja ir), oficiālais nosaukums,
adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta
adrese |
F |
|
|
Tabakas_lapas_veids |
Izmantotais tabakas lapas veids |
O |
|
|
Cits_tabakas_lapas_veids |
Ja "cits" vai "nav konkretizēts",
norādīt tabakas lapas veida nosaukumu vai aprakstu |
F |
|
|
Tabakas_lapas_žāvēšanas_metode |
Tabakas lapu žāvēšanai izmantotā
metode |
O |
|
|
Cita_tabakas_lapas_žāvēšanas_metode |
Ja "cits", norādīt izmantotās
žāvēšanas metodes nosaukumu vai aprakstu |
F |
|
|
Tabakas_daudzums |
Svars izstrādājuma vienībā
miligramos |
O |
|
5. Sastāvdaļu apraksts: piedevas un
citas vielas vai elementi
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Sastāvdaļas_kategorija |
Izstrādājuma daļas kategorija
(piemēram, filtrs, papīrs un citas) |
O |
|
|
Cita_sastāvdaļas_kategorija |
Ja "cita", norādīt izstrādājuma
daļas kategoriju |
F |
|
|
Sastāvdaļas_nosaukums |
Sastāvdaļas ķīmiskais
nosaukums |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CAS |
Informatīvā ķīmijas dienesta
(Chemical Abstracts Service) (turpmāk – CAS)
numurs |
O |
|
|
Sastāvdaļas_papildu_CAS |
Papildu CAS numuri, ja
nepieciešams |
F |
|
|
Sastāvdaļas_FEMA_numurs |
Aromatizētāju un ekstraktu
ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers
Association) (turpmāk – FEMA) numurs (ja ir) |
F
Ja nav CAS numura, jānorāda vismaz viens no šiem
četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs,
minētie numuri jānorāda pēc svarīguma, proti,
FEMA>piedeva>FL>EC
|
|
|
Sastāvdaļas_piedevas_numurs |
Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva
– pārtikas piedevas "E numurs", kas noteikts Eiropas Parlamenta
un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1333/2008 par
pārtikas piedevām II un III pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_FL_numurs |
Eiropas Aromatizētāju (FL)
numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.
gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un
dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām
izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes
Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr.
110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_EC_numurs |
Eiropas Kopienas numurs (EC),
ja ir |
|
|
Svārstīgs_sastāvdaļas_daudzums |
Norāde par to, vai sastāvdaļas
daudzums ražojuma partijās svārstās |
O |
|
|
Sastāvdaļas_daudzums_pēc_receptes |
Saskaņā ar recepti pievienotās
sastāvdaļas standarta svars miligramos vienā izstrādājuma
vienībā |
O |
|
|
Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_minimālais_līmenis |
Norāde par sastāvdaļas minimālo
svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar
recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos
tabakas lapu dabiskajām variācijām |
F |
|
|
Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_maksimālais_līmenis |
Norāde par sastāvdaļas maksimālo
svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar
recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos
tabakas lapu dabiskajām variācijām |
F |
|
|
Sastāvdaļas_aprēķinātais_vidējais_daudzums |
Sastāvdaļas svars miligramos, kas
faktiski pievienots katrai izstrādājuma vienībai pārskata
periodā (aprēķināts kā minētās sastāvdaļas vidējā
statistiskā vērtība attiecībā uz daudzumiem, kas pievienoti
katrai saražotajai standarta partijai) |
F |
|
|
Sastāvdaļas_aprēķinātā_SN |
Statistiski aprēķināta standarta
novirze no sastāvdaļas vidējā daudzuma, kas pievienots katrai
izstrādājuma vienībai katrā standarta partijā |
F |
|
|
Sastāvdaļas_mērījumu skaits |
Vērā ņemtais mērījumu skaits |
F |
|
|
Sastāvdaļas_funkcija |
Sastāvdaļas funkcija(-as) |
O |
|
|
Cita_sastāvdaļas_funkcija |
Ja "cita", norādīt sastāvdaļas
funkciju |
F |
|
|
Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva |
Norāde par to, vai sastāvdaļa
ietilpst šo noteikumu 1. pielikumā iekļauto piedevu
sarakstā |
O |
|
|
Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva_dokumentācija |
Ziņojuma(-u) kopijas, kas ietver
kopsavilkumu, kā arī izsmeļošu pārskatu, kurā apkopota
pieejamā zinātniskā literatūra par minēto piedevu un kurā ir
apkopoti iekšējie dati par piedevas ietekmi |
F |
|
|
Nesadedzinātas_sastāvdaļas_statuss |
Norāde par to, vai par sastāvdaļu
nesadedzinātā veidā ir zināma informācija par jebkāda veida
toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai
reprodukcijai toksiskas īpašības |
O |
|
|
Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija |
Sastāvdaļas reģistrācijas numurs
saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra
Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu,
vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar
kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu
1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas
Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un
Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu
93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja ir |
O |
|
|
Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_klasifikāciju |
Norāde par to, vai viela ir
klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada
16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un
atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) un
ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija |
Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā
ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr.
1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un
iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un
1999/45/EK un groza Regulu (EK) un ir iekļauta klasifikācijas un
marķējuma sarakstā |
F |
|
|
Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati |
Vielas toksikoloģisko datu
pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu.
Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz
vielu dedzinātā vai nededzinātā veidā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte |
Pētījumu pieejamība par emisiju
ķīmisko uzbūvi un/vai toksiskumu |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR |
Pētījumu pieejamība par
sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo
toksicitāti (turpmāk – KMR) |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_toksicitāte |
In vitro un in vivo
pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas
toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme |
Analīzes pieejamība par
sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi |
F/O |
|
|
Citi
dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti |
Jebkuru citu iepriekš nenorādītu
toksikoloģisko datu pieejamība |
F/O |
|
|
Dokumentācija_par_sastāvdaļas_toksicitāti/atkarību izraisošo
ietekmi |
Augšupielādēt iepriekšējos sešos
datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu
toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati,
atkarība, citi) |
F/O |
|
6. Darvas, nikotīna un tvana gāzes
emisijas un citas emisijas
Postenis #
|
Datu lauks
|
Piezīmes
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Darvas_emisijas |
Darvas saturs saskaņā ar standartu
LVS ISO 4387:2007 "Cigaretes. Mitrā dūmu kondensāta un
beznikotīna sausā dūmu kondensāta noteikšana, izmantojot
parasto analītisko izsmēķēšanas aparatūru" ar mērījumu
precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243:2013
"Cigaretes. Paraugu ņemšana" |
F |
|
|
Nikotīna_emisijas |
Nikotīna saturs saskaņā ar
standartu LVS ISO 10315:2013 "Cigaretes. Nikotīna satura
noteikšana dūmu kondensātos. Gāzhromatogrāfiskā metode" ar
mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS
ISO 8243:2013 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" |
F |
|
|
Tvana gāzes_emisijas |
Tvana gāzes saturs saskaņā ar
standartu LVS ISO 8454+A1:2011 "Cigaretes. Tvana gāzes satura
noteikšana cigarešu dūmu gāzveida fāzē. NDIR metode" ar
mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS
ISO 8243:2013 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" |
F |
|
|
TNCO_emisijas_mērošās_laboratorijas |
Laboratorijas(-u) identifikācija,
kurā(-ās) mērītas darvas, nikotīna un tvana gāzes
emisijas |
F |
|
|
Citas_mērītas_emisijas |
Norāde par to, vai ir mērītas citas
emisijas (par katru mērīto citu emisiju ir jāaizpilda visi šīs
sadaļas datu lauki, kas sākas ar "Citu_emisiju_") |
O |
|
|
Citu_emisiju_mērīšanas_metodes |
Citas emisijas novērtēšanā
izmantoto mērīšanas metožu apraksts |
F |
|
|
Citu_emisiju_nosaukumi |
Citas izstrādājuma testēšanas
laikā radītās emisijas ķīmiskais nosaukums |
F |
|
|
Citu_emisiju_CAS |
Citas emisijas CAS numurs |
F |
|
|
Citu_emisiju_IUPAC |
Ja nav CAS numura, norādīt
citas emisijas Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās
ķīmijas savienības (IUPAC) nosaukumu |
F |
|
|
Citu_emisiju_daudzums |
Citas izstrādājuma lietošanas
procesā radītās emisijas daudzums, pamatojoties uz izmantoto
mērījumu metodi |
F |
|
|
Citu_emisiju_vienības |
Citas emisijas mērīšanas
vienība |
F |
|
7. Specifiska informācija par
cigaretēm ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz
cigaretēm)
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Cigaretes_ar_raksturīgu_aromātu |
Cigarešu klasifikācija par
izstrādājumiem, kam piemīt raksturīgs aromāts, kā minēts
Tabakas izstrādājumu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko
smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma pārejas
noteikumu 4. punktā |
O |
|
|
Cigaretes_filtra_ventilācija |
Filtra kopējā ventilācija (0–100
%) |
O |
|
|
Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_ar_aizvērtu atveri |
Spiediena kritums ar aizvērtām
ventilācijas atverēm (mmH2O) |
O |
|
|
Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_ar_atvērtu atveri |
Spiediena kritums ar atvērtām
ventilācijas atverēm (mmH2O) |
O |
|
8. Specifiska informācija par
bezdūmu tabakas izstrādājumiem (košļājamā tabaka,
šņaucamā tabaka un orālai lietošanai paredzētā tabaka) ("O"
un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz bezdūmu tabakas
izstrādājumiem)
Postenis #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Bezdūmu_pH |
Izstrādājuma pH |
O |
|
|
Bezdūmu_izstrādājuma_nikotīna_saturs |
Izstrādājuma kopējais nikotīna
saturs vienā ražojuma vienībā |
O |
|
9. Specifiska informācija par tinamo
tabaku un pīpju tabaku ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai
uz tinamo tabaku un pīpju tabaku)
Datu lauks
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Tinamās/pīpju
tabakas_kopējais_nikotīna_saturs |
Nefasēta izstrādājuma kopējais
nikotīna saturs vienā ražojuma vienībā |
O |
|
Veselības ministre Anda Čakša
3. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
Elektroniskā veidlapa informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem
1. Lauku apraksts
1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas
iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem
apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.
1.2. Aizpildāmie filtra "F" lauki kļūst obligāti
aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem
mainīgajiem.
1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus
"AUTO".
1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no
saraksta, tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs
un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.
2. Par iesniegtajiem datiem
atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk –
iesniedzējs) raksturlielumi
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Iesniedzēja_ID |
Iesniedzēja identifikācijas numurs
(turpmāk – iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar šo
noteikumu 30. punktu |
O |
|
|
Iesniedzēja_nosaukums |
Iesniedzēja oficiālais nosaukums
dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības
nodokļa (turpmāk – PVN) maksātāja numuru |
O |
|
|
Iesniedzējs_MVU |
Norāde par to, vai iesniedzējs vai
tā mātes uzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais
uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzēja_PVN_maksātāja_numurs |
Iesniedzēja PVN maksātāja
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_kategorija |
Norāde par to, vai iesniedzējs ir
ražotājs vai importētājs |
O |
|
|
Iesniedzēja_adrese |
Iesniedzēja adrese |
O |
|
|
Iesniedzēja_valsts |
Iesniedzēja juridiskās
adreses/domicila valsts |
O |
|
|
Iesniedzēja_tālruņa_numurs |
Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa
numurs |
O |
|
|
Iesniedzēja_e-pasts |
Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta
adrese |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir mātes uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējam_ir_saistīts_uzņēmums |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējam ir saistīts uzņēmums |
O |
|
|
Iesniedzējs_norīkojis_ievadītāju |
Izdariet lodziņā atzīmi, ja
iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā
("datu ievadītājs") |
O |
|
2.1. Iesniedzēja mātes uzņēmuma
raksturlielumi
Par mātes uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja
ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.2. Iesniedzēja saistītā
uzņēmuma raksturlielumi
Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju:
iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese,
valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta
adrese.
2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo
iesniedzēja vārdā
Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja
ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma
tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
3. Izstrādājuma informācijas
sniegšana un tās apraksts
A daļa
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Iesniegšanas_veids |
Izstrādājuma informācijas
sniegšanas veids |
O |
|
|
Iesniegšanas_sākuma_datums |
Iesniegšanas datumu automātiski
aizpilda sistēma, kad lietotājs iesniedz informāciju par
izstrādājumu |
AUTO |
|
|
Izstrādājuma_ID (EC-ID) |
EC-ID ir izstrādājuma
identifikācijas numurs, kam sistēmā ir šāds formāts
"iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur:
"iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID numurs (sk. 2.
punktu);
"gads" ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par
izstrādājumu (divi cipari);
"izstrādājuma numurs" ir numurs, ko iesniedzējs
piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus
|
O |
|
|
Zināms_cits_izstrādājuma_ID |
Norāde par to, vai pieteikuma
iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu
pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) ES, izmantojot
atšķirīgu EC-ID |
O |
|
|
Cits_izstrādājuma_ID |
Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu
pašu sastāvu un dizainu EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i)
izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz pilnu(-us) zīmolu(-us)
un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is),
kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu |
Norāde par to, vai iesniedzējs zina
par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu nikotīnu
saturoša šķidruma (turpmāk – e-šķidrums) sastāvu, bet
atšķirīgu dizainu |
O |
|
|
Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu |
Sniegt to izstrādājumu EC-ID
sarakstu, kam ir vienāds e-šķidruma sastāvs, bet atšķirīgs
dizains. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID,
norādīt vismaz zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī
dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Izstrādājuma_veids |
Attiecīgā izstrādājuma veids |
O |
|
|
E-šķidruma_svars_izstrādājumā |
Kopējais e-šķidruma svars vienā
izstrādājuma vienībā miligramos |
F |
|
|
E-šķidruma_tilpums_izstrādājumā |
Kopējais e-šķidruma tilpums vienā
izstrādājuma vienībā mililitros |
F |
|
|
Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija |
Ja iesniedzējs nav ražotājs,
norāda izstrādājuma ražotāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os)
nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru ražotāju
jāsniedz šāda informācija: ID numurs, ja tāds ir, oficiālais
nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un
uzņēmuma e-pasta adrese) |
F |
|
|
Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese |
Attiecībā uz katru ražotāju
norāda tās(to) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir
pabeigta |
O |
|
|
Izstrādājuma_CLP_klasifikācija |
Vispārējā izstrādājuma
klasifikācija (tostarp marķējuma elementi) vielu maisījumu
kategorijā, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.
gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un
atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK)
Nr. 1907/2006 un saskaņā ar aprakstu Rokasgrāmatā par
klasificēšanas, marķēšanas un iepakošanas kritēriju
piemērošanu |
F |
|
B daļa
Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos
vai vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai
vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti
sniedz šādu informāciju:
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Izstrādājuma_zīmolvārds |
Zīmols, ar kuru izstrādājumu laiž
tirgū dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_zīmolvārds_zīmolvārda paveids |
Izstrādājuma zīmola paveids (ja
ir), ar kuru izstrādājumu tirgo dalībvalstī, kurai tiek
iesniegta informācija |
O |
|
|
Izstrādājuma_tirgū
laišanas_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
izstrādājumu laist tirgū vai ir laidis izstrādājumu
tirgū |
O |
|
|
Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu
no tirgus |
Norāde par to, ka iesniedzējs plāno
izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no
tirgus |
O |
|
|
Izstrādājuma_izņemšanas no
tirgus_datums |
Datums, kurā iesniedzējs plāno
izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no
tirgus |
F |
|
|
Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs |
Iesniedzēja iekšēji izmantotais ID
numurs |
O
Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem izmanto
konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem
|
|
|
Izstrādājuma_UPC_numurs |
Izstrādājuma universālais produkta
kods (UPC-12) |
|
|
Izstrādājuma_EAN_numurs |
Izstrādājuma Eiropas artikuls
(EAN-13 vai EAN-8) |
|
|
Izstrādājuma_GTIN_numurs |
Izstrādājuma globālais
tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) |
|
|
Izstrādājuma_SKU_numurs |
Izstrādājuma noliktavas vienības
(NV) numurs(-i) (SKU) |
|
|
Izstrādājuma_tirgus_valsts |
Dalībvalsts, kurai sniedz
informāciju par izstrādājumu |
O |
|
|
Izstrādājumu
skaits_iepakojuma_vienībā |
Atsevišķu vienību skaits iepakojuma
vienībā |
O |
|
4. Izstrādājumā iekļauto
sastāvdaļu apraksts
Par katru izstrādājumā izmantoto sastāvdaļu norāda šajā
iedaļā minētos mainīgos ("O" un "F" šajā iedaļā attiecas
tikai uz attiecīgajiem izstrādājumu veidiem). Attiecībā uz
izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību ar
sastāvdaļām, par katru šo vienību norāda turpmāk minētos
mainīgos.
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Sastāvdaļas_nosaukums |
Sastāvdaļas ķīmiskais
nosaukums |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CAS |
Informatīvā ķīmijas dienesta
(Chemical Abstracts Service) numurs (turpmāk –
CAS) |
O |
|
|
Sastāvdaļas_papildu_CAS |
Papildu CAS numuri, ja
nepieciešams |
F |
|
|
Sastāvdaļas_FEMA_numurs |
Aromatizētāju un ekstraktu
ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers
Association) (turpmāk – FEMA) numurs, ja ir |
F
Ja nav CAS numura, norāda vismaz vienu no šiem četriem
numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs, minētos
numurus norāda pēc svarīguma, proti,
FEMA>piedeva>FL>EC
|
|
|
Sastāvdaļas_piedevas_numurs |
Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva
– pārtikas piedevas "E numurs", kas noteikts Eiropas Parlamenta
un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1333/2008 par
pārtikas piedevām II un III pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_FL_numurs |
Eiropas Aromatizētāju (FL)
numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.
gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un
dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām
izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes
Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr.
110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I pielikumā |
|
|
Sastāvdaļas_EC_numurs |
Eiropas Kopienas numurs (EC),
ja ir |
|
|
Sastāvdaļas_funkcija |
Sastāvdaļas funkcija(-as) |
O |
|
|
Cita_sastāvdaļas_funkcija |
Ja "cita", norādīt sastāvdaļas
funkciju |
F |
|
|
Receptē_paredzētais_sastāvdaļas_daudzums |
Saskaņā ar recepti pievienotās
sastāvdaļas svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos |
O |
|
|
Neiztvaicētas_sastāvdaļas_statuss |
Norāde par to, vai par sastāvdaļu
neiztvaicētā veidā ir zināma informācija par jebkāda veida
toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai
reprodukcijai toksiskas īpašības |
O |
|
|
Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija |
Reģistrācijas numurs saskaņā ar
Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr.
1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu,
vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar
kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu
1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas
Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un
Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu
93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja ir |
O |
|
|
Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_klasifikāciju |
Norāde par to, vai viela ir
klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada
16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu
klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu, ar ko groza un atceļ
Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK ungroza Regulu Nr. 1907/2007,
un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija |
Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā
ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr.
1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un
iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un
1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2007 |
F |
|
|
Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati |
Vielas toksikoloģisko datu
pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu.
Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz
vielu uzkarsētā vai neuzkarsētā veidā |
O |
|
|
Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte |
Pētījumu pieejamība par emisiju
ķīmisko uzbūvi un/vai toksicitāti |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR |
Pētījumu pieejamība par
sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo
toksicitāti (turpmāk – KMR) |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_toksicitāte |
In vitro un in vivo
pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas
toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem |
F/O |
|
|
Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme |
Izvērtējuma par sastāvdaļas
iespējamo atkarību izraisošo ietekmi pieejamība |
F/O |
|
|
Citi
dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti |
Jebkuru citu iepriekš nenorādītu
toksikoloģisko datu pieejamība |
F/O |
|
|
Dokumentācija_par_sastāvdaļas_toksicitāti/atkarību izraisošo
ietekmi |
Augšupielādēt iepriekšējos sešos
datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu
toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati,
atkarību izraisoša ietekme, citi) |
F/O |
|
5. Emisijas
Ja tiek mērītas vairākas emisijas, turpmākajās sadaļās
minētos mainīgos norāda par katru atsevišķo emisiju.
Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu
vienību vai vairāk nekā vienu elektroniskās cigaretes vai
uzpildes flakona kombināciju, par katru šo vienību vai
kombināciju norāda turpmāk minētos mainīgos.
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
Emisiju_testā_izmantotā_izstrādājuma_EC-ID |
Ja izstrādājuma lietošanai ir
nepieciešams(-i) papildu izstrādājums(-i), norāda minētā(-o)
papildu izstrādājuma(-u), kurš(-i) izmantots(-i) testu
veikšanai, EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) papildu
izstrādājuma(-u) EC-ID, norāda vismaz zīmolu(-us) un
zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās)
izstrādājums ir laists tirgū |
F |
|
|
Izstrādājumu_kombinācijas_emisijas |
Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri
satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu
elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, norāda
tās vienības vai kombinācijas specifikāciju, kura izmantota
emisiju mērīšanai |
F |
|
|
Emisiju_mērīšanas_metodes_apraksts |
Emisiju novērtēšanā izmantoto
mērīšanas metožu apraksts, tostarp atsauce uz attiecīgo
apstiprināto standartu, ja pieejams |
O |
|
|
Emisijas_nosaukums |
Izstrādājuma testēšanas laikā
radītās emisijas nosaukums |
O |
|
|
Emisiju_CAS |
Emisiju CAS numurs |
F |
|
|
Emisiju_IUPAC |
Ja nav CAS numura, norādīt
emisiju Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās ķīmijas
savienības (turpmāk – IUPAC) nosaukumu |
F |
|
|
Emisiju_daudzums |
Izstrādājuma lietošanas procesā
radīto emisiju daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu
metodi |
O |
|
|
Emisiju_vienības |
Emisijas mērīšanas vienība |
F |
|
6. Izstrādājuma dizains
Datu lauks #
|
Datu lauks
|
Apraksts
|
Ziņošana par elektroniskajām
cigaretēm
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
Ziņošana par uzpildes flakoniem
|
Iesniedzējs uzskata informāciju par
konfidenciālu
|
|
E-cigaretes_apraksts |
Izstrādājuma apraksts, lai
atvieglotu produkta unikālo identifikāciju, tostarp apraksts par
visām vienībām un atsevišķajām daļām (sastāvdaļas,
e-šķidrums) |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_šķidruma_tilpums/tilpība |
Tilpums vai ietilpība mililitros
(attiecībā uz ierīcēm norāda rezervuāra izmēru, attiecībā
uz kapsulām/kapsulām ar iztvaicētāju vai uzpildes flakoniem –
faktisko tilpumu, tos laižot tirgū) |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_nikotīna_koncentrācija |
Nikotīna koncentrācija, mg/ml |
F |
|
O |
|
|
E-cigaretes_akumulatora_veids |
Akumulatora veida apraksts |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_akumulatora_veida_kapacitāte |
Norādes par akumulatora elektrisko
tilpību, mAh |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_volti/vati_regulējami |
Norāde par to, vai elektroniskās
cigaretes spriegums/jauda ir regulējams(-a) |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_spriegums |
Ja elektroniskās cigaretes spriegums
nav regulējams, norāda nominālo spriegumu. Ja elektroniskās
cigaretes spriegums ir regulējams, norāda ieteicamo
spriegumu |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_sprieguma_zemākais_diapazons |
Zemākais iespējamais spriegums |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_sprieguma_augstākais_diapazons |
Augstākais iespējamais
spriegums |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_jauda vatos |
Ja elektroniskās cigaretes jauda nav
regulējama, norāda nominālo jaudu vatos. Ja elektroniskās
cigaretes jauda ir regulējama, norāda ieteicamo jaudu vatos |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_jauda
vatos_zemākais_diapazons |
Mazākā iespējamā jauda vatos |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_jauda
vatos_augstākais_diapazons |
Lielākā iespējamā jauda vatos |
F |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_gaisa
plūsmas_regulēšana |
Norāde par to, vai elektroniskās
cigaretes gaisa plūsma ir regulējama |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_degļa_nomaiņa |
Norāde par to, vai patērētājs var
regulēt vai pārveidot vai aizstāt degli |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_mikroprocesors |
Norāde par to, vai elektroniskajā
cigaretē ir iebūvēts mikroprocesors |
O |
|
Neattiecas |
|
|
E-cigaretes_sildelementa_sastāvs |
Tvaicētāja stieples (sildelementa)
ķīmiskais sastāvs |
O |
|
Neattiecas |
|
|
Dokumentācija_par_e-cigaretes_nikotīna_devu/uzņemšanu |
Apraksts par mērījumu metodēm, kas
izmantotas, lai novērtētu vienmērīgu dozēšanu un nikotīna
uzņemšanu, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu,
ja tas ir pieejams. Apraksts par novērtējuma rezultātiem |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_ražošanas_dokumentācija |
Apraksts par gala izstrādājuma
ražošanas procesu, tostarp sērijveida ražošanu |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_ražošanas_atbilstība |
Apliecinājums, ka ražošanas process
nodrošina atbilstību (tostarp (bet ne tikai) sērijveida
ražošanā) |
O |
|
O |
|
|
E-cigaretes_kvalitāte_drošība |
Paziņojums par to, ka ražotājs un
importētājs uzņemas pilnīgu atbildību par izstrādājuma
kvalitāti un drošību, izstrādājumu laižot tirgū un lietojot
normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos |
O |
|
O |
|
|
Dokumentācija_par_e-cigaretes_atvēršanu/uzpildīšanu |
Apraksts par atvēršanas un
iepildīšanas mehānismu, ja pieejams |
F |
|
O |
|
Veselības ministre Anda Čakša
|
|
Saistītie dokumenti
-
Izdoti saskaņā ar
-
Anotācija / tiesību akta projekts
-
Latvijas standarti
|