Teksta versija
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
uz sākumu
Izvērstā meklēšana
Autorizēties savā kontā

Kādēļ autorizēties vai reģistrēties?
 
Attēlotā redakcija
Ministru kabineta noteikumi Nr.468

Rīgā 2005.gada 28.jūnijā (prot. Nr.37 28.§)
Ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju apstiprināšanas un jaunu medicīnisko tehnoloģiju ieviešanas kārtība
Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma 9.panta pirmo daļu un 35.pantu
(MK 03.11.2009. noteikumu Nr.1285 redakcijā)
I. Vispārīgie jautājumi

1. Noteikumi nosaka ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju (turpmāk – medicīniskās tehnoloģijas) apstiprināšanas un jaunu medicīnisko tehnoloģiju ieviešanas kārtību.

2. Medicīniskās tehnoloģijas novērtē un apstiprina Nacionālais veselības dienests (turpmāk – dienests), izņemot:

2.1. zāles, kuras lieto atbilstoši zāļu lietošanas instrukcijā norādītajam lietošanas veidam un apstiprina saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu reģistrēšanu;

2.2. medicīniskās ierīces, kuras lieto atbilstoši lietošanas instrukcijā norādītajam lietošanas veidam un apstiprina saskaņā ar normatīvajiem aktiem par medicīnisko ierīču reģistrēšanu.

(MK 24.01.2017. noteikumu Nr. 44 redakcijā)

II. Dokumentu iesniegšana medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšanai

3. Lai apstiprinātu medicīnisko tehnoloģiju, ārstniecības iestāde vai ārstniecības personu profesionālā organizācija (turpmāk– iesniedzējs) aizpilda un iesniedz dienestā iesniegumu medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšanai.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr. 1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39; MK 24.01.2017. noteikumiem Nr. 44)

4. Iesniedzējs iesniegumam pievieno šādus dokumentus:

4.1. (svītrots ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39);

4.2. izvērstu apstiprināmās medicīniskās tehnoloģijas metodes aprakstu;

4.3. pamatojumu par apstiprināmās medicīniskās tehnoloģijas ieviešanas nepieciešamību, norādot medicīniskās tehnoloģijas lietošanas mērķus un paredzamos rezultātus;

4.4. apstiprināmās medicīniskās tehnoloģijas efektivitāti apliecinošo klīnisko pētījumu rezultātu apkopojumu (izņemot tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamām metodēm);

4.5. apstiprināmās medicīniskās tehnoloģijas darbības nodrošināšanai nepieciešamo resursu pamatojumu:

4.5.1. informācija par ārstniecības personām, viņu vispārējo kvalifikāciju un papildu kvalifikāciju, kas nepieciešama konkrētās medicīniskās tehnoloģijas lietošanai;

4.5.2. informācija par citām medicīniskajām tehnoloģijām, kas nepieciešamas medicīniskās tehnoloģijas lietošanai (raksturojošie un lietošanas nosacījumi), tai skaitā par zālēm un medicīniskajām ierīcēm, pievienojot šo informāciju apliecinošus dokumentus;

4.5.3. informācija par telpām, kurās tiks lietota konkrētā medicīniskā tehnoloģija, un šo telpu tehniskais aprīkojums;

4.5.4. (svītrots ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39).

(Grozīts ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39; MK 24.01.2017. noteikumiem Nr. 44)

5. Šo noteikumu 3. un 4. punktā minētos dokumentus iesniedzējs iesniedz valsts valodā vai oriģinālvalodā, pievienojot apliecinātu tulkojumu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā apliecināmi dokumentu tulkojumi valsts valodā. Ja šo noteikumu 3. un 4. punktā minētie dokumenti nav noformēti atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu, tos iesniedz papīra formā, nosūtot dienestam arī elektronisko versiju. Šo noteikumu 4.5.2. apakšpunktā minētos informāciju apliecinošos dokumentus var sagatavot un iesniegt tikai elektroniski.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

III. Medicīniskās tehnoloģijas novērtēšana

6. Dienests triju darbdienu laikā pēc šo noteikumu 3. un 4.punktā minēto dokumentu saņemšanas pārbauda, vai ir iesniegti visi nepieciešamie dokumenti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

7. Ja tiek konstatēts, ka nav iesniegti visi šo noteikumu 3. un 4.punktā minētie dokumenti, dienests nekavējoties pieprasa trūkstošos dokumentus. Ja iesniedzējs 30 dienu laikā pēc pieprasījuma nosūtīšanas neiesniedz trūkstošos dokumentus, dienesta direktors pieņem lēmumu par atteikumu apstiprināt medicīnisko tehnoloģiju.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

8. Dienests pēc šo noteikumu 3. un 4.punktā minēto dokumentu saņemšanas un pārbaudes ir tiesīgs pieprasīt iesniedzējam sniegt nepieciešamo papildu informāciju, arī Zāļu valsts aģentūras, Latvijas Ārstu biedrības un ārstniecības personu profesionālo organizāciju atzinumus par apstiprināmo medicīnisko tehnoloģiju.

(MK 03.11.2009. noteikumu Nr.1285 redakcijā, kas grozīta ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

9. Dienests novērtē medicīnisko tehnoloģiju, ņemot vērā drošības, iedarbības, efektivitātes, profesionāli ētiskos un lietošanas ekonomiskā pamatojuma aspektus.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

10. (Svītrots ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

11. Lai novērtētu medicīnisko tehnoloģiju, dienests izvērtē un apkopo iesniedzēja iesniegto informāciju, kā arī iegūst zinātniski pamatotus pierādījumus par novērtējamo medicīnisko tehnoloģiju. Dienests izvērtē apkopoto pierādījumu kvalitāti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

12. Apkopotos zinātniski pamatotos pierādījumus iedala šādos pierādījumu līmeņos:

12.1. A līmenis – pārliecinoši pierādījumi, kas gūti vairākos augstas un labas kvalitātes pētījumos (metaanalīze);

12.2. B līmenis – viduvēji pierādījumi, ko apliecina sistemātisks pārskats par atsevišķiem augstas kvalitātes kontroles vai grupu (kohortu) pētījumiem vai pārskats par labi organizētiem atsevišķiem vai grupu (kohortu) pētījumiem ar zemu riska neobjektivitātes, nejaušību vai nenozīmīgu gadījuma rakstura sakarību veidošanās iespēju;

12.3. C līmenis – ierobežoti pierādījumi, atsevišķi kontroles vai grupu (kohortu) pētījumi ar augstu riska neobjektivitātes, nejaušību vai ļoti nozīmīgu gadījuma rakstura sakarību veidošanās iespēju;

12.4. D līmenis – nav pietiekamu pierādījumu, nav iespējams izmantot pierādījumu analīzi, viens vai vairāki ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem vai ekspertu personiskais viedoklis.

13. (Svītrots ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

14. (Svītrots ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

15. Pēc visu medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanas laikā iegūto datu apkopošanas dienests sagatavo pārskatu par medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanu un iesniedz to izskatīšanai Medicīnisko tehnoloģiju izvērtēšanas komisijā (turpmāk – komisija). Komisijas darbības kārtību un personālsastāvu apstiprina dienesta direktors. Komisijas sastāvā iekļauj piecus dienesta pārstāvjus un pa vienam Veselības inspekcijas un Zāļu valsts aģentūras pārstāvim. Komisijai ir tiesības pieaicināt ar padomdevēja tiesībām atbilstošās nozares speciālistus un ekspertus, kas nepārstāv iesniedzēju.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

15.1 Komisijas loceklis, speciālists vai eksperts nepiedalās medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanā, ja pastāv interešu konflikts vai komerciāli vai citi apsvērumi, kuri varētu ietekmēt novērtēšanas procesa objektivitāti. Komisijas locekļiem un pieaicinātajiem speciālistiem un ekspertiem nav tiesību izpaust trešajām personām jebkādu informāciju, kas tiem kļuvusi zināma, piedaloties medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

16. Komisija izskata pārskatu par medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanu un sniedz dienesta direktoram atzinumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšanu vai atteikumu apstiprināt medicīnisko tehnoloģiju, ņemot vērā šo noteikumu 17.punktā un 18.punktā minētos kritērijus.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

IV. Medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšana

17. Dienesta direktors pieņem lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšanu, ja medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanas laikā ir pierādīta tās efektivitāte, drošība, pozitīvā ietekme uz pacienta dzīves kvalitāti. Apstiprināto medicīnisko tehnoloģiju dienests reģistrē ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzē.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

17.1 Novērtējot tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamās metodes, dienesta direktors pieņem lēmumu par metodes apstiprināšanu, ja metodes izvērtēšanas laikā ir pierādīta tās efektivitāte. Apstiprinātās tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamās metodes nosaukumu dienests reģistrē ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzē. Tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamās metodes aprakstu dienests ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzē nereģistrē un neizsniedz, jo tas kvalificēts kā ierobežotas pieejamības informācija.

(MK 24.01.2017. noteikumu Nr. 44 redakcijā)

18. Dienesta direktors atsaka apstiprināt medicīnisko tehnoloģiju, ja:

18.1. par apstiprināmo medicīnisko tehnoloģiju iesniegtas nepatiesas ziņas vai dokumenti;

18.2. iesniegtie dokumenti neatbilst normatīvajos aktos par dokumentu noformēšanu noteiktajām prasībām;

18.3. medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanas laikā nav pierādīta tās efektivitāte, drošība, pozitīvā ietekme uz pacienta dzīves kvalitāti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

19. Lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšanu vai atteikumu apstiprināt medicīnisko tehnoloģiju dienests iesniedzējam nosūta vai izsniedz piecu darbdienu laikā pēc attiecīgā lēmuma pieņemšanas dienas Paziņošanas likumā noteiktajā kārtībā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

20. Lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšanu vai atteikumu apstiprināt medicīnisko tehnoloģiju var apstrīdēt Veselības ministrijā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā. Veselības ministrijas lēmumu var pārsūdzēt tiesā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

V. Apstiprinātās medicīniskās tehnoloģijas pārskatīšana un papildināšana

21. Iesniedzējam ir tiesības ierosināt dienestam papildināt iepriekš apstiprināto medicīnisko tehnoloģiju.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

22. Lai pārskatītu un papildinātu apstiprināto medicīnisko tehnoloģiju, iesniedzējs iesniedz dienestā iesniegumu par medicīniskās tehnoloģijas pārskatīšanu un papildināšanu.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

23. Iesniedzējs šo noteikumu 22. punktā minētajam iesniegumam pievieno šādus dokumentus:

23.1. izvērstu apstiprināmās medicīniskās tehnoloģijas metodes aprakstu;

23.2. pamatojumu medicīniskās tehnoloģijas pārskatīšanas un papildināšanas nepieciešamībai, kurā norādīts klīnisko pētījumu rezultātu apkopojums par medicīniskās tehnoloģijas drošību, iedarbīgumu, efektivitāti un pozitīvo ietekmi uz pacienta dzīves kvalitāti un šo informāciju apliecinošos dokumentus.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

24. Šo noteikumu 22. un 23. punktā minētos dokumentus iesniedzējs iesniedz valsts valodā vai oriģinālvalodā, pievienojot apliecinātu tulkojumu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā apliecināmi dokumentu tulkojumi valsts valodā. Ja šo noteikumu 22. un 23. punktā minētie dokumenti nav noformēti atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu, tos iesniedz papīra formā, nosūtot dienestam arī elektronisko versiju. Šo noteikumu 23.2. apakšpunktā minētos informāciju apliecinošos dokumentus var sagatavot un iesniegt tikai elektroniski.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

VI. Apstiprinātās medicīniskās tehnoloģijas pārskatīšanas un papildināšanas priekšlikuma izvērtēšana

25. Dienests triju darbdienu laikā pēc šo noteikumu 22. un 23.punktā minēto dokumentu saņemšanas pārbauda, vai ir iesniegti visi nepieciešamie dokumenti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

26. Ja tiek konstatēts, ka nav iesniegti visi šo noteikumu 22. un 23.punktā minētie dokumenti, dienests nekavējoties pieprasa trūkstošos dokumentus. Ja iesniedzējs 30dienu laikā pēc pieprasījuma nosūtīšanas neiesniedz trūkstošos dokumentus, dienesta direktors pieņem lēmumu par atteikumu papildināt medicīnisko tehnoloģiju.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

27. Dienests pēc šo noteikumu 22. un 23.punktā minēto dokumentu saņemšanas ir tiesīgs pieprasīt iesniedzējam sniegt nepieciešamo papildu informāciju, arī Zāļu valsts aģentūras, Latvijas Ārstu biedrības un ārstniecības personu profesionālo organizāciju atzinumus.

(MK 03.11.2009. noteikumu Nr.1285 redakcijā, kas grozīta ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

28. Dienests izvērtē priekšlikumu par medicīniskās tehnoloģijas pārskatīšanu un papildināšanu un sagatavo pārskatu par medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanu. Pārskatu iesniedz izskatīšanai komisijā.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

29. Komisija izskata šo noteikumu 28.punktā minēto pārskatu un sniedz dienesta direktoram atzinumu par medicīniskās tehnoloģijas papildināšanu vai atteikumu papildināt medicīnisko tehnoloģiju, ņemot vērā šo noteikumu 30. un 31. punktā minētos kritērijus.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

VII. Pārskatītās un papildinātās medicīniskās tehnoloģijas apstiprināšana

30. Dienesta direktors pieņem lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas papildināšanu, ja medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanas laikā ir pierādīta tās efektivitāte, drošība, pozitīvā ietekme uz pacienta dzīves kvalitāti. Papildināto medicīnisko tehnoloģiju dienests reģistrē ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzē.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

30.1 Novērtējot tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamās metodes, dienesta direktors pieņem lēmumu par metodes papildināšanu, ja metodes izvērtēšanas laikā ir pierādīta tās efektivitāte. Papildināto tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamās metodes aprakstu dienests ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzē nereģistrē un neizsniedz, jo tas kvalificēts kā ierobežotas pieejamības informācija.

(MK 24.01.2017. noteikumu Nr. 44 redakcijā)

31. Dienesta direktors atsaka papildināt medicīnisko tehnoloģiju, ja:

31.1. par medicīnisko tehnoloģiju sniegtas nepatiesas ziņas vai dokumenti;

31.2. iesniegtie dokumenti neatbilst normatīvajos aktos par dokumentu noformēšanu noteiktajām prasībām;

31.3. medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanas laikā nav pierādīta tās efektivitāte, drošība, pozitīvā ietekme uz pacienta dzīves kvalitāti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

32. Lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas papildināšanu vai atteikumu papildināt medicīnisko tehnoloģiju dienests iesniedzējam nosūta vai izsniedz piecu darbdienu laikā pēc attiecīgā lēmuma pieņemšanas dienas Paziņošanas likumā noteiktajā kārtībā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

33. Lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas papildināšanu vai atteikumu papildināt medicīnisko tehnoloģiju var apstrīdēt Veselības ministrijā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā. Veselības ministrijas lēmumu var pārsūdzēt tiesā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

VIII. Medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšana

34. Veselības inspekcijai, ārstniecības iestādēm vai ārstniecības personu profesionālajām organizācijām ir tiesības ierosināt anulēt medicīniskās tehnoloģijas apstiprinā­jumu šajos noteikumos noteiktajā kārtībā.

(Grozīts ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39; MK 24.01.2017. noteikumiem Nr. 44)

35. (Svītrots ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

36. Lai anulētu medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājumu, šo noteikumu 34.punktā minētās institūcijas iesniedz dienestā iesniegumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanu.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr. 1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39; MK 24.01.2017. noteikumiem Nr. 44)

37. Šo noteikumu 36. punktā minētajam iesniegumam pievieno pamatojumu apstiprinātās medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanas nepieciešamībai un šo informāciju apliecinošos dokumentus.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

38. Šo noteikumu 36. un 37. punktā minētos dokumentus iesniedzējs iesniedz valsts valodā vai oriģinālvalodā, pievienojot apliecinātu tulkojumu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā apliecināmi dokumentu tulkojumi valsts valodā. Ja šo noteikumu 36. un 37. punktā minētie dokumenti nav noformēti atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu, tos iesniedz papīra formā, nosūtot dienestam arī elektronisko versiju. Šo noteikumu 37. punktā minētos informāciju apliecinošos dokumentus var sagatavot un iesniegt tikai elektroniski.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

IX. Medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanas priekšlikuma izvērtēšana

39. Dienests triju darbdienu laikā pēc šo noteikumu 36. un 37.punktā minēto dokumentu saņemšanas pārbauda, vai ir iesniegti visi nepieciešamie dokumenti un vai tie atbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

40. Ja tiek konstatēts, ka nav iesniegti visi šo noteikumu 36. un 37.punktā minētie dokumenti, dienests nekavējoties pieprasa trūkstošos dokumentus. Ja iesniedzējs 30 dienu laikā pēc pieprasījuma nosūtīšanas neiesniedz trūkstošos dokumentus, dienesta direktors pieņem lēmumu par atteikumu anulēt medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājumu.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

41. Dienests pēc šo noteikumu 36. un 37.punktā minēto dokumentu saņemšanas ir tiesīgs pieprasīt iesniedzējam sniegt nepieciešamo papildu informāciju, arī Zāļu valsts aģentūras, Latvijas Ārstu biedrības un ārstniecības personu profesionālo organizāciju atzinumus.

(MK 03.11.2009. noteikumu Nr.1285 redakcijā, kas grozīta ar MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

42. Pēc medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanas priekšlikuma izvērtēšanas dienests sagatavo pārskatu par medicīniskās tehnoloģijas novērtēšanu. Pārskatu iesniedz izskatīšanai komisijā.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

43. Komisija izskata šo noteikumu 42.punktā minēto pārskatu un sniedz dienesta direktoram atzinumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanu vai atteikumu anulēt medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājumu, ņemot vērā šo noteikumu 44. un 45. punktā minētos kritērijus.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

X. Medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšana

44. Dienesta direktors anulē medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājumu un dienests attiecīgo medicīnisko tehnoloģiju svītro no ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzes, ja pēc medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanas priekšlikuma izvērtēšanas ir iegūti dati, ka attiecīgā medicīniskā tehnoloģija nav efektīva, droša vai tai ir negatīva ietekme uz pacienta dzīves kvalitāti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

45. Dienesta direktors atsaka anulēt medicīniskās tehnoloģijas apstipri­nājumu, ja:

45.1. par medicīnisko tehnoloģiju sniegtas nepatiesas ziņas vai dokumenti;

45.2. iesniegtie dokumenti neatbilst normatīvajos aktos par dokumentu noformēšanu noteiktajām prasībām;

45.3. pēc medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanas priekš­likuma izvērtēšanas ir iegūti dati, kas apliecina, ka medicīniskā tehnoloģija ir efektīva, droša un tai nav negatīvas ietekmes uz pacienta dzīves kvalitāti.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

46. Lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanu vai atteikumu anulēt medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājumu dienests anulēšanas priekšlikuma iesniedzējam nosūta vai izsniedz piecu darbdienu laikā pēc attiecīgā lēmuma pieņemšanas dienas Paziņošanas likumā noteiktajā kārtībā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

47. Lēmumu par medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanu vai atteikumu anulēt medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājumu var apstrīdēt Veselības ministrijā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā. Veselības ministrijas lēmumu var pārsūdzēt tiesā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā.

(MK 27.01.2015. noteikumu Nr.39 redakcijā)

XI. Jaunu medicīnisko tehnoloģiju ieviešana

48. Par jaunās medicīniskās tehnoloģijas ieviešanu un lietošanu ārstniecības iestādē ir atbildīgs ārstniecības iestādes vadītājs.

49. Ieviešot ārstniecības iestādē jaunu medicīnisko tehnoloģiju, ārstniecības iestādes vadītājs par to rakstiski informē dienestu.

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr.1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr.39)

50. Ārstniecības iestāde, kas ir ieviesusi jauno medicīnisko tehnoloģiju, apkopo un ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc medicīniskās tehnoloģijas ieviešanas iesniedz dienestā pārskatu par jaunās medicīniskās tehnoloģijas lietošanas rezultātiem pirmā gada laikā (izņemot par tiesu medicīnas ekspertīzē, tiesu psihiatrijas ekspertīzē un narkoloģijas ekspertīzē izmantojamām metodēm).

(Grozīts ar MK 03.11.2009. noteikumiem Nr. 1285; MK 27.01.2015. noteikumiem Nr. 39; MK 24.01.2017. noteikumiem Nr. 44)

XII. Noslēguma jautājums

51. Medicīniskās tehnoloģijas, kas apstiprinātas un reģistrētas ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāzē līdz šo noteikumu spēkā stāšanās dienai, ir uzskatāmas par apstiprinātām medicīniskām tehnoloģijām līdz lēmuma pieņemšanai par medicīniskās tehnoloģijas apstiprinājuma anulēšanu.

Ministru prezidents A.Kalvītis

Veselības ministrs G.Bērziņš
 
Tiesību akta pase
Izdevējs: Ministru kabinetsVeids: noteikumiNumurs: 468Pieņemts: 28.06.2005.Stājas spēkā: 02.07.2005. Statuss:
spēkā esošs
Publicēts: "Latvijas Vēstnesis", 102 (3260), 01.07.2005.
Saistītie dokumenti
  • Grozījumi
  • Izdoti saskaņā ar
111618
{"selected":{"value":"27.01.2017","content":"<font class='s-1'>27.01.2017.-...<\/font> <font class='s-3'>Sp\u0113k\u0101 eso\u0161\u0101<\/font>"},"data":[{"value":"27.01.2017","iso_value":"2017\/01\/27","content":"<font class='s-1'>27.01.2017.-...<\/font> <font class='s-3'>Sp\u0113k\u0101 eso\u0161\u0101<\/font>"},{"value":"30.01.2015","iso_value":"2015\/01\/30","content":"<font class='s-1'>30.01.2015.-26.01.2017.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"11.11.2009","iso_value":"2009\/11\/11","content":"<font class='s-1'>11.11.2009.-29.01.2015.<\/font> <font class='s-2'>V\u0113sturisk\u0101<\/font>"},{"value":"02.07.2005","iso_value":"2005\/07\/02","content":"<font class='s-1'>02.07.2005.-10.11.2009.<\/font> <font class='s-2'>Pamata<\/font>"}]}
27.01.2017
87
1
Saite uz tiesību aktuAtsauce uz tiesību aktu
 
0
Šajā vietnē oficiālais izdevējs
"Latvijas Vēstnesis" nodrošina tiesību aktu
sistematizācijas funkciju.

Visam Likumi.lv saturam ir informatīvs raksturs.
Par Likumi.lv
Aktualitāšu arhīvs
Noderīgas saites
Kontakti
Atsauksmēm
Lietošanas noteikumi
Ikvienam ir tiesības zināt savas tiesības
Latvijas Republikas Satversmes 90.pants
© Oficiālais izdevējs "Latvijas Vēstnesis"
ISO 9001:2008 (kvalitātes vadība)
ISO 270001:2013 (informācijas drošība)